Istruzioni Per L'uso; Condizioni Di Impianto Scs Per Idoneità A Rm Total Body; Manipolazione E Conservazione Dell'ipg - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Istruzioni per l'uso

Condizioni di impianto SCS per idoneità a RM total body
ATTENZIONE: affinché un paziente possa essere sottoposto a RM total body in condizioni specifiche,
impiantare un sistema SCS Boston Scientific con tecnologia per RM ImageReady come descritto
di seguito. Se non sono soddisfatti i criteri di impianto, al paziente non potrà essere impiantato un
sistema SCS idoneo all'esposizione a RM total body. Le RM effettuate in condizioni diverse possono
causare lesioni al paziente o danneggiare il dispositivo impiantabile.
• Utilizzare solo componenti del sistema SCS per RM ImageReady (ad esempio, elettrocateteri
e IPG) come indicato nelle Linee guida per RM total body ImageReady™ del sistema SCS
Boston Scientific appropriato.
Nota: le estensioni elettrocateteri, gli adattatori e gli splitter non sono idonei per la RM total body.
• Impiantare l'IPG nella parte superiore dei glutei o in quella inferiore del fianco.
• Impiantare l'elettrocatetere nello spazio epidurale.
• In caso di utilizzo degli elettrocateteri per RM Avista, per fissare gli elettrocateteri utilizzare solo
guaine di sutura fornite con il kit elettrocateteri per RM Avista™ o l'ancoraggio per RM Clik™ X.
• Espiantare eventuali elettrocateteri, estensioni, splitter o adattatori precedenti non utilizzati presenti
nel paziente (ad esempio, elettrocateteri, estensioni, splitter o adattatori, o loro parti, non collegati
direttamente a un IPG).
Nota: altri dispositivi medici impiantati possono limitare o impedire l'esecuzione della RM.
• Si consiglia di inserire tutte le informazioni relative a numero modello dei componenti e
posizione dell'impianto utilizzando la Lista di controllo per idoneità a RM total body ImageReady,
conservandola nella cartella clinica del paziente. Quando si aggiungono, si modificano o si
rimuovono IPG, elettrocateteri o accessori, si consiglia di completare una nuova Lista di controllo
per idoneità a RM total body ImageReady, conservandola nella cartella clinica del paziente.
• Per le condizioni relative all'esecuzione di una RM total body e le avvertenze e le precauzioni
specifiche, fare riferimento alle Linee guida per RM total body ImageReady del sistema SCS
Boston Scientific appropriato.

Manipolazione e conservazione dell'IPG

• Maneggiare con cura l'IPG e tutti i componenti.
• Tenere lontano dai componenti eventuali strumenti appuntiti.
• Non utilizzare l'IPG se è caduto su una superficie dura.
• Non bruciare l'IPG. Lo smaltimento improprio del dispositivo può provocare esplosioni. In caso
di decesso e cremazione, i dispositivi devono essere espiantati e restituiti a Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. È disponibile un kit di espianto.
• Conservare l'IPG a una temperatura compresa tra 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F). I dispositivi
devono sempre essere tenuti in aree a temperatura regolata, entro l'intervallo di temperature
accettabile. Fuori da questo intervallo di temperature possono verificarsi danni all'IPG.
Istruzioni per l'uso
Generatore di impulsi impiantabile
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