Εισαγωγή οδηγού σύρματος – Διασφαλίστε ότι το οδηγό σύρμα έχει εισαχθεί μέσα στον
καθετήρα και μέσα από το τμήμα του μπαλονιού για επαρκή υποστήριξη κατά την εισαγωγή
αγγειακής πρόσβασης. Εάν δεν έχει εισαχθεί κατ' αυτόν τον τρόπο ενδέχεται να προκληθεί
βλάβη του καθετήρα.
Χειρισμός καθετήρα –
Να προσέχετε ιδιαιτέρως κατά το χειρισμό του καθετήρα. Η έλλειψη ιδιαίτερης προσοχής
■
μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό όπως διάτρηση ή επιπωματισμό.
Μη χρησιμοποιείτε υπερβολική δύναμη για να προωθήσετε ή να αποσύρετε τον
■
καθετήρα, ιδιαιτέρως εάν συναντάται αντίσταση.
Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εάν έχει συστραφεί, καταστραφεί ή όταν δεν είναι
■
δυνατό να τον ισιώσετε.
Ισιώστε το τμήμα της ψύξης πριν από την εισαγωγή ή την απόσυρση του καθετήρα.
■
Να μην προδιαμορφώνετε και να μην κάμπτετε τον άξονα του καθετήρα ή το τμήμα
■
ψύξης. Η κάμψη και η συστροφή του άξονα του καθετήρα μπορεί να προκαλέσει βλάβη
στις εσωτερικές δομές και να αυξήσει τον κίνδυνο αποτυχίας του καθετήρα. Η εκ των
προτέρων κάμψη της περιφερικής καμπύλης μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον
καθετήρα.
Η προώθηση του καθετήρα θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό ακτινοσκοπική
■
καθοδήγηση.
Βιολογικώς επικίνδυνα απόβλητα – Απορρίψτε όλους τους χρησιμοποιημένους
καθετήρες και τα αποστειρωμένα εξαρτήματα σύμφωνα με τις νοσοκομειακές διαδικασίες.
Ρεύμα διαρροής από τις συνδεδεμένες συσκευές – Να χρησιμοποιείτε μόνο
απομονωμένο εξοπλισμό (εξοπλισμό IEC 60601-1 Τύπου CF ή ισοδύναμο) με την
Κρυοκονσόλα και τους καθετήρες διαφορετικά μπορεί να προκληθεί τραυματισμός ή
θάνατος του ασθενούς.
Συμβατότητα συστήματος – Να χρησιμοποιείτε μόνο καθετήρες κρυοκατάλυσης,
δεξαμενές ψυκτικών και εξαρτήματα της Medtronic με την Κρυοκονσόλα. Η ασφάλεια και η
χρήση άλλων καθετήρων ή εξαρτημάτων δεν έχει ελεγχθεί.
Έλεγχος αποστειρωμένης συσκευασίας – Ελέγξτε την αποστειρωμένη συσκευασία και
τον καθετήρα πριν από τη χρήση. Εάν η αποστειρωμένη συσκευασία ή ο καθετήρας έχουν
υποστεί βλάβη, μη χρησιμοποιήσετε τον καθετήρα. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της
Medtronic.
Ακεραιότητα του καθετήρα – Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εάν έχει συστραφεί ή
καταστραφεί. Εάν ο καθετήρας συστραφεί ή καταστραφεί ενόσω βρίσκεται στον ασθενή,
αφαιρέστε τον και χρησιμοποιήστε νέο καθετήρα. Πριν την έγχυση, ο ιατρός θα πρέπει να
σιγουρευτεί ότι δεν υπάρχει συστροφή στον καθετήρα.
Απαιτούμενο περιβάλλον χρήσης – Οι επεμβάσεις κρυοκατάλυσης θα πρέπει να
πραγματοποιούνται μόνο σε πλήρως εξοπλισμένη μονάδα.
Εκπαιδευμένοι χρήστες – Ο παρών εξοπλισμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ή
υπό την επίβλεψη ιατρών εκπαιδευμένων σε επεμβάσεις κρυοκατάλυσης του αριστερού
κόλπου.
Εισχώρηση υγρών – Μην εκθέτετε τη λαβή του καθετήρα ή τους ομοαξονικούς και
ηλεκτρικούς συνδέσμους σε υγρά και διαλύτες. Εάν τα εξαρτήματα αυτά βραχούν, ενδέχεται
το σύστημα κρυοκαθετήρα Arctic Front να μη λειτουργήσει σωστά και να επηρεαστεί
αρνητικά η ακεραιότητα του συνδέσμου.
Kαρδιοανάταξη/απινίδωση κατά την επέμβαση κατάλυσης – Αποσυνδέστε την
ηλεκτρική σύνδεση του καθετήρα πριν από την καρδιοανάταξη/απινίδωση. Εάν δεν τον
αποσυνδέσετε, ενδέχεται να ενεργοποιήσετε μηνύματα του συστήματος που υποδεικνύουν
ότι χρειάζεται να πραγματοποιηθεί αλλαγή του καθετήρα.
Αντιπηκτική αγωγή – Χορηγείστε τα κατάλληλα επίπεδα περιδιαδικαστικής αντιπηκτικής
αγωγής σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αριστερόπλευρες και διαδιαφραγματικές
καρδιακές επεμβάσεις. Χορηγείστε αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια και μετά την
επέμβαση σύμφωνα με τα πρότυπα του ιδρύματος.
Στένωση πνευμονικής φλέβας – Οι επεμβάσεις καθετηριασμού κατάλυσης εντός ή
πλησίον των πνευμονικών φλεβών ενδέχεται να επιφέρουν ή/και στένωση της πνευμονικής
φλέβας. Η εμφάνιση αυτής της επιπλοκής μπορεί να απαιτήσει διαδερμική αγγειοπλαστική
ή χειρουργική επέμβαση.
Συχνή έκπλυση του αυλού του οδηγού σύρματος – Εκπλύνετε τον αυλό του οδηγού
σύρματος αρχικά και κατόπιν ανά τακτά διαστήματα για να αποτρέψετε την πήξη του αίματος
στον αυλό. Εκπλύνετε τον αυλό του οδηγού σύρματος με φυσιολογικό ορό μετά από κάθε
έγχυση σκιαγραφικού μέσου.
Συμβατότητα κατευθυνόμενου θηκαριού – Να χρησιμοποιείτε μόνο το κατευθυνόμενο
θηκάρι FlexCath 12 Fr με τον καρδιακό καθετήρα κρυοκατάλυσης Arctic Front. Εάν
χρησιμοποιήσετε άλλο θηκάρι ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στον καθετήρα ή στο τμήμα του
μπαλονιού.
Φούσκωμα μπαλονιού – Μη φουσκώνετε το μπαλόνι μέσα στο θηκάρι. Πάντα να
επαληθεύετε με ακτινοσκόπηση ότι το μπαλόνι βρίσκεται εξολοκλήρου έξω από το θηκάρι
πριν το φουσκώσετε για να αποφευχθεί βλάβη του καθετήρα.
Περιβαλλοντικά όρια – Διεξάγετε επεμβάσεις κρυοκατάλυσης μόνο εντός των
περιβαλλοντικών παραμέτρων. Η διεξαγωγή εκτός αυτών των παραμέτρων ενδέχεται να
αποτρέψει την έναρξη ή την ολοκλήρωση της επέμβασης κρυοκατάλυσης.
Κίνδυνος εμβολής – Η εισαγωγή οποιουδήποτε καθετήρα στο κυκλοφορικό σύστημα
συνεπιφέρει τον κίνδυνο εμβολής αέρα ή αερίου, που μπορεί να αποφράξει αγγεία και να
προκαλέσει έμφρακτο ιστού με σοβαρές συνέπειες. Πάντοτε να προωθείτε και να αποσύρετε
τα εξαρτήματα αργά, ώστε να ελαχιστοποιήσετε το κενό που δημιουργείται και κατά συνέπεια
να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμβολής αέρα.
5 Ανεπιθύμητα συμβάντα
Τα ενδεχόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με επεμβάσεις καρδιακού
καθετηριασμού κρυοκατάλυσης περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται στις ακόλουθες
παθήσεις:
Αναιμία
■
Άγχος
■
Κολπικός πτερυγισμός
■
Οσφυαλγία
■
Αιμορραγία από τη θέση κέντησης
■
Θολή όραση
■
Βραδυκαρδία
■
Βρογχίτιδα
■
Μώλωπες
■
Καρδιακός επιπωματισμός
■
Καρδιοπνευμονική ανακοπή
■
Εγκεφαλικό αγγειακό επεισόδιο
■
Θωρακική δυσφορία, πόνος, πίεση
■
Αίσθηση κρύου
■
Βήχας
■
Θάνατος
■
Διάρροια
■
Ίλιγγος
■
Οισοφαγική βλάβη
■
6 Οδηγίες χρήσης
6.1 Σύνδεση του καθετήρα
Για να συνδέσετε τον καθετήρα, ακολουθήστε τα εξής βήματα. (Για περαιτέρω λεπτομερείς
οδηγίες, βλ. Εγχειρίδιο χειριστή για την Κρυοκονσόλα.)
1. Συνδέστε το κυτίο συνδέσεων στην Κρυοκονσόλα.
Κόπωση
■
Πυρετός
■
Κεφαλαλγία
■
Αιμόπτυση
■
Υπόταση, υπέρταση
■
Ζαλάδα
■
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
■
Ναυτία/έμετος
■
Τραυματισμός νεύρου
■
Περικαρδιακή συλλογή
■
Στένωση πνευμονικής φλέβας
■
Ρίγος
■
Λαχάνιασμα
■
Κυνάγχη
■
Ταχυκαρδία
■
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
■
Ουρολοίμωξη
■
Αγγειοπαρασυμπαθητική αντίδραση
■
Οπτικές αλλαγές
■
Τεχνικό εγχειρίδιο Arctic Front
Ελληνικά 31