Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 76

1. Verwenden Sie den Einsteckhörer nie ohne eine neue, saubere und nicht beschädigte Messspitze
und führen Sie ihn keinesfalls ohne eine solche ein. Stellen Sie stets sicher, dass der Schaumstoff
bzw. die Ohrspitze ordnungsgemäß angebracht ist. Ohrspitzen und Schaumstoff sind nur für den
Einmalgebrauch vorgesehen.
2. Das Gerät ist nicht für die Verwendung in Umgebungen vorgesehen, in denen Flüssigkeiten
austreten oder verspritzt werden können.
3. Das Gerät ist nicht für die Verwendung in sauerstoffreichen Umgebungen oder in Verbindung mit
brennbaren Mitteln vorgesehen.
4. Prüfen Sie die Kalibrierung, falls Teile des Geräts Stößen oder anderen groben Handhabungen
ausgesetzt waren.
5. Für den Einmalgebrauch gekennzeichnete Komponenten sind für einen einzelnen Patienten
während einer einzigen Prozedur vorgesehen, da bei Wiederverwendung der Komponente ein
Kontaminationsrisiko besteht.
6. Die Stromversorgung des Affinity-Systems niemals ein- und ausschalten, wenn der Patient
angeschlossen ist.
7. Die technischen Angaben für das Gerät gelten bei Einsatz des Geräts gemäß den
Umweltbedingungen.
8. Beim Anschluss des Systems an seine Zubehörteile nur die dedizierte Buchse gemäß der
Erläuterung im Abschnitt „Affinity-Rückseite" verwenden. Falls für den Wandler die falsche Buchse
ausgewählt wird, entspricht der Schalldruckpegel (SPL) der Stimuli nicht den Kalibrierungen auf der
Benutzeroberfläche. Dies kann zu einer falschen Diagnose führen.
9. Zur Gewährleistung der Patientensicherheit und guter Messergebnisse sind das Affinity-System und
sein Zubehör mindestens einmal im Jahr zu überprüfen und zu kalibrieren. Dies sollte früher
erfolgen, wenn lokale gesetzliche Vorschriften dies verlangen oder Zweifel an der ordnungsgemäßen
Funktionsweise des Affinity-Systems bestehen.
10. Dafür sorgen, dass nur eine für den Patienten angemessene Stimulationsintensität verwendet wird.
11. Es wird empfohlen, dass Teile, die in direkten Kontakt mit dem Patienten kommen (z. B. die Sonde),
nach jeder Anwendung standardmäßigen Desinfektionsverfahren unterzogen werden.
Entsprechende Informationen können Sie dem Abschnitt „Reinigung" entnehmen
12. Es muss sichergestellt werden, dass der linke/rechte Wandler mit dem entsprechenden Ohr des
Patienten verbunden und das korrekte Testohr auf der Benutzeroberfläche ausgewählt wird.
13. Zur Verhinderung von Stromschlägen muss das Gerät ausgeschaltet und von der Stromversorgung
getrennt werden, wenn das Gehäuse durch Servicepersonal geöffnet wird.
HINWEIS
1. Ergreifen Sie zur Vermeidung von Fehlfunktionen des Systems die entsprechenden
Vorsichtsmaßnahmen, um PC-Viren o. ä. zu vermeiden.
2. Die Nutzung von Betriebssystemen, die Microsoft nicht mehr verfolgt und für die kein
Sicherheitssupport mehr bereitgestellt wird, erhöht das Risiko für Viren und Malware, was zu
Ausfällen, Datenverlusten, Datendiebstahl und Missbrauch führen kann.
Interacoustics A/S ist nicht für Ihre Daten verantwortlich. Einige Produkte von Interacoustics A/S
unterstützen oder arbeiten eventuell mit Betriebssystemen, die nicht von Microsoft unterstützt
werden. Interacoustics A/S empfiehlt, immer von Microsoft unterstützte Betriebssysteme zu
verwenden, die für eine vollständige Sicherheit regelmäßig aktualisiert werden.
3. Verwenden Sie nur Wandler, die mit dem eigentlichen Gerät kalibriert wurden. Zur Identifizierung
einer gültigen Kalibrierung ist die Seriennummer des Geräts am Wandler aufgeführt.
4. Obwohl das Gerät die jeweiligen EMV-Anforderungen erfüllt, sind Vorkehrungen zu treffen, um
unnötige Einwirkungen elektromagnetischer Felder, z. B. durch Mobiltelefone usw., zu vermeiden.
Wird das Gerät neben anderen Instrumenten benutzt, ist unbedingt darauf zu achten, dass keine
gegenseitigen Störungen auftreten. Konsultieren Sie außerdem die EMV-Informationen in Abschnitt
11.7
Affinity2.0 – Gebrauchsanweisung - DE Seite 4