Technische Daten; Entsorgung Des Geräts - Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso

Seriennummernformat des SmartLite Pro PolyCure Aufsatzes:

6.3 Technische Daten

Wechselstromanschluss: 110 V - 240 V/~ 50 - 60 Hz
Eingangsleistung Ladestation: 5 V, 1 A
Betrieb: Umgebungstemperatur: zwischen +10 °C und +30 °C (50 °F und 86 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit: zwischen 20 % und 90 %
Lagerung: Umgebungstemperatur: zwischen +5 °C und +35 °C (41 °F und 95 °F)
Transport:
Umgebungstemperatur: zwischen -10 °C und +50 °C (14 °F und 122 °F)
Akkuleistung: • Der Akku ist bereits vorgeladen. Jedoch wird eine Aufladung vor dem
ersten Gebrauch empfohlen.
• Akku-Ladezeit: ca. 2 Stunden.
• 3,2 V, 600 mAh
Überspannungs-/ Zurücksetzbare Sicherung
Temperaturschutz des Akkus:
Lumineszenzdiode: Cure und PolyCure Aufsatz: Vier 3 W-LEDs
Durchschnittliche Cure Aufsatz: Ungefähre Strahlungsleistung 1.200 mW/cm
Lichtintensität: PolyCure Aufsatz: Ungefähre Strahlungsleistung 1.200 mW/cm
Wellenlängenbereich bei
Cure Aufsatz: 450 nm bis 480 nm
Intensitätsmaximum: (Intensitätsmaximum bei ca. 465 nm)
PolyCure Aufsatz: 405 nm bis 480 nm
(Intensitätsmaximum bei ca. