Brugsanvisning; Scs-Implantatbetingelser For Egnethed Til Mr-Scanning Af Hele Kroppen; Ipg-Håndtering Og -Opbevaring - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Brugsanvisning

SCS-implantatbetingelser for egnethed til MR-scanning af hele kroppen

FORSIGTIG: For at tillade en patient egnethed til MR-scanning af hele kroppen under specifikke
betingelser skal du implantere et Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknologi,
som beskrevet nedenfor: Hvis implantatkriterierne ikke opfyldes, har patienten ikke et SCS-system
med egnethed til MR-scanning af hele kroppen. MR-scanninger, som udføres under andre betingelser,
kan resultere i patientskade eller beskadigelse af den implanterbare enhed.
• Anvend kun ImageReady MR SCS-systemkomponenter (dvs. elektroder og IPG'er), som
specificeret i MR-retningslinjer for ImageReady™-scanning af hele kroppen til det relevante
Boston SCS-system
Bemærk: Elektrodeforlængere, adaptere og splittere er ikke egnede til MR-scanning af hele kroppen.
• Implantér IPG'en i den øverste del af ballen eller den nedre flanke.
• Implantér elektroden i epiduralrummet.
• Hvis du bruger Avista MR-elektroden/-elektroderne, må du kun bruge de suturmuffer, der leveres
sammen med Avista™ MR-elektrodesættet eller Clik™ X MR-ankeret, til at fastgøre Avista
MR-elektroderne.
• Eksplantér alle tidligere efterladte elektroder, forlængere, splittere eller adaptere, der kan være
i patienten (dvs. elektroder, forlængere, splittere, eller adaptere, eller dele af dem, som ikke er
tilsluttet direkte til en IPG).
Bemærk: Andre implanterede medicinske enheder kan muligvis begrænse eller indskrænke
MR-scanninger.
• Det anbefales, at du indtaster hele komponentmodelnummeret og oplysninger om implantatets
placering ved hjælp af tjeklisten for ImageReady-egnethed til MR-scanning af hele kroppen
og opbevarer den i patientens medicinske journaler. Når du tilføjer, ændrer eller fjerner IPG'er,
elektroder eller tilbehør, anbefales det, at du udfylder en ny tjekliste for ImageReady-egnethed
til MR-scanning af hele kroppen og opbevarer den i patientens medicinske journal.
• Se MR-retningslinjer for ImageReady-scanning af hele kroppen til det relevante Boston Scientific
SCS-system for at få oplysninger om betingelserne for MR-scanning af hele kroppen og
MR-specifikke advarsler og forsigtighedsregler for udførelse af en MR-scanning.
IPG-håndtering og -opbevaring
• Håndtér IPG'en og alle komponenter med forsigtighed.
• Hold skarpe instrumenter væk fra komponenterne.
• Brug ikke IPG-enheden, hvis den er blevet tabt på en hård overflade.
• IPG'en må ikke kasseres ved afbrænding. Ukorrekt kassering af enheden kan resultere i en
eksplosion. Enhederne skal eksplanteres ved ligbrænding og returneres til Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Der er et eksplantationssæt til rådighed.
• Opbevar IPG'en ved temperaturer mellem 0 °C og 45 °C (32 °F og 113 °F). Enhederne bør altid
opbevares i temperaturregulerede områder inden for det godkendte temperaturområde. IPG'en
kan tage skade ved temperaturer uden for dette område.
Brugsanvisning
Implanterbar impulsgenerator
92469342-02 165 af 353