Instrukcja Obsługi; Warunki Wszczepiania Scs W Celu Zapewnienia Zgodności Ze Środowiskiem Mri W Zakresie Badań Całego Ciała; Obsługa I Przechowywanie Ipg - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Instrukcja obsługi
Warunki wszczepiania SCS w celu zapewnienia zgodności ze środowiskiem MRI w zakresie badań
całego ciała
OSTRZEŻENIE: Aby zapewnić pacjentowi możliwość wykonania badania MRI całego ciała po
spełnieniu określonych warunków, system SCS firmy Boston Scientific z technologią ImageReady
MRI należy wszczepiać w opisany niżej sposób: jeśli kryteria wszczepiania nie zostaną spełnione,
pacjent nie będzie posiadał systemu SCS umożliwiającego przeprowadzenie badania MRI całego
ciała. Badania MRI przeprowadzone w innych warunkach mogą doprowadzić do wystąpienia urazu
u pacjenta lub uszkodzenia urządzenia wszczepialnego.
• Należy używać wyłącznie elementów systemu SCS z technologią ImageReady MRI (np. elektrod
i wszczepialnych generatorów impulsów) jak określono w ImageReady™ MRI: wytyczne dotyczące
badań całego ciała dla odpowiedniego systemu SCS firmy Boston Scientific.
Uwaga: Przedłużacze elektrod, adaptery i rozdzielacze nie są odpowiednie do skanowania MRI całego ciała.
• Wszczepić IPG w górnej części pośladka lub na boku, w jego dolnej części.
• Należy wszczepić elektrodę w przestrzeń nadtwardówkową.
• Jeśli używasz elektrod(y) Avista MRI, należy stosować tylko osłonki szwów dostarczonych z zestawem
elektrod Avista™ MRI Lead lub mocowanie MRI Clik™ X, aby zabezpieczyć elektrody Avista MRI.
• Należy wyeksplantować zaimplantowane wszelkie nieużywane elektrody, przedłużacze, rozdzielacze
lub adaptery, które mogą znajdować się w ciele pacjenta (np. elektrody, przedłużacze, adaptery lub
ich odcinki, które nie są podłączone bezpośrednio do wszczepialnego generatora impulsów).
Uwaga: Inne wszczepione urządzenia medyczne mogą ograniczać lub uniemożliwiać wykonanie badania MRI.
• Zaleca się wprowadzenie informacji dotyczących numerów modeli wszystkich elementów i
lokalizacji implantów, korzystając z dokumentu ImageReady MRI: zgodność ze środowiskiem MRI
w zakresie badań całego ciała — lista kontrolna i umieszczenie go w historii choroby pacjenta. Przy
dodawaniu, zmianie lub usuwaniu wszczepialnych generatorów impulsów, elektrod lub akcesoriów
zaleca się wypełnienie nowego dokumentu ImageReady MRI: zgodność ze środowiskiem MRI
w zakresie badań całego ciała — lista kontrolna i umieszczenie go w historii choroby pacjenta.
• Informacje dotyczące warunków wykonywania badań MRI całego ciała, a także właściwych dla MRI
ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących wykonywania badania MRI można znaleźć w dokumencie
ImageReady MRI: wytyczne dotyczące badań całego ciała dla systemu SCS firmy Boston Scientific.
Obsługa i przechowywanie IPG
• IPG i wszystkie jego elementy należy obsługiwać z zachowaniem ostrożności.
• Ostre instrumenty należy przechowywać z dala od elementów.
• Nie należy używać wszczepialnego generatora impulsów, jeśli został upuszczony na twardą powierzchnię.
• Nie wolno spalać IPG. Nieprawidłowa utylizacja urządzenia może doprowadzić do wybuchu.
Urządzenia należy wyeksplantować w przypadku kremacji i zwrócić je do firmy Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Dostępny jest zestaw eksplantacyjny.
• IPG należy przechowywać w temperaturze od 0°C do 45°C (32°F do 113°F). Urządzenia należy
zawsze przechowywać w pomieszczeniach o kontrolowanej temperaturze w dopuszczalnym
zakresie temperatur. W przypadku przechowywania w temperaturze spoza zakresu może dojść
do uszkodzenia IPG.
Instrukcja obsługi
Wszczepialny generator impulsów
92469342-02 271 z 353