Eliminación De La Unidad; Precaución Por La Compatibilidad Electromagnética - Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso

Fecha de la fabricación
6.6 Eliminación de la unidad
Este dispositivo se suministra con una batería de fosfato de iones de litio . Ni el dispositivo ni
la batería deben desecharse como basura doméstica . Por razones ambientales, deseche el
dispositivo y la batería siguiendo las normas o regulaciones ambientales locales .
6.7 Precaución por la compatibilidad electromagnética
Esta información es obligatoria conforme a la 4 .ª edición de la norma CEI 60601-1-2 .
• La lámpara SmartLite® Pro requiere precauciones especiales en relación con la CEM
y se debe instalar y poner en funcionamiento de acuerdo con la información de CEM
proporcionada en este manual .
• Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar a la lámpara
SmartLite® Pro .
• El empleo de accesorios, transductores y cables diferentes a los especificados por Dentsply
Sirona puede incrementar las emisiones o reducir la inmunidad de la lámpara SmartLite® Pro .
• La lámpara SmartLite® Pro no debe usarse junto a o sobre otros equipos . Si fuera necesario
un uso así, es preciso comprobar que la lámpara SmartLite® Pro funciona normalmente en
dicha configuración .
• Según CEI 60601-1-2, para el uso normal no se requieren condiciones ambientales de
funcionamiento adicionales
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
La SmartLite® Pro está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o
usuario de la lámpara de polimerización SmartLite® Pro deberá asegurarse de que sea utilizada en dicho entorno.
Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético – guía
La SmartLite® Pro usa energía de RF sólo para su
Emisiones de RF funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son
Grupo 1
CISPR11 muy bajas y es improbable que provoquen interferencias en
equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF
Clase B
CISPR11
La SmartLite® Pro es apropiada para su uso en todos los
Emisiones de armónicos Clase A -
ámbitos, incluso ámbitos domésticos y los conectados
CEI 61000-3-2 Conforme
directamente a la red pública de baja tensión que abastece a los
edificios destinados a vivienda.
Fluctuaciones de tensión /
centelleo Conforme
CEI 61000-3-3
100
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
La SmartLite® Pro está prevista para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o
usuario de la lámpara de polimerización SmartLite® Pro deberá asegurarse de que sea utilizada en dicho entorno.
Prueba de CEI 60601 Nivel de conformidad
INMUNIDAD Nivel de prueba
Descarga ±8 kV contacto ±8 kV contacto
electroestática ±2, ±4, ±8, ±15 kV aire ±2, ±4, ±8, ±15 kV aire
(DEE)
CEI 61000-4-2
Transitorios ±2 kV para líneas de ±2 kV para líneas de
eléctricos rápidos en suministro eléctrico suministro eléctrico
ráfagas ±1 kV para líneas de ±1 kV para líneas de
entrada/salida entrada/salida
CEI 61000-4-4
Surge ± 0,5, ± 1 kV línea(s) a ± 0,5, ± 1 kV línea(s) a
línea(s) línea(s)
IEC 61000-4-5 + 0,5, + 1, + 2 kV línea(s) + 0,5, + 1, + 2 kV línea(s)
a tierra a tierra
Voltage dips, short 0 % U durante medio 0 % U
T
interruptions and ciclo ciclo
voltage variations
on power supply 0 % U durante 1 ciclo 0 % U
T
input lines
70 % U durante 25/30 70 % U
T
IEC 61000-4-11 ciclos ciclos
0 % U durante 250/300 0 % U
T
ciclos ciclos
Frecuencia de 30 A/m 30 A/m
alimentación
(50/60 Hz)
campo magnético
CEI 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Entorno electromagnético – guía
Los suelos deberán ser de madera,
cemento o cerámicos. Si el suelo está
cubierto con material sintético, la
humedad relativa deberá ser como
mínimo del 30 %.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la típica de un entorno
hospitalario o comercial.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la típica de un entorno
hospitalario o comercial.
durante medio La calidad del suministro eléctrico
T
deberá ser la típica de un entorno
hospitalario o comercial. Si el usuario
de la lámpara de polimerización
durante 1 ciclo
T SmartLite® Pro necesita seguir
usando el dispositivo durante las
durante 25/30
interrupciones de la alimentación, se
T
recomienda que la alimentación de la
lámpara se realice desde un sistema
durante 250/300
de alimentación ininterrumpida o
T
desde una batería.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de la red eléctrica deben
estar en niveles característicos de
un entorno comercial u hospitalario
típico
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