Overeenstemming Met Wettelijke Voorschriftenovereenstemming Met Wettelijke Voorschriften - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Tabel 3. Specificatie radiosignaal verv.
Bereik:
Vertragingstijd:
Tabel 4. Omgevingsvoorwaarden
Omgevingstemperatuur bij gebruik
Relatieve luchtvochtigheid bij gebruik
Omgevingsdruk
Temperatuur bij transport
Relatieve vochtigheid bij transport
Tabel 5. Functie-indicatorlampjes van zender
Functie-indicatorlampjes
Snel knipperend groen lampje
Continu brandend groen lampje
Afwisselend groen/geel knipperend lampje
Continu brandend geel lampje
Knipperend geel lampje.
Tabel 6. Platforms die compatibel zijn met PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Raadpleeg uw vertegenwoordiger voor andere compatibele platforms.
Overeenstemming met wettelijke voorschriftenOvereenstemming met wettelijke
voorschriften
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische straling
De PressureWire is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De cliënt of de ge-
bruiker van de PressureWire dient ervoor te zorgen dat het apparaat zich in een dergelijke omgeving bevindt.
Stralingstest
RF-straling
CISPR 11
RF-straling
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
/flikkering
IEC 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De PressureWire is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De cliënt of de ge-
bruiker van de PressureWire dient ervoor te zorgen dat het apparaat zich in een dergelijke omgeving bevindt.
Tot 5 m.
LET OP: Het radiobereik vermindert door objecten en muren; houd
de zender en ontvanger zo veel mogelijk binnen elkaars bereik.
<28 Ms
15°C tot 35°C (59°F tot 95°F) max. ± 5°C schommeling in
temperatuur
30 - 75%
425 - 850 mmHg
-25°C tot +60°C (-13°F tot +140°F)
10-95%
Betekenis
Bezig met op nul stellen (initialisatie)
Zender is aan, normale werking
Stabiliteitscontrole is mislukt (pulsatieve druk vastgesteld). Stel de
PressureWire opnieuw in op nul bij stabiele nuldruk.
PressureWire is losgekoppeld van de zender. Plaats de
PressureWire opnieuw stevig in de zender.
Fout. Een te laag batterijniveau om te kunnen functioneren of een
andere interne fout kan een mogelijke oorzaak zijn. Vervang
PressureWire.
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
n.v.t.
Geen aansluiting op de
stroomvoorziening
n.v.t.
Geen aansluiting op de
stroomvoorziening
48
Elektromagnetische omgeving -
geleiding
De PressureWire maakt alleen gebruik
van RF-energie voor interne functies.
De RF-straling is zeer laag en het is
niet waarschijnlijk dat deze
interferentie veroorzaakt met
elektrische apparatuur in de buurt.
De PressureWire is geschikt voor
gebruik in alle gebouwen, waaronder
woonhuizen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnet waarmee
gebouwen worden voorzien van
stroom voor huishoudelijke doeleinden.