Kontroll av sterilt emballage – Innan katetrarna används måste emballagematerialet
inspekteras. Om det sterila emballagematerialet eller katetern har skadats får katetern inte
användas. Kontakta din Medtronic-representant.
Kateterintegritet – Använd inte en kateter som är vikt eller skadad. Om en kateter skulle
vikas eller skadas inuti i en patient måste katetern dras ut och en ny användas. Före
införandet ska läkaren kontrollera att katetern inte har några veck.
Krav på användningsmiljö – Kryoablationsingrepp får endast utföras i fullständigt
utrustade operationssalar.
Kvalificerade användare – Utrustningen får endast användas av läkare, eller under
överinseende av läkare, som har utbildning i kryoablationsingrepp i vänstra förmaket.
Inträngande vätska – Utsätt inte kateterhandtaget eller de koaxiala eller elektriska
kontakterna för vätskor eller lösningsmedel. Om dessa komponenter utsätts för vätska
kan Arctic Front kryokatetersystemet sluta fungera och kontakternas funktion äventyras.
Elkonvertering/defibrillering under ablationsingreppet – Koppla ur kateterns elektriska
anslutning innan elkonvertering/defibrillering. Om detta inte görs kan systemet visa
felmeddelanden om att katetern måste bytas ut.
Antikoaguleringsbehandling – Använd lämplig omfattning av antikoagulering under
behandlingen av patienter som genomgår vänstersidiga och transseptala ingrepp i hjärtat.
Tillämpa antikoaguleringbehandling före och efter ingreppet i enlighet med sjukhusets
riktlinjer.
Förträngning av lungven eller stenos – Kateterablationsingrepp som utförs inuti eller
nära lungvenerna kan orsaka förträngning och/eller stenos av lungvenen. Om någon av
dessa komplikationer skulle uppstå kan perkutan angioplastik eller kirurgiska ingrepp behövas.
Frekvent spolning av ledarens lumen – Spola av ledarens lumen innan ingreppet och
sedan regelbundet för att förhindra att blodet koagulerar i lumen. Spola av ledarens lumen
med saltlösning efter varje injektion med kontrastmedel.
Kompatibilitet hos den styrbara hylsan – Använd endast FlexCath styrbara hylsa på
12 Fr tillsammans med Arctic Front Cardiac CryoAblation-kateter. Andra hylsor kan skada
katetern eller ballongsegmentet.
Uppblåsning av ballong – Blås inte upp ballongen inuti hylsan. Undvik skador på katetern
genom att alltid kontrollera med fluoroskopi att ballongen är helt och hållet utanför hylsan
innan uppblåsning sker.
Miljöbegränsningar – Kryoablationsingrepp får endast utföras inom de fastställda
miljöparametrarna. Användning utanför dessa parametrar kan göra att ingreppet hindras
från att inledas eller avslutas.
Risk för embolism – En kateter som införs i cirkulationssystemet medför risk för
gasembolism, som kan blockera blodkärl och ge upphov till vävnadsinfarkt med allvarliga
konsekvenser. För alltid in eller dra ut komponenter långsamt för att minimera risken för
vakuum och därmed också risken för luftembolism.
5 Biverkningar
Potentiella biverkningar som kan associeras med kryoablationsingrepp genom hjärtkateter
innefattar, men är inte begränsade till:
Andfåddhet
■
Anemi
■
Balansrubbningar
■
Blåmärken
■
Blödningar från ingångsstället
■
Bradykardi
■
Bronkit
■
Darrningar
■
Diarré
■
Dödsfall
■
Esofageala skador
■
Feber
■
Förmaksfladder
■
Halsbränna
■
Hemoptys
■
Hjärtinfarkt
■
Hjärt-lungstillestånd
■
Hjärttamponad
■
Hosta
■
Huvudvärk
■
6 Bruksanvisning
6.1 Anslutning av kateter
Följ instruktionerna för att ansluta katetern. (Se användarmanualen för CryoConsole för
detaljerade anvisningar.)
1. Koppla anslutningslådan till CryoConsole.
2. Anslut Arctic Front kryokatetern till en steril koaxial navelsträngskabel och en steril
elektrisk navelsträngskabel.
3. Anslut sedan den koaxiala navelsträngskabeln till CryoConsole och anslut den elektriska
navelsträngskabeln till anslutningslådan.
6.2 CryoAblation
Följ instruktionerna för att använda katetern i ett kryoablationsingrepp. (Se användarmanualen
för CryoConsole för detaljerade anvisningar.)
Observera: Innan Arctic Front förs in i patienten ska deflektionsmekanismen testas genom
att dra i spärren på handtaget för att kontrollera att denna fungerar.
Observera: Använd alltid handtaget för att räta ut det distala segmentet innan katetern förs
in eller dras ut ur patienten.
1. Använd aseptisk teknik för att skapa en vaskulär access med en lämplig introducer.
Skapa en transseptal access till vänster förmak med en transseptal hylsa och en nål.
2. Ta bort den transseptala hylsan och lämna ledaren helst placerad i den övre vänstra
lungvenen.
3. För in FlexCath hylsan och dilatatorn i vänster förmak.
4. Ta långsamt bort ledaren och dilatatorn från hylsan.
5. För långsamt in Arctic Front med en ledare på 0,032 tum till 0,035 tum genom hela
längden av FlexCath hylsan.
6. Ställ in behandlingstiden på CryoConsole-bildskärmen.
7. Blås upp ballongen i vänster förmak.
8. Placera katetern i mynningen på den avsedda lungvenen.
9. Kontrollera ballongens position genom att injicera en 50/50-blandning av kontrastvätska
och saltlösning in i ledarens lumenport på katetern. Se till att spola av ledarens lumen
med saltlösning efter varje injektion med kontrastmedel.
Observera: Den förinställda ablationstiden är 240 sekunder.
10. Utför kryoablationen.
11. Vänta tills kryoablationsfasen är fullbordad (i slutet av den förinställda tiden). Ballongen
förblir uppblåst och upptiningsfasen inleds.
12. Iaktta temperaturindikatorn på skärmen under upptiningsfasen. När temperaturindikatorn
visar 10 °C ska den blå avspänningsknappen på kateterhandtaget föras framåt. Behåll
trycket mot avspänningsknappen tills ballongen töms. Ballongen töms automatiskt när
temperaturen når 20 °C.
Observera: När avspänningsknappen förs framåt under ballongtömningen dras
ballongen ut till sin fulla längd och lindas upp.
28 Svenska
Teknisk manual för ArcticFront
Hypotoni, hypertoni
■
Illamående/kräkningar
■
Känsla av att frysa
■
Lungvensstenos
■
Nervskador
■
Obehagskänslor, smärta eller tryck över
■
bröstkorgen
Otydlig syn
■
Perikardiell utgjutning
■
Ryggvärk
■
Stroke
■
Synrubbningar
■
Takykardi
■
Transitorisk ischemisk attack
■
Trötthet
■
Urinvägsinfektion
■
Vasovagal reaktion
■
Yrsel
■
Ångest
■