Effets Secondaires - Medtronic ARCTIC FRONT 2AF231 Manual Del Usuario

Ne jamais préformer ou plier le corps ou l'extrémité du cathéter. Un corps de cathéter
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exagérément plié ou tordu peut léser des structures internes et augmenter le risque de
défaillance du cathéter. Le pré-courbage de la partie distale peut endommager le
cathéter.
La progression du cathéter doit se faire sous guidage fluoroscopique.
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Élimination des objets contaminés – Jeter tous les cathéters et composants stériles
usagés conformément aux procédures hospitalières.
Courant de fuite des dispositifs connectés – Utiliser uniquement des équipements
isolés (équipement de type CF selon CEI 60601-1 ou équivalent) avec la CryoConsole et les
cathéters. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures potentiellement
fatales chez le patient.
Compatibilité du système – Utiliser exclusivement avec la CryoConsole des cathéters de
cryoablation, des bouteilles de réfrigérant et des composants de Medtronic. La sécurité et
l'utilisation d'autres cathéters ou components n'ont pas été testées.
Inspection de l'emballage stérile – Inspecter l'emballage stérile et le cathéter avant
utilisation. Si l'emballage stérile ou le cathéter est endommagé, ne pas utiliser le cathéter.
Contacter le représentant de Medtronic.
Intégrité du cathéter – Ne pas utiliser le cathéter s'il est plié ou endommagé. Si le cathéter
se plie ou est endommagé alors qu'il est dans le corps du patient, le retirer et utiliser un
nouveau cathéter. Avant l'injection du produit, le médecin doit s'assurer que le cathéter n'est
pas plié.
Environnement d'utilisation requis – Toutes les interventions de cryoablation doivent se
dérouler uniquement dans une salle opératoire équipée de tout le matériel nécessaire.
Utilisateurs qualifiés – Cet équipement ne doit être utilisé que par des médecins formés
aux procédures de cryoablation atriale gauche ou sous leur contrôle.
Pénétration de liquide – Ne pas exposer la poignée du cathéter ou les connecteurs
coaxiaux et électriques à des fluides ou à des solvants. Si des liquides pénètrent dans ces
composants, le système de cryoablation Arctic Front risque de ne pas fonctionner
correctement et l'intégrité des connecteurs d'être compromise.
Cardioversion/défibrillation au cours de l'intervention d'ablation – Débrancher la
connexion électrique du cathéter avant la cardioversion/défibrillation. Le non-respect de
cette consigne peut déclencher des messages du système indiquant que le cathéter doit être
remplacé.
Traitement anticoagulant – Administrer un traitement anticoagulant périopératoire
approprié pour les patients devant subir un cathétérisme cardiaque gauche par voie
transseptale. Administrer un traitement anticoagulant pendant et après l'intervention
conformément aux pratiques de l'établissement.
Rétrécissement ou sténose de la veine pulmonaire – Les interventions d'ablation par
cathéter à l'intérieur ou près des veines pulmonaires peuvent provoquer un rétrécissement
et/ou sténose de la veine pulmonaire. Si cette complication se présente, une angioplastie
percutanée ou une intervention chirurgicale peut être nécessaire.
Rinçage régulier de la lumière du fil guide – Un rinçage initial et régulier de la lumière du
fil guide est recommandé pour prévenir la coagulation du sang dans la lumière. La lumière
du fil guide doit être rincée avec une solution saline après chaque injection de produit de
contraste.
Compatibilité de la gaine orientable – Utiliser uniquement la gaine orientable FlexCath
12 Fr avec le cathéter de cryoablation cardiaque Arctic Front. L'utilisation de toute autre
gaine risque d'endommager le cathéter ou la partie ballonnet.
Gonflage du ballonnet – Ne pas gonfler le ballonnet à l'intérieur de la gaine. Toujours
vérifier, sous radioscopie, que le ballonnet est complètement sorti de la gaine avant le
gonflage afin de ne pas endommager le cathéter.
Limites environnementales – Réaliser les interventions de cryoablation dans le strict
respect des paramètres environnementaux. Toute utilisation en dehors de ces paramètres
peut empêcher le démarrage ou la réalisation de l'intervention.
Risque d'embolie – L'introduction de tout cathéter dans le système circulatoire comporte
un risque d'aéro-embolie ou d'embolie gazeuse, qui peut obstruer les vaisseaux et entraîner
un infarctus tissulaire susceptible d'avoir de graves conséquences. Toujours avancer et
retirer les composants lentement afin d'atténuer le vide qui se crée et donc le risque d'aéro-
embolie.

5 Effets secondaires

Les éventuels effets secondaires associés aux interventions de cryoablation et de
cathétérisme cardiaques incluent, sans toutefois s'y limiter :
Anémie
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Anxiété
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Flutter atrial
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Mal au dos
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Saignement au niveau des sites de
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ponction
Vue brouillée
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Bradycardie
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Bronchite
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Ecchymoses
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Tamponnade cardiaque
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Arrêt cardiopulmonaire
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Accident vasculaire cérébral
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Gêne, douleur ou pression thoracique
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Sensation de froid
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Toux
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Décès
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Diarrhée
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État vertigineux
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Lésions œsophagiennes
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6 Instructions d'utilisation
6.1 Raccordement du cathéter
Procéder comme suit pour raccorder le cathéter. (Pour des instructions plus détaillées,
consulter le manuel d'utilisation de la console de cryoablation CryoConsole.)
1. Raccorder le boîtier de raccordement à la CryoConsole.
2. Raccorder le cathéter de cryoablation Arctic Front à un câble ombilical coaxial stérile et
à un câble ombilical électrique stérile.
3. Raccorder le câble ombilical coaxial à la CryoConsole et le câble ombilical électrique au
boîtier de raccordement.
6.2 Cryoablation
Procéder comme suit pour utiliser le cathéter pour une intervention de cryoablation. (Pour
des instructions plus détaillées, consulter le manuel d'utilisation de la console de
cryoablation CryoConsole.)
Remarque : Avant d'introduire le cathéter Arctic Front dans le corps du patient, vérifier le
mécanisme de déflexion à l'aide du levier situé sur la poignée afin de s'assurer qu'il
fonctionne.
Remarque : Toujours utiliser le levier situé sur la poignée pour redresser le segment distal
avant l'insertion ou le retrait du cathéter.
1. En utilisant une technique aseptique, créer un accès vasculaire à l'aide d'un introducteur
approprié. Parvenir à un accès auriculaire gauche, transseptal, à l'aide d'une gaine et
d'une aiguille transseptales.
10 Français Manuel technique Arctic Front
Fatigue
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Fièvre
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Maux de tête
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Hémoptysie
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Hypotension, hypertension
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Étourdissements
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Infarctus du myocarde
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Nausées ou vomissements
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Lésions nerveuses
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Épanchement péricardique
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Sténose de la veine pulmonaire
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Frissons
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Essoufflement
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Maux de gorge
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Tachycardie
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Attaque ischémique transitoire
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Infection urinaire
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Réaction vasovagale
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Altérations visuelles
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