Mjere Opreza; Neželjeni Učinci; Upute Za Upotrebu - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Kontraindikacije
Instrument PressureWire kontraindiciran je za upotrebu u cerebralnom žilnom sustavu.
Upozorenja
▪ Nije dopušteno nikakvo prepravljanje ovog uređaja.
▪ Instrument PressureWire isporučuje se sterilan. Instrument PressureWire odložite u otpad ako je vrećica otvorena ili
oštećena, jer to može oštetiti sterilnu barijeru. Instrument PressureWire namijenjen je samo za jednokratnu upotrebu
i ne smije se ponovo koristiti ili ponovo sterilizirati. Korištenje nesterilnog ili ponovo steriliziranog instrumenta
PressureWire može rezultirati sljedećim pojavama, uz druge koje nisu ovdje navedene:
– lokalna i/ili sustavna infekcija
– mehaničko oštećenje
– pogrešna očitavanja
▪ Promatrajte svako kretanje instrumenta PressureWire. Svaki put kada se PressureWire pomakne ili zaokrene, pomi-
canje vrha treba promatrati upotrebom fluoroskopije. Ne gurajte, ne povlačite i ne zaokrećite instrument
PressureWire ako osjetite otpor ili ako ne pratite odgovarajuće kretanje vrha. U suprotnom može doći do oštećenja
krvnih žila/žilnog sustava.
▪ Zaokretanje ili pretjerano savijanje instrumenta PressureWire pod oštrim kutom, upotreba uz otpor ili uzastopni poku-
šaji premošćivanja potpunog začepljenja krvne žile mogu:
– oštetiti i/ili slomiti PressureWire
– uzrokovati disekciju ili perforaciju krvnih žila
– uzrokovati spazam žile
▪ Prilikom umetanja instrumenta PressureWire isperite kateter i primijenite antikoagulacijsku terapiju kao kod standard-
nog kateterizacijskog postupka, u suprotnom može doći do zgrušavanja.
▪ Nemojte koristiti instrument PressureWire u žilnom sustavu ako pacijent ima prostetički mehanički ili biološki ventil.
To može dovesti do oštećenja proteze i instrumenta PressureWire, što može prouzročiti ozljede ili smrt.
▪ Upotreba instrumenta PressureWire u kombinaciji s intervencijskim uređajima s kratkom jednostrukom šinom može
rezultirati savijanjem ili lomljenjem instrumenta PressureWire.
▪ Visokofrekvencijski kirurški uređaji ne smiju se koristiti na pacijentima istodobno s instrumentom PressureWire.

Mjere opreza

▪ PressureWire osjetljiv je instrument i njime treba rukovati pažljivo.
▪ Provjerite je li odašiljač suh kako biste osigurali precizna očitavanja tlaka i/ili temperature. Ako očitanja nisu precizna,
možda treba zamijeniti uređaj.
▪ Ne koristite PressureWire u kombinaciji s kateterima za aterektomiju. To može oštetiti PressureWire.
▪ Ne izvlačite i ne gurajte PressureWire u predmete oštrih rubova. To može rezultirati abrazijom PressureWire obloge.
▪ Na preciznost dijagnostičkih informacija utječe, među ostalim:
– nemogućnost postizanja maksimalne hiperemije srca i miokarda.
– intervencijski uređaji, poput balon katetera, koji su postavljeni tako da utječu na protok krvi.
▪ Na očitavanja instrumenta PressureWire može utjecati defibrilacija. Vratite PressureWire na nultu vrijednost nakon
defibrilacije.
▪ Nemojte mjeriti tlak dok je senzorski element žice PressureWire oštro savijen ili dodiruje atrijalne ili ventrikularne sti-
jenke. To može rezultirati artefaktima uslijed tlaka.
▪ Izbjegavajte korištenje instrumenta PressureWire uz drugu žicu, odnosno za takozvanu „jailed wire" tehniku, radi po-
teškoća u izvlačenju žice i mogućeg zaglavljivanja žice.
Neželjeni učinci
Kao i pri svakom kateterizacijskom zahvatu moguće su neke od sljedećih komplikacija, između ostalih: disekcija ili okluzija
žile, perforacija, embolija, spazam, lokalna i/ili sistemska infekcija, pneumotoraks, srčani udar, infarkt miokarda, hipotenzija,
bol u plućima, zatajenje bubrega, ozbiljne aritmije i smrt.

Upute za upotrebu

Koristite PressureWire u kombinaciji s 6F vodećim kateterima (promjer 2 mm). Pogledajte upute isporučene s intervencij-
skim uređajima koji se koriste u kombinaciji s instrumentom PressureWire i proučite dijelove o pravilnoj primjeni, kontraindi-
kacijama i potencijalnim komplikacijama. Imajte na umu da korištenje instrumenta PressureWire u kombinaciji s
neobloženim dijagnostičkim kateterima može smanjiti učinak instrumenta PressureWire.
118