Eventi Avversi - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Avvertenze
▪ Non è consentito modificare in alcun modo questo dispositivo.
▪ PressureWire è fornito sterile. Eliminare PressureWire se il sacchetto è aperto o danneggiato e la barriera sterile è
quindi compromessa. PressureWire è esclusivamente monouso e non deve essere riutilizzato o risterilizzato. L'utiliz-
zo di un PressureWire non sterile o risterilizzato può provocare, in via esemplificativa ma non esaustiva:
– Infezione locale e/o sistemica
– Danni meccanici
– Letture inaccurate
▪ Osservare tutti i movimenti di PressureWire. Ogni volta che PressureWire viene spostato o sottoposto a torsione, il
movimento della punta deve essere esaminato in fluoroscopia. Evitare di spingere, rimuovere o torcere
PressureWire se incontra resistenza o senza osservare il movimento corrispondente della punta; in caso contrario, si
possono verificare traumi del vaso/ventricolo.
▪ La torsione o l'eccessiva manipolazione di PressureWire in una curva stretta, contro una resistenza o i ripetuti tentati-
vi di attraversare un'occlusione totale di un vaso possono:
– Provocare danni e/o rotture a PressureWire
– Causare dissezione o perforazione dei vasi sanguigni
– Causare spasmi dei vasi
▪ In fase di inserimento di PressureWire, lavare abbondantemente il catetere e somministrare l'anticoagulante secondo
la procedura di cateterismo standard, così da evitare la formazione di coaguli.
▪ Non utilizzare PressureWire nei ventricoli se il paziente ha una protesi valvolare meccanica o biologica. In caso con-
trario, sia la protesi che PressureWire possono essere danneggiati, con conseguente rischio di lesioni o decesso del
paziente.
▪ L'utilizzo di PressureWire in combinazione con dispositivi interventistici a monorotaia corta può piegare o rompere
PressureWire.
▪ Non usare sul paziente dispositivi chirurgici ad alta frequenza contemporaneamente a PressureWire.
Precauzioni
▪ PressureWire è uno strumento delicato e deve essere maneggiato con cura.
▪ Assicurarsi che il trasmettitore sia mantenuto asciutto per garantire una lettura precisa della pressione e/o della tem-
peratura. In caso di letture inaccurate può essere necessario sostituire il dispositivo.
▪ Non utilizzare PressureWire in combinazione con cateteri per aterectomia. Ciò può danneggiare PressureWire.
▪ Non rimuovere o manipolare PressureWire con un oggetto tagliente. Ciò può causare un'abrasione del rivestimento
di PressureWire.
▪ L'accuratezza delle informazioni diagnostiche è influenzata, in via esemplificativa ma non esaustiva, da:
– Mancato raggiungimento della massima iperemia coronarica e miocardica.
– Dispositivi interventistici, come i cateteri a palloncino, posizionati in modo da influenzare il flusso sanguigno.
▪ Le letture di PressureWire possono essere influenzate dalla defibrillazione. Riazzerare PressureWire dopo il suo uti-
lizzo per la defibrillazione.
▪ Non misurare la pressione quando l'elemento sensore di PressureWire si trova in curve strette o a contatto con le pa-
reti atriali o ventricolari. Ciò può causare disturbi nella registrazione della pressione.
▪ Evitare di utilizzare PressureWire assieme a un altro filo, per la tecnica chiamata "jailed wire", in quanto la difficoltà di
ritirare il filo può causarne l'intrappolamento.

Eventi avversi

Tra le potenziali complicazioni che si possono verificare durante tutte le procedure di cateterismo sono incluse, in via esem-
plificativa ma non esaustiva: dissezione o occlusione dei vasi sanguigni, perforazione, emboli, spasmi, infezioni a livello lo-
cale e/o sistemico, pneumotorace, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico, ipotensione, dolore al petto,
insufficienza renale, gravi aritmie o decesso.
Istruzioni per l'uso
Utilizzare PressureWire unitamente a un catetere guida 6F (diametro da 2 mm). Consultare le istruzioni fornite con gli even-
tuali dispositivi interventistici da utilizzare in combinazione con PressureWire per conoscere gli usi previsti, le controindica-
zioni e le potenziali complicanze. Si noti che l'uso di PressureWire unitamente a cateteri diagnostici non rivestiti può ridurre
le prestazioni di PressureWire.
26