Transporte - Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso

• Asegúrese siempre de que la base de carga está colocada al lado de la unidad dental, y que
solo se toca con guantes limpios/desinfectados para evitar que esté expuesta a salpicaduras
de fluidos corporales
• Compruebe siempre que la pieza de mano, las puntas y el bloque de la batería han sido
completamente procesados y están totalmente secos antes de la colocación en la base de
carga o de montar una punta de polimerización .
2.1.3 Bloque de la batería 3.1
• Evite que el bloque de la batería sufra un cortocircuito durante el uso y el almacenamiento .
• Mantenga los contactos eléctricos limpios y secos .
• No saque el bloque de la batería de la pieza de mano durante el funcionamiento .
2.1.4 Puntas LED intercambiables
• No utilice las puntas Cure 2 o PolyCure para la iluminación intraoral ni la transiluminación
dental . Se puede generar un calor excesivo que provoque quemaduras en la mucosa o
irritación pulpar .
• Seleccione la punta de polimerización adecuada para el material . La punta PolyCure está
diseñada para su uso con diferentes productos iniciados . Una polimerización insuficiente del
material puede causar sensibilidad postoperatoria o un fracaso prematuro de la restauración .
Siga las recomendaciones para la polimerización que se recogen en las instrucciones paso a
paso .
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• La punta para la transiluminación no solo está prevista para el diagnóstico definitivo, sino
también para la visualización y como ayuda en la localización de fracturas o caries . Confirme
siempre las sospechas visuales utilizando medios tradicionales adecuados (p . ej . exploración
manual, radiografía) para realizar el diagnóstico .

