Materiais Fornecidos; Componentes Do Kit Fornecidos Separadamente; Procedimento De Doseamento - Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario

Substrato quimioluminescente: Evite
contaminação e exposição à luz directa
(ver bula).
Água: Utilize água destilada ou
desionizada.

Materiais fornecidos

Os componentes formam um conjunto uno
e indivisível. Os códigos de barras no
interior das caixas são necessários para o
ensaio.
Unidades de Teste de T4 Livre (LFT41)
Cada unidade rotulada por código de
barras contém uma pérola revestida de
anticorpos monoclonais murinos de T4.
Estável até a data de validade a 2–8°C.
LKFT41: 100 unidades
Deixe que as saquetas de Unidade de
Teste fiquem à temperatura ambiente
antes de as abrir. Abra cortando pela
ranhura superior, mantendo o fecho
intacto. Sele novamente as saquetas para
proteger contra a humidade.
Embalagem de reagente de T4 Livre
(LFT42)
Com código de barras. 7,5 mL de
fosfatase alcalina (de intestino de vitela)
conjugado a T4 em tampão. Armazene
tapado e refrigerado: Estável até à data
de validade a 2–8°C. Recomenda-se a
utilização até 30 dias após aberto quando
armazenado de acordo com as
indicações.
LKFT41: 1 embalagem
Ajustes T4 Livre (LFT4L, LFT4H)
Contém dois frascos (nível alto e baixo)
de T4 livre liofilizado, em soro humano
processado com conservante. Reconstitua
cada frasco com 2,0 mL de água
destilada ou desionizada. Misture por
inversão ou movimentos lentos até o
material liofilizado dissolver
completamente. Estável, após a
reconstituição, durante 30 dias a 2–8°C,
ou por 6 meses (aliquotado) a –20°C.
LKFT41: 1 conjunto
Componentes do kit fornecidos
separadamente
LSUBX: Substrato quimioluminescente
LPWS2: Solução de lavagem
LKPM: Dispositivo de limpeza do
pipetador
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
LCHx-y: Suportes de amostra (com
código de barras)
LSCP: Cuvetes de amostra (descartáveis)
LSCC: Tampa de cuvetes de amostra
(opcional)
Também necessário
Pipetas de transferência de amostra; água
destilada ou desionizada; controlos

Procedimento de doseamento

Têr em atenção que para obter um
desempenho óptimo, é importante
efectuar todos os procedimentos de
manutenção de rotina conforme definido
no Manual de Operador do IMMULITE ou
IMMULITE 1000.
Ver o Manual do Operador do IMMULITE
ou IMMULITE 1000 para preparação,
setup, diluições, ajustes, procedimento do
ensaio e controlo de qualidade.
Confirme a presença da esfera em cada
Unidade de Teste antes de a colocar no
sistema.
Intervalo entre ajustes aconselhável:
2 semanas
Controlo de Qualidade: Observe os
regulamentos governamentais ou os
requisitos de acreditação quanto à
frequência do controlo de qualidade.
De modo a monitorizar o desempenho do
sistema e as cartas de controlo, como
condições mínimas, deverão ser utilizados
materiais de controlo de qualidade de T4
Livre com, pelo menos, dois níveis (alto e
baixo) no mesmo dia em que as amostras
são analisadas. Amostras de controlo de
qualidade devem também ser ensaiadas
quando se executa o ajuste. Tratar todas
as amostras de controlo de qualidade
como amostras de doentes.
A Siemens Healthcare Diagnostics
recomenda o uso de materiais de controlo
de qualidade comercialmente disponíveis,
com pelo menos dois níveis (baixo e alto).
Um nível satisfatório de desempenho é
alcançado quando os valores do analito
obtidos estão dentro da margem ajustável
do controlo no sistema ou dentro da
margem estabelecida num esquema de
controlo de qualidade laboratorial interno.
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