Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1 Leírás
Az Arctic Front kardiális krioablációs katéter a szívszövet ablációjára használatos,
vezetődrót segítségével felvezethető, hajlékony ballonkatéter. Együttesen használandó a
FlexCath irányítható hüvellyel és a CryoConsole eszközzel, valamint a kapcsolódó
alkotóelemekkel. A ballon akkor éri el a krioablációs hőmérsékletet, amikor a hűtőgázt a
CryoConsole eszközból befecskendezik a ballonszegmensbe. A ballon belsejében
elhelyezett termoelem biztosítja a hőmérséklet-leolvasás lehetőségét. A katétert a
hagyományos minimálinvazív technikákkal kell bevezetni az érrendszerbe. Az Arctic Front
kriokatéter az alábbi táblázatban ismertetett kétféle típusban kapható:
Típus
A feltöltött ballon átmérője
2AF231
23 mm
2AF281
28 mm
A CryoConsole eszközzel és annak krioablációs katéterrel történő használati módjával
kapcsolatos további részletek tekintetében lásd a CryoConsole kezelői kézikönyvét.
1.1 A csomag tartalma
A katétert sterilen szállítjuk. A csomag az alábbi tételeket tartalmazza:
1 db Arctic Front kardiális krioablációs katéter
■
termékdokumentáció
■
2 Alkalmazási terület
Az Arctic Front kardiális krioablációs katéter alkalmazási területe a rohamokban jelentkező
pitvarfibrillációban szenvedő betegek kezelése. Az Arctic Front eszközhöz kiegészítő
berendezések (Freezor MAX) használhatók a rohamokban jelentkező pitvarfibrilláció
kezelésére.
3 Ellenjavallatok
Az Arctic Front kardiális krioablációs katéter használatának ellenjavallatai a következők:
a kamrában történő használat, mivel fennáll a katéter ínhúrok közé történő
■
beszorulásának veszélye
aktív szisztémás fertőzésekben szenvedő betegek
■
olyan állapotok, amelyekben a katéter szíven belül történő mozgatása nem lenne
■
biztonságos (például intrakardiális fali trombus esetében)
krioglobulinémiás betegek
■
egy vagy több tüdővénás sztenttel rendelkező betegek
■
4 Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kriotapadás – Amíg a katéter a szövethez fagyott állapotban van, ne húzza meg a katétert,
a hüvelyt, a köldökkábelt vagy a konzolt, mivel ez a szövet sérüléséhez vezethet.
Nem megfelelő csatlakozás – A krioablációs katétert tilos rádiófrekvenciás (RF)
generátorhoz csatlakoztatni és rádiófrekvenciás (RF) energia kibocsátására használni. Ez a
katéter hibás működését vagy a beteg sérülését okozhatja.
Rádiófrekvenciás abláció – Mielőtt üzembe helyezne egy rádiófrekvenciás generátort
vagy rádiófrekvenciát alkalmazna, a hibaüzenet megjelenése és a katéter felesleges
cseréjének elkerülése érdekében válassza le a krioablációs katétert a CryoConsole
eszközről.
Nyomás alatt lévő hűtőközeg – Működése közben a katéter nyomás alatt lévő
hűtőközeget tartalmaz. Ha a berendezés hibája vagy nem rendeltetésszerű használata miatt
ez a gáz a keringési rendszerbe jut, akkor gázembólia keletkezhet.
Az ablációt követő időszak – Klinikai szövődmények szempontjából szigorú megfigyelés
alatt kell tartani a szívablációs beavatkozáson átesett betegeket az ablációt követő
időszakban.
Kiváltott aritmiák – A katéteres beavatkozások mechanikai úton kiváltott aritmiákat
okozhatnak.
A katéter elhelyezéséhez röntgenátvilágítás szükséges – A katéteres ablációs
eljárások során alkalmazott röntgenátvilágítás miatt a betegek és a laboratóriumi
személyzet is jelentős röntgensugárzásnak lehet kitéve. A nagy terhelés akut, sugár okozta
sérüléshez vezethet, valamint a testi és genetikai hatások kockázatát is megnövelheti. Csak
akkor végezze el a katéteres ablációt, amikor már kellően figyelembe vette az eljárással
együtt járó sugárterhelést, és megtette a lépéseket a terhelés minimalizálására. Az eszköz
terhes nők esetében történő alkalmazása előtt gondosan mérlegelje a körülményeket.
