Ühilduvus Regulatiivsete Nõuetega - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Tabel 5. Saatja funktsiooni näidikutuli jätk
Kollane püsiv tuli
Kollane vilkuv tuli.
Tabel 6. Seadmega PressureWire Aeris ühilduvad platvormid
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Teiste ühilduvate platvormide asjus võtke ühendust oma müügiesindajaga.
Ühilduvus regulatiivsete nõuetega
Suunised ja tootja vastavusdeklaratsioon – elektromagnetilised emissioonid
PressureWire'i süsteem on ette nähtud kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või
PressureWire'i süsteemi kasutaja peab tagama selle kasutamise sellises keskkonnas.
Emissioonikatse
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR 11
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR 11
Harmooniline kiirgus
IEC 61000-3-2
Pinge kõikumised
/ värelus
IEC 61000-3-3
Suunised ja tootja vastavusdeklaratsioon – häirekindlus
PressureWire'i süsteem on ette nähtud kasutamiseks allpool täpsustatud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või
PressureWire'i süsteemi kasutaja peab tagama selle kasutamise sellises keskkonnas.
Häirekindluskatse
Elektrostaatiline
lahendus (ESD)
IEC 61000-4-2
Vastuvõtlikkus kiiretele
voolumuutustele/võngetele
IEC 61000-4-4
Pingemuhk
IEC 61000-4-5
2) Võrgutoite sisendita
3) Signaal puudub või omavahel ühenduses olevad juhtmed
PressureWire on saatjast lahti ühendatud. Sisestage PressureWire
uuesti saatjasse.
Viga. Võimalik põhjus võib olla töötamiseks liiga tühi patarei või
muu sisemine tõrge. Seadme PressureWire väljavahetamine.
Vastavus
Rühm 1
Klass B
N/A
Ühendus vooluvõrguga puudub
N/A
Ühendus vooluvõrguga puudub
IEC 60601 Vastavustase
Katse tasand
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV õhk ±8 kV õhk
±2 kV võrgutoite liinidel N/A
±1 kV sisend-/ 2)
väljundliinidel
3)
±1 kV liinist liini N/A
±2 kV liinist 2)
maandusesse
Elektromagnetiline keskkond –
suunised
PressureWire'i süsteem kasutab
raadiosageduslikku energiat ainult
oma sisefunktsioonideks. Seega on
raadiosageduslik kiirgus väga madal ja
häirete põhjustamine lähedal asuvates
seadmetes on ebatõenäoline.
PressureWire'i süsteem sobib
kasutamiseks kõikides üksustes,
sealhulgas kodustes üksustes ja
nendes, mis on ühendatud otse
hoonet kodusel otstarbel varustava
avaliku madalpingevõrguga.
Elektromagnetiline keskkond – suunised
Põrandad peavad olema puidust, betoonist
või keraamiliste plaatidega. Kui põrandad
on kaetud sünteetilise materjalidega, peab
suhteline niiskus olema vähemalt 30%.
N/A
N/A
75