Bruksanvisning; Betingelser For Egnethet Av Scs-Implantat Ved Helkropps Mr; Håndtering Og Oppbevaring Av Ipg - Boston Scientific WaveWriter Alpha Instrucciones De Uso

Bruksanvisning

Betingelser for egnethet av SCS-implantat ved helkropps MR

FORSIKTIG: For at en pasient skal kunne gjennomgå helkropps MR-skanning under bestemte
betingelser, skal et Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknologi implanteres som
beskrevet nedenfor. Hvis implantatkriteriene over ikke er oppfylt, har ikke pasienten et SCS-system
egnet for helkropps MR-skanning. MR-skanninger som utføres under andre forhold, kan resultere
i pasientskade eller skade på implantatet.
• Bruk bare ImageReady MR SCS-systemkomponenter (f.eks. elektroder og IPG-er) som spesifisert
i Retningslinjer for ImageReady™ helkropps MR for det aktuelle Boston Scientific SCS-systemet
Merk: Elektrodeforlengere, adaptere og splittere er ikke egnet for helkropps MR-skanning.
• Implanter IPG-en i øvre rumpeball eller nedre del av siden.
• Implanter elektroden i epiduralrommet.
• Hvis du bruker Avista MR-elektroder, bruk kun suturhylsene som følger med Avista™
MR-elektrodesettet eller Clik™ X MR-festet for å feste Avista MR-elektrodene.
• Eksplanter eventuelle tidligere gjensittende elektroder, forlengere, splittere eller adaptere som
er i pasienten (dvs. elektroder, forlengere, splittere eller adaptere, eller deler av slike som ikke
er koblet direkte til en IPG).
Merk: Andre implanterte medisinske enheter kan begrense bruk av MR-skanning.
• Det anbefales at du legger inn komponentens modellnummer og informasjon om implantatstedet
ved å bruke Sjekkliste for pasientens egnethet for ImageReady helkropps MR, og oppdaterer
pasientjournalen. Når du legger til, endrer eller fjerner IPG-er, elektroder eller tilbehør, anbefales
det at du fyller ut en ny sjekkliste for pasientens egnethet for ImageReady helkropps MR,
og vedlikeholder den i pasientens journal.
• For betingelser for helkropps MR-skanning og MR-spesifikke advarsler og forholdsregler for
å utføre en MR-skanning, se Retningslinjer for ImageReady helkropps MR for det aktuelle
Boston Scientific SCS-systemet
Håndtering og oppbevaring av IPG
• Håndter IPG-en og alle deler med forsiktighet.
• Hold skarpe instrumenter vekk fra delene.
• Ikke bruk IPG-en hvis den har falt ned på et hardt underlag.
• IPG-en må ikke brennes. Feilavhending av enheten kan føre til eksplosjon. Ved kremering
skal enhetene eksplanteres og returneres til Boston Scientific Neuromodulation Corporation.
Et eksplanteringssett er tilgjengelig.
• Oppbevar IPG-en ved en temperatur mellom 0 °C og 45 °C (32 °F og 113 °F). Enheter bør alltid
oppbevares i temperaturregulerte omgivelser, innenfor det spesifiserte temperaturområdet. IPG-en
kan skades hvis den utsettes for temperaturer utenfor dette verdiområdet.
Bruksanvisning
Implanterbar pulsgenerator
92469342-02 149 av 353