Overensstemmelse Med Myndighedernes Krav - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Tabel 5. Senderens funktionsindikatorer lyser forts.
Skiftevist grønt/gult blinkende lys
Konstant gult lys
Gult blinkende lys.
Tabel 6. Platforme, der er kompatible med PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Vedrørende andre kompatible platforme skal du spørge din salgsrepræsentant.

Overensstemmelse med myndighedernes krav

Vejledning og producentens deklaration om elektromagnetisk emission
PressureWire-systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, som specificeret nedenfor. Kunden eller bruge-
ren af PressureWire-systemet skal sikre sig, at systemet kun bruges i sådanne omgivelser.
Emissionstest
RF-stråling
Stråling iht. CISPR 11
RF-stråling
Stråling iht. CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving:
/flicker-stråling
IEC 61000-3-3
Producentens erklæring om elektromagnetisk immunitet
PressureWire-systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, som specificeret nedenfor. Kunden eller bruge-
ren af PressureWire-systemet skal sikre sig, at systemet kun bruges i sådanne omgivelser.
Immunitetstest
Elektrostatisk
udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk transienttid/burst
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
2) Ingen netspændingsforsyning
3) Ingen signal- eller tilslutningskabler
Stabilitetstjek mislykkedes (pulserende tryk registreret). Nulstil
PressureWire igen ved stabilt nultryk.
PressureWire har tabt forbindelsen til senderen. Genindsæt
PressureWire fast i senderen.
Fejl. Dette kan skyldes, at batteriniveauet er for lavt til drift eller en
anden intern fejl. Udskift PressureWire.
Compliance
Gruppe 1
Klasse B
Ikke relevant
Ingen nettilslutning
Ikke relevant
Ingen nettilslutning
IEC 60601 Compliance-niveau Elektromagnetiske omgivelser -
Testniveau
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV til Ikke relevant
strømindgange
2)
±1 kV til
3)
strømindgange/-
udgange
±1 kV ledning(er) til Ikke relevant
ledning(er)
2)
±2 kV ledning(er) til
jord
Elektromagnetiske omgivelser -
vejledning
PressureWire-systemet bruger kun
RF-energi til egen intern funktion. RF-
strålingen er derfor meget lille, og det
er usandsynligt, at denne kan føre til
interferens med elektronisk udstyr, der
befinder sig i nærheden.
PressureWire-systemet er egnet til
brug i alle omgivelser, private hjem og
bygninger, der er direkte tilsluttet den
offentlige strømforsyning, som
forsyner almindelige boliger.
vejledning
Gulve skal være af træ, beton eller
keramikfliser. Hvis gulvene er belagt med
syntetiske materialer, skal den relative
fugtighed være mindst 30 %.
Ikke relevant
Ikke relevant
66