Návod Na Použitie; Podmienky Implantácie Systému Scs Kompatibilné Pre Celotelové Vyšetrenie Mr; Manipulácia S Implantovateľným Generátorom Impulzov A Jeho Skladovanie - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Návod na použitie
Podmienky implantácie systému SCS kompatibilné pre celotelové vyšetrenie MR
UPOZORNENIE: Aby bolo možné vykonať celotelové vyšetrenie pacienta pomocou MR za
špecifických podmienok, systém Boston Scientific SCS s technológiou ImageReady MR je nutné
implantovať podľa nižšie uvedených pokynov: Ak nie sú kritériá implantácie splnené, pacient nebude
mať systém SCS kompatibilný pre celotelové vyšetrenie MR. Vyšetrenia MR za iných podmienok
môžu viesť k poraneniu pacienta alebo poškodeniu implantovaného zariadenia.
• Používajte iba súčasti systému ImageReady MRI SCS (napr. elektródy a IPG) špecifikované
v Pokynoch k vyšetreniu celého tela pomocou technológie ImageReady™ MR pre systém SCS
od spoločnosti Boston Scientific
Poznámka: Predĺženia elektródy, adaptéry a rozdeľovače nie sú kompatibilné s celotelovým vyšetrením
pomocou MR.
• Implantujte IPG v hornej časti zadku alebo v dolnej časti boku.
• Implantujte elektródu do epidurálneho priestoru.
• Ak používate elektródy Avista MRI, používajte len prišívacie návleky dodávané so súpravou
elektród Avista™ MRI alebo ukotvením Clik™ X MRI na zaistenie elektród Avista MRI.
• Explantujte všetky staré nepoužívané elektródy, predĺženia, rozdeľovače alebo adaptéry, ktoré sa
môžu nachádzať v tele pacienta (tzn. elektródy, predĺženia, rozdeľovače alebo adaptéry či ich časti,
ktoré nie sú priamo spojené s IPG).
Poznámka: Ďalšie implantované zdravotnícke pomôcky môžu vyšetrenie pomocou MR obmedziť alebo
úplne znemožniť.
• Odporúčame zadať čísla modelu všetkých súčastí a informácie o polohe implantátu do kontrolného
zoznamu pre celotelové vyšetrenie MR so systémom ImageReady MRI a založiť ho do zdravotnej
dokumentácie pacienta. Ak budete pridávať, meniť alebo odstraňovať IPG, elektródy alebo
príslušenstvo, odporúčame vyplniť nový kontrolný zoznam pre celotelové vyšetrenie MR so
systémom ImageReady MRI a založiť ho do zdravotnej dokumentácie pacienta.
• Podmienky celotelového vyšetrenia MR a varovania a bezpečnostné opatrenia k vyšetreniu
pomocou MR nájdete v pokynoch k vyšetreniu celého tela pomocou technológie ImageReady
MRpre príslušný systém SCS od spoločnosti Boston Scientific.
Manipulácia s implantovateľným generátorom impulzov a jeho skladovanie
• S IPG a všetkými súčasťami je nutné narábať opatrne.
• Ostré nástroje udržujte v bezpečnej vzdialenosti od súčastí.
• IPG nepoužívajte, ak spadol na tvrdý povrch.
• IPG nespaľujte. Nesprávna likvidácia zariadenia môže viesť k explózii. V prípade kremácie je
nutné zariadenia explantovať a vrátiť spoločnosti Boston Scientific Neuromodulation Corporation.
K dispozícii je explantačná súprava.
• IPG skladujte pri teplote v rozmedzí od 0 °C až 45 °C (32 °F až 113 °F). Zariadenia je vždy nutné
uchovávať v priestoroch s regulovanou teplotou v prijateľnom teplotnom rozsahu. Ak IPG vystavíte
teplotám mimo tohto rozsahu, môže dôjsť k jeho poškodeniu.
Návod na použitie
Implantovateľný generátor impulzov
92469342-02 235 z 353