A vezetődrót megfelelő behelyezése és elhelyezése – A szövetkárosodás
kockázatának csökkentése érdekében ne vezesse fel a ballont a vezetődróton túlra.
A katéter elhelyezése az ínhúrok közelében – Kerülje a katéternek az ínhúrok közelében
történő elhelyezését, mivel ez megnöveli a katéter szívbe történő beszorulásának
valószínűségét, ami sebészi beavatkozást vagy a sérült szövetek helyreállítását teheti
szükségessé.
Egyéb katéterek, eszközök és huzalok – Kerülje el, hogy a katéter összeakadjon egyéb
katéterekkel, eszközökkel vagy huzalokkal. Az ilyen összeakadás sebészi beavatkozást
tehet szükségessé.
Műbillentyűk közelében végzett krioabláció – Ne vezesse át a katétert sem mechanikai,
sem szövetalapú műbillentyűn. A katéter beszorulhat a billentyűbe, ezáltal megsérülhet a
billentyű, ami billentyűelégtelenséghez vagy a műbillentyű idő előtti meghibásodásához
vezethet.
A ballon vénán belüli feltöltése – Ne töltse fel a ballont, amíg a katéter egy tüdővénában
helyezkedik el. A ballont mindig a pitvarban töltse fel, és csak ezután helyezze be a
tüdővéna szájadékába. A ballon tüdővénában történő feltöltése érsérülést okozhat.
A rekeszideg károsodása – Azonnal hagyja abba az ablációt, ha a rekeszideg
károsodását észleli. Az ideg sérülésének elkerülése érdekében alkalmazzon folyamatos
ingerlést a rekeszidegen a jobb tüdővénákon végzett minden egyes krioablációs
beavatkozás alatt. A másik lehetőség az, hogy röntgenátvilágítással gyakran ellenőrzi a
rekeszizom mozgását.
Szeptumsérülés – A bal pitvarból való eltávolítás előtt a ballont minden esetben engedje le
és húzza vissza a transzszeptális hüvelybe. A szeptum behüvelyezetlen, feltöltött, vagy a
szeptális puknciós helyen feltöltött ballonnal való keresztezése súlyos szeptumkárosodást
okozhat.
Tilos újrasterilizálni – Ezt az eszközt tilos ismételt felhasználás céljából újrasterilizálni. Az
újrasterilzálás károsíthatja az eszköz szerkezeti épségét, illetve az eszköz által okozott
fertőzés veszélyét hordozhatja magában, ami a beteg sérülését, megbetegedését vagy
halálát okozhatja.
Kizárólag egyszeri használatra – Ezt az eszközt kizárólag egy betegen, egy alkalommal
történő felhasználásra szánták. Ezt az eszközt tilos újrafelhasználás céljából ismételten
felhasználni, újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni. Az ismételt felhasználás, az
újrafeldolgozás vagy az újrasterilzálás károsíthatja az eszköz szerkezeti épségét, illetve az
eszköz fertőződésének veszélyét hordozhatja magában, ami a beteg sérülését,
megbetegedését vagy halálát okozhatja.
A vezetődrót behelyezése – Győződjön meg róla, hogy a vezetődrót katéteren és a
ballonszakaszon át történő behelyezése megfelelő támasztékot nyújt-e a vaszkuláris
hozzáféréshez és behelyezéshez. Ennek elmulasztása a katéter károsodásához vezethet.
A katéter kezelése –
Különösen óvatosan járjon el a katéter mozgatása közben. A kellő figyelem hiánya
■
sérüléséket, például perforációt vagy tamponádot okozhat.
Ne alkalmazzon túlzott erőt a katéter előretolása vagy visszahúzása közben, különösen,
■
he ellenállást érez.
Ne használja a katétert, ha meghurkolódott, sérült vagy nem lehet kiegyenesíteni.
■
A katéter behelyezése vagy visszahúzása előtt egyenesítse ki a katéter
■
hűtőszegmensét.
Az Arctic Front eszköz műszaki leírása
Magyar 39
Publicidad
Tabla de contenido
