Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso página 18

Desinfektion: 2. Während der gesamten Kontaktzeit müssen die Tücher feucht bleiben. Hierfür diese
Manuell um das Gerät wickeln und nötigenfalls zusätzliche Tücher verwenden.
(Intermediate-Level) 3. Besondere Aufmerksamkeit ist auf Nahtstellen, Bereiche um Tasten, das
Lichtaustrittsfenster und Spalten zu richten.
4. Verwenden Sie frische Tücher um die O-Ring Fläche der Aufsätze und die
Aufnahmen des Handstückes für Aufsätze und Akku für die gesamte Kontaktzeit zu
reinigen. Dabei Lösungsmittel nur an die jeweiligen Eingangsflächen der Aufnahmen
applizieren. Dabei auf minimales Eindringen von Lösungsmittel an die Kontaktstifte
achten. Überschüssige Flüssigkeit sofort mit einem Einmaltuch aufsaugen.
5. Die Geräte mit einem sterilen, sauberen, fusselfreien, mit deionisiertem Wasser
angefeuchteten Tuch für 30 Sekunden abwischen um alle Reinigungsmittelreste zu
entfernen. Hierbei besonders auf alle Übergänge speziell an der Aufsatz/Handstück
Verbindung achten. Das Tuch soll während der 30 Sekunden feucht sein.
6. Gerät mit einem zweiten sterilen, sauberen, fusselfreien Tuch abtrocknen.
7. Die Geräte für mindestens 5 Minuten an der Luft trocknen lassen.
Verpackung Keine besonderen Anforderungen.
Sterilisation Es ist keine Sterilisation zulässig. Es wurden keine Methoden validiert.
Die Komponenten dürfen nicht dampfsterilisiert oder in ein flüssiges chemisches
Sterilisationsmittel eingetaucht werden. Dies würde zu einer Beschädigung der
Komponenten führen.
Trocknen Die Geräte mit einem sterilen, sauberen, fusselfreien Tuch abwischen. Die
Komponenten vor der Lagerung vollständig an der Luft trocknen lassen.
Wartung, Inspektion Eine Sichtprüfung durchführen, um sicherzustellen, dass jegliche Kontamination
und Prüfung entfernt wurde.
Das Netzteil und das Kabel visuell auf Schäden überprüfen.
Beschädigte, verschlissene oder verformte Komponenten, etwa die O-Ringe, müssen
entsorgt und ersetzt werden.
Siehe den nachfolgenden Abschnitt „Wartung" für weitere empfohlene Wartungs- und
Testmaßnahmen.
Lagerung Das Handstück, die Aufsätze und die Ladestation der SmartLite Pro
Polymerisationslampe bei Zimmertemperatur und geschützt vor Feuchtigkeit oder
Nässe aufbewahren.
Weitere Wie oben in den Schritt-für-Schritt-Anweisungen beschrieben für den Gebrauch
Informationen zusammenbauen.
Herstellerkontakt Für Gebiete außerhalb der Vereinigten Staaten wenden Sie sich an Ihren örtlichen
Dentsply Sirona Vertreter.
Instructions for Cleaning, Disinfecting and Sterilizing SmartLite Pro Light Shield
Warnhinweise • Diese Anweisungen gelten NUR für die Augenschutzkappe. Das Handstück, die
Aufsätze und die Ladestation müssen gemäß den im Abschnitt „Anweisungen zur
Reinigung und Desinfektion des Handstücks, der Aufsätze und der Ladestation der
SmartLite Pro Polymerisationslampe" beschriebenen Verfahren desinfiziert werden.
• Der SmartLite Pro Augenschutzkappe muss wie unten beschrieben abgenommen
und gereinigt/desinfiziert/sterilisiert werden. Das Handstück, die Aufsätze und die
Ladestation der SmartLite Pro Polymerisationslampe können nicht im Autoklav
sterilisiert werden.
• Die Augenschutzkappe ist für eine High-Level-Desinfektion geeignet.
• Für die Augenschutzkappe wird eine Dampfsterilisation im Autoklav empfohlen.
• Die Temperatur des Geräts darf 134° C nicht übersteigen.
34
Einschränkungen • Die wiederholte Aufbereitung hat nur einen minimalen Effekt auf diese Instrumente.
bei der Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschleiß und
Aufbereitung Beschädigung durch Gebrauch bestimmt.
• Die Augenschutzkappen können mindestens 60 mal aufbereitet werden.
• Kalte Flüssigdesinfektion/Sterilisation, chemische Dampfsterilisation und
Heißluftsterilisation wurden nicht auf ihre Wirksamkeit getestet oder validiert und
werden nicht empfohlen.
Erste Behandlung • Die SmartLite Pro Augenschutzkappe mit moderater Kraft vom Handstück abziehen.
am Einsatzort • Die Schutzhülle entfernen und gemäß den geltenden lokalen Bestimmungen
entsorgen.
• Ein neues, sauberes Paar Untersuchungshandschuhe verwenden.
• Verschmutzungen mit einem Einmaltuch/Papiertuch in Kombination mit einer pH-
neutralen, phosphatfreien Reinigungslösung (z. B. Dr. Schumacher Instru Plus
[ 3 % ]) entfernen.
• Die SmartLite Pro Augenschutzkappe wie unten beschrieben aufbereiten. Das
Handstück, die Aufsätze und die Ladestation wie im obigen Abschnitt „Anweisungen
zur Reinigung und Desinfektion des Handstücks und der Ladestation der SmartLite
Pro Polymerisationslampe" beschrieben desinfizieren.
• Es wird empfohlen, das Gerät so schnell wie möglich nach der Verwendung
aufzubereiten.
• Innerhalb 1 Stunde nach der Verwendung mit der Aufbereitung beginnen.
Vorbereitung vor Die Augenschutzkappe vor der Aufbereitung stets vom Handstück abnehmen.
der Reinigung
Reinigung und Nur ein ordnungsgemäß gewartetes, kalibriertes und zugelassenes Reinigungs- und
Desinfektion: Desinfektionsgerät gemäß ISO 15883-1 verwenden.
Automatisch
Ein Wasch-/Desinfektionsprogramm mit einem A0-Wert von ≥ 3.000 (z. B. 5 min bei
≥ 90 °C) mit geeigneten Reinigungsmitteln durchführen, wie vom Hersteller in der
Bedienungsanleitung angegeben.
Die Empfehlung des Herstellers bei der Verwendung von Reinigungsmitteln und
Neutralisatoren, z. B. neodisher® MediClean [0,5 %] (alkalisches Reinigungsmittel) und
neodisher® Z [0,1 %] (saures Neutralisierungs- und Reinigungsmittel), befolgen und die
Konzentrationen und Kontaktzeiten beachten.
Reinigung: Manuell Alternativ zur automatischen Reinigung und Desinfektion kann die SmartLite Pro
Augenschutzkappe manuell gereinigt werden.
1. Gebrauchte Handschuhe gemäß den geltenden lokalen Bestimmungen entsorgen.
2. Die Hände mit einer geeigneten bakteriziden, viruziden und fungiziden
Handdesinfektionslösung gemäß den geltenden lokalen Bestimmungen desinfizieren.
Die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittelherstellers beachten.
3. Ein neues, sauberes Paar Untersuchungshandschuhe verwenden.
4. Mit heißem Wasser abreiben und die SmartLite Pro Augenschutzkappe in eine
pH-neutrale, phosphatfreie Reinigungslösung (z. B. Dr. Schumacher Instru Plus [3%])
eintauchen. Mindestens 30 Sekunden lang mit einer weichen Bürste reinigen, bis
keine sichtbaren Kontaminationen mehr vorhanden sind.
5. Unter fließendem Trinkwasser abspülen.
6. Mit einem fusselfreien Einmaltuch trocknen.
Desinfektion: • Es wurde kein manueller High-Level-Desinfektionsprozess validiert.
Manuell • Nach der manuellen Reinigung mit der Sterilisation fortfahren.
(High-Level)
Verpackung Sterilisationsbeutel aus Papier/Kunststoff (z. B. AssurePlus® Sterilisationsbeutel)
können verwendet werden, sind jedoch nicht erforderlich.
35