Побочные Эффекты - Medtronic ARCTIC FRONT 2AF231 Manual Del Usuario

Правила обращения с катетером –
При манипуляциях с катетером нужно соблюдать предельную осторожность.
■
Недостаточно осторожное обращение может привести к травме, например, к
перфорации или тампонаде.
Не следует прилагать слишком большие усилия при введении или извлечении
■
катетера, особенно если на пути катетера ощущается сопротивление.
Не пользуйтесь катетером, если он перекручен, поврежден или не выпрямляется.
■
Перед введением и извлечением катетера необходимо распрямить охлаждающий
■
сегмент.
Преждевременное изменение формы или сгибание катетера или охлаждающего
■
сегмента не допускаются ни при каких обстоятельствах. Сгибание или
перекручивание катетера может повредить ткани и повысить риск возникновения
неисправности катетера. Преждевременное сгибание дистального элемента
катетера может повредить его.
Продвигать катетер следует под рентгеноскопическим контролем.
■
Утилизация биологически опасных отходов – Все использованные катетеры и
стерильные компоненты должны утилизироваться согласно процедурам, принятым в
данном лечебном учреждении.
Ток утечки от подсоединенных устройств – Криоконсоль и катетеры могут
использоваться только с изолированным оборудованием (IEC 60601-1, тип CF, или
аналогичным); в противном случае может произойти травмирование или смерть
пациента.
Совместимость систем – С криоконсолью можно использовать только катетеры для
криоабляции, емкости для охлаждающей жидкости и компоненты корпорации
Medtronic. Проверка безопасности использования других катетеров или компонентов
не проводилась.
Осмотр стерильной упаковки – Перед процедурой стерильную упаковку и катетер
необходимо осмотреть. Если стерильная упаковка или катетер повреждены, катетер
использовать нельзя. Обратитесь к своему представителю корпорации Medtronic.
Целостность катетера – Не пользуйтесь катетером, если он перекручен или
поврежден. Если катетер перекрутился или повредился в момент нахождения в теле
пациента, его нужно извлечь и использовать новый. Перед введением нового катетера
врач должен убедиться, что катетер не перекручен.
Условия эксплуатации – Процедуры криоабляции должны проводиться только в
полностью оборудованном для этого помещении.
Квалифицированные пользователи – Эксплуатация данного оборудования должна
производиться только врачами, обученными проведению криоабляции в левом
предсердии, или под их наблюдением.
Попадание жидкостей – Не допускайте попадания жидкостей или растворителей на
рукоятку катетера или на коаксиальные и электрические коннекторы. Намокание этих
компонентов может привести к неполадкам в системе криокатетера Arctic Front и
нарушению целостности кабелей.
Кардиоверсия / дефибрилляция во время процедуры абляции – Перед
кардиоверсией / дефибрилляцией следует отсоединить электрический кабель
катетера. В противном случае система может выдать сообщения об ошибке с
требованием замены катетера.
Антикоагуляционная терапия – До процедуры необходимо назначить подходящие
уровни антикоагуляционной терапии для пациентов, планирующих перенести
транссептальнyю процедуру и процедуру на левых отделах сердца.
Антикоагуляционная терапия должна назначаться во время и после процедуры
согласно стандартам, принятым в данном лечебном учреждении.
Сужение или стеноз легочной вены – Выполнение процедур катетерной абляции
внутри или вблизи легочных вен может привести к их сужению или стенозу. В случае
данного осложнения может потребоваться чрескожная ангиопластика или
хирургическое вмешательство.
Частое промывание просвета проводника – Во избежание свертывания крови в
просвете для проводника его следует промывать в начале процедуры, а затем на
регулярной основе. После каждого введения рентгеноконтрастного вещества
промывайте просвет для проводника физиологическим раствором.
Совместимость с управляемым интродьюсером – С катетером для
внутрисердечной криоабляции Arctic Front следует использовать только управляемый
интродьюсер FlexCath диаметром 12 French. Применение другого интродьюсера
может привести к повреждению катетера или баллонного сегмента.
Раздувание баллона – Не раздувайте баллон внутри интродьюсера. Во избежание
поврежения катетера перед раздуванием баллона всегда проверяйте с помощью
рентгеноскопии, что баллон полностью вышел из интродьюсера.
Ограничения условий окружающей среды – Процедуры криоабляции должны
проводиться только в рамках установленных параметров окружающей среды.
Эксплуатация с нарушением этих условий может помешать началу или завершению
процедуры криоабляции.
Риск развития эмболии – Введение в кровеносную систему любого катетера влечет
за собой риск развития воздушной или газовой эмболии, результатом чего может стать
закупорка сосудов и ишемия ткани с серьезными последствиями. Введение и
извлечение компонентов должны всегда производиться медленно, для минимизации
введения пузырьков воздуха и, следовательно, — риска развития воздушной эмболии.
5 Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты, связанные с процедурами внутрисердечной
катетерной криоабляции, включают следующие, но не ограничиваются ими:
Анемия
■
Тревожность
■
Трепетание предсердий
■
Боль в спине
■
Кровотечение в местах пункции
■
Нечеткое зрение
■
Брадикардия
■
Бронхит
■
Гематомы
■
Тампонада сердца
■
Кардиопульмональный шок
■
Острое нарушение мозгового
■
кровообращения
Дискомфорт, боль или чувство
■
сдавливания в грудной клетке
Ощущение холода
■
Кашель
■
Смерть
■
Диарея
■
Головокружение
■
Повреждение пищевода
■
Техническое руководство по Arctic Front
Утомляемость
■
Лихорадка
■
Головная боль
■
Кровохарканье
■
Гипотензия или гипертензия
■
Предобморочное состояние
■
Инфаркт миокарда
■
Тошнота / рвота
■
Повреждение нерва
■
Перикардиальный выпот
■
Стеноз легочных вен
■
Тремор
■
Одышка
■
Фарингит
■
Тахикардия
■
Транзиторная ишемическая атака
■
Мочевая инфекция
■
Вазовагальная реакция
■
Нарушение зрения
■
На русском языке 49