Instrucciones De Uso; Requisitos De Los Implantes De Eme Para Mri De Cuerpo Entero; Manipulación Y Almacenamiento Del Gii - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso

Requisitos de los implantes de EME para MRI de cuerpo entero

PRECAUCIÓN: Para que un examen de MRI de cuerpo entero en un paciente cumpla los requisitos
en determinadas condiciones, implante un sistema de EME Boston Scientific con tecnología de
MRI ImageReady de la forma siguiente: Si no se cumplen los criterios del implante, el paciente
no tendrá un sistema de EME que reúna los requisitos para exámenes de MRI de cuerpo entero.
Las exploraciones de MRI realizadas en condiciones diferentes pueden provocar lesiones o daños
en el dispositivo implantable.
• Utilice únicamente componentes del sistema de EME con tecnología de MRI ImageReady
(ej.: electrodos y GII) tal como se indica en las Directrices de MRI ImageReady™ para
exámenes de cuerpo entero del sistema de EME de Boston Scientific que corresponda.
Nota: Las extensiones de electrodo, los adaptadores y las extensiones bifurcadas no reúnen los
requisitos para un examen de MRI de cuerpo entero.
• El GII debe implantarse en la parte superior del glúteo o en la parte inferior del costado.
• Implante el electrodo en el espacio epidural.
• Si utiliza electrodos de MRI Avista, utilice solo las piezas de anclaje suministradas con el kit de
electrodos de MIR Avista™ o el anclaje de MRI Clik™ X para sujetar los electrodos de MRI Avista.
• Explante los electrodos, las extensiones, las extensiones bifurcadas o los adaptadores que puedan
permanecer en el paciente (es decir, los electrodos, las extensiones, las extensiones bifurcadas,
los adaptadores o partes que no están conectadas directamente a un GII).
Nota: Otros dispositivos médicos implantados pueden limitar o restringir las exploraciones de MRI.
• Se recomienda introducir el número de modelo de todos los componentes y la información de
ubicación de los implantes con la Lista de comprobación de los requisitos del examen de MRI
de cuerpo entero ImageReady, y guardarla junto con el historial médico del paciente. Cuando
se incluyan, cambien o retiren los GII, los electrodos o los accesorios, se recomienda completar
una Lista de comprobación de los requisitos del examen de MRI de cuerpo entero ImageReady
y guardarla junto con el historial médico del paciente.
• Para conocer los requisitos de MRI de cuerpo entero y las advertencias y precauciones
específicas de MRI para realizar una exploración de MRI, consulte las Directrices de MRI
ImageReady™ para exámenes de cuerpo entero de su sistema de EME de Boston Scientific
que corresponda.
Manipulación y almacenamiento del GII
• Manipule con cuidado el GII y todos sus componentes.
• Mantenga los instrumentos cortantes lejos de los componentes.
• No utilice el GII si se cae sobre una superficie dura.
• No queme el GII. Una eliminación incorrecta del dispositivo podría causar una explosión.
En caso de cremación, el GII deberá explantarse y devolverse a Boston Scientific
Neuromodulation Corporation. Dispone de un kit de explante.
• Almacene el GII a una temperatura de entre 0 ºC y 45 ºC (entre 32 ºF y 113 ºF). Los dispositivos
deben mantenerse siempre dentro del intervalo de temperatura aceptable en zonas de
temperatura controlada. El GII puede deteriorarse a temperaturas que se salgan de este intervalo.
Instrucciones de uso
Generador de impulsos implantable
92469342-02 77 de 353