Previdnostni Ukrepi; Neželeni Dogodki; Navodilo Za Uporabo - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Opozorila
▪ Pripomočka ni dovoljeno spreminjati.
▪ Pripomoček PressureWire je ob dobavi sterilen. Če je vrečka odprta ali poškodovana, zaradi česar je predrta sterilna
pregrada, pripomoček PressureWire zavrzite. Pripomoček PressureWire je zasnovan samo za enkratno uporabo in
ga ni dovoljeno znova uporabiti ali znova sterilizirati. Posledice uporabe nesterilnega ali ponovno steriliziranega pri-
pomočka PressureWire so lahko naslednje (vendar brez omejitve na našteto):
– lokalna in/ali sistemska infekcija,
– mehanska poškodba in
– nenatančni odčitki.
▪ Opazujte vse premike pripomočka PressureWire. Ob vsakem premiku ali obratu pripomočka PressureWire je treba s
fluoroskopijo preveriti premik konice. Če pripomoček PressureWire zadane ob upor, ga nikoli ne potiskajte, umikajte
ali obračate, ne da bi opazovali ustrezno premikanje konice; sicer lahko pride do poškodb žile/prekata.
▪ Z zavijanjem ali pretiranim premikanjem pripomočka PressureWire skozi oster zavoj ob uporu ali pri ponavljajočih se
poskusih prehoda skozi popolnoma zamašeno žilo lahko:
– poškodujete in/ali zlomite pripomoček PressureWire,
– raztrgate ali predrete krvne žile,
– povzročite krč žile.
▪ Ob uvajanju pripomočka PressureWire sperite kateter in dodajte antikoagulacijsko sredstvo, kot velja pri standard-
nem postopku kateterizacije, sicer lahko pride do nastajanja krvnih strdkov.
▪ Pripomočka PressureWire ne uporabljajte v prekatih, če ima bolnik protetično mehansko ali biološko zaklopko. Pride
lahko do poškodbe proteze in pripomočka PressureWire, posledično pa do telesne poškodbe ali smrti.
▪ Uporaba pripomočka PressureWireskupaj z intervencijskimi pripomočki s kratkim enojnim tirom lahko povzroči, da se
pripomoček PressureWire zvije ali zlomi.
▪ Hkrati s pripomočkom PressureWire ni dovoljeno uporabljati visokofrekvenčne kirurške opreme.

Previdnostni ukrepi

▪ PressureWire je občutljiv instrument, s katerim je treba ravnati previdno.
▪ Oddajnik mora ostati suh, saj se samo tako zagotovijo natančni odčitki tlaka in/ali temperature. V primeru nenatanč-
nih odčitkov je morda potrebna zamenjava pripomočka.
▪ Pripomočka PressureWire ne uporabljajte skupaj s katetri za aterektomijo. Pripomoček PressureWire se lahko pri
tem namreč poškoduje.
▪ Pripomočka PressureWire ne umikajte ali premikajte skozi predmet z ostrimi robovi. Pride lahko do odrgnin na prevle-
ki pripomočka PressureWire.
▪ Na natančnost diagnostičnih podatkov vplivajo naslednji dejavniki (vendar brez omejitve na našteto):
– Nedoseganje najvišje koronarne in miokardne hiperemije.
– Intervencijski pripomočki, kot so balonski katetri, ki ob namestitvi vplivajo na krvni pretok.
▪ Na odčitke s pripomočkom PressureWire lahko vpliva defibrilacija. Po uporabi defibrilacije ponastavite pripomoček
PressureWire na nič.
▪ Ne merite tlaka, kadar je tipalo pripomočka PressureWire v ostrem zavoju ali v stiku s stenami atrija oziroma prekata.
Posledica so lahko artefakti tlaka.
▪ Pripomočka PressureWire ne uporabljajte skupaj z drugo žico za tako imenovano tehniko žice obešenke, saj je pri
tem žico težko umakniti in bi se lahko zataknila.
Neželeni dogodki
Potencialni zapleti, do katerih lahko pride pri vseh postopkih kateterizacije, vključujejo naslednje (vendar brez omejitve na
našteto): raztrganje ali zapora žile, predrtje, embolus, krč, lokalna in/ali sistemska infekcija, pnevmotorkas, kongestivno
srčno popuščanje, miokardni infarkt, hipotenzija, bolečina v prsih, okvara ledvic, resna aritmija ali smrt.

Navodilo za uporabo

Pripomoček PressureWire uporabite skupaj z uvajalnim katetrom 6F (s premerom 2 mm). Če boste skupaj s pripomočkom
PressureWire uporabili intervencijske pripomočke, si v ustreznih navodilih za uporabo oglejte razdelke o predvideni uporabi,
kontraindikacijah in potencialnih zapletih. Opomba: uporaba pripomočka PressureWire skupaj z diagnostičnimi katetri brez
prevleke lahko zmanjša učinkovitost pripomočka PressureWire.
127