2.1.5 Transporte

• Los dispositivos en perfecto estado se pueden transportar por transporte terrestre o aéreo
en su embalaje original . Se deben cumplir los requisitos aplicables (ver la tabla más abajo) .
• Los dispositivos defectuosos también se pueden transportar por transporte terrestre o aéreo
en su embalaje original . Si la batería está defectuosa, el dispositivo no se deberá transportar
por vía aérea bajo ninguna circunstancia .
• La fuga de líquido puede ser indicio de una batería defectuosa .
Normas y regulaciones aplicables al transporte de la SmartLite Pro
• Para el envío internacional de las baterías de iones de litio consulte las directrices de la
Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) disponibles en
http://www.iata.org/lithiumbatteries.
• Para el envío de las baterías de iones de litio dentro de los Estados Unidos, consulte la guía
de la Administración de la Seguridad de Oleoductos y Materiales Peligrosos (PHMSA) del
Departamento de Transportes de EE . UU . en http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/guidance .
Transporte aéreo
Dispositivo • UN 3481 baterías de litio instaladas en equipos.
intacto o • Instrucciones de embalaje IATA 967 Parte II.
dispositivo • Se debe cumplir con las regulaciones
defectuoso especiales publicadas por las aerolíneas y con
con la batería las normas nacionales.
intacta.
Dispositivo No es posible.
con batería
defectuosa.
2.2 Precauciones
Este producto está previsto para ser usado solamente según lo indicado en estas
instrucciones de uso . Cualquier uso que no coincida con el de estas instrucciones es decisión y
responsabilidad del odontólogo .
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Transporte terrestre
• UN 3481 baterías de litio instaladas en
equipos.
• Disposiciones especiales del ADR 188
f) y g).
• Acuerdos internacionales, multilaterales
M 228 y M 259.
• ADR SV 661 (internacional, carretera).
• Reglamento emitido por el GRS (sistema
colectivo de recogida de baterías) para el
trasporte de las baterías de iones de litio
(FRG, carretera).
• En caso de antecedentes de retinopatía consulte con un oculista antes de utilizar esta
unidad . Use la lámpara SmartLite Pro con extremo cuidado y cumpla con todas las
precauciones de seguridad necesarias (como usar gafas de seguridad apropiadas que filtren
la luz) .
• Las personas operadas de cataratas pueden ser especialmente sensibles a la luz y se les
debe recomendar no someterse a un tratamiento con la lámpara SmartLite Pro si no se
toman las precauciones de seguridad adecuadas, como el uso de unas gafas de seguridad
apropiadas que filtren la luz .
• No utilice la lámpara de polimerización SmartLite Pro si no ha sido correctamente
procesada . Proteja la lámpara SmartLite Pro de la contaminación gruesa utilizando las
fundas de barrera desechables SmartLite Pro aprobadas por la FDA
barrera SmartLite Pro sólo se pueden usar una vez . Deséchelas después de utilizarlas
No las use en más de un paciente para evitar la contaminación cruzada .
• Nunca dirija la luz directamente sobre un tejido blando desprotegido, porque podría dañarlo
o irritarlo . No dirija la luz hacia los ojos . La luz reflejada en la superficie de los dientes
también puede dañar los ojos . Use las pantallas para la protección de los ojos SmartLite Pro
suministradas con la unidad, o unas gafas de seguridad apropiadas que filtren la luz
• Limite el efecto de la luz al área de tratamiento .
• Todas las lámparas dentales de polimerización dental provocan cierto calor con el tiempo .
Un uso prolongado en zonas cercanas a la pulpa o al tejido blando puede provocar lesiones
graves . En este caso, no polimerice durante más de 10 segundos seguidos sin tomar las
precauciones necesarias, como la refrigeración con aire .
• En el uso intenso (varios ciclos de polimerización con tiempos de espera de 30 s o menos
entre los ciclos), es posible que la punta, que es una parte aplicada, llegue a alcanzar los
45,5 °C . Deben evitarse los efectos adversos debidos al breve contacto con la piel o la
mucosa .
• Usar solo la fuente de alimentación, el cable de alimentación, la base de carga y la batería
proporcionados por DentsplySirona . El empleo de accesorios diferentes a los especificados
en estas instrucciones de uso puede dañar la lámpara de polimerización SmartLite Pro y sus
componentes, y provocar un funcionamiento imprevisible
• No use la lámpara al lado o colocada sobre otro equipo . Si fuese necesaria una configuración
de este tipo, observe detenidamente la lámpara SmartLite Pro y sus componentes para
verificar que funcionan normalmente .
• La esterilización de la lámpara SmartLite Pro, de sus componentes y de sus accesorios
puede dañarlos y provocar lesiones corporales personales . Las pantallas para la protección
de los ojos se pueden esterilizar en autoclave (ver la sección 4).
• Es responsabilidad del profesional sanitario determinar cuáles son los usos apropiados de
este producto y comprender:
○ La salud de cada paciente
○ Las técnicas dentales que se están realizando
○ Las recomendaciones aplicables de la industria y de la organización gubernamental para
el control de las infecciones en los centros de salud dental
○ Los requisitos y las regulaciones para una práctica segura de la odontología
○ Estas instrucciones de uso en su totalidad
• La inobservancia de las recomendaciones relativas a las condiciones ambientales de
funcionamiento (consultar la sección 6 .3) podría causar daños en los pacientes o usuarios .
• Inspeccione el equipo antes de cada uso para comprobar si hay partes desgastadas, sueltas
o dañadas .
• No hay componentes que puedan ser mantenidos por el usuario a excepción de la junta
tórica montada en el extremo de acoplamiento de las puntas de polimerización . La apertura
de cualquiera de los componentes puede provocar un funcionamiento no seguro y anulará la
garantía
• De acuerdo con la norma CEI 60601-1, este dispositivo no se debe usar en presencia de gas
anestésico inflamable mezclado con aire, oxígeno u óxido nitroso . (Nota: el óxido nitroso por
sí mismo no es un gas anestésico inflamable) .
• El usuario no debe tocar al mismo tiempo al paciente y los contactos accesibles de la base
de carga o el contacto USB .
• Utilice gafas, mascarilla, ropa y guantes de protección apropiados . Se recomienda que los
La lámpara de polimerización SmartLite Pro está clasificada en el Grupo de Riesgo 2 conforme a CEI 62471
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D . Las fundas de
D5
.
.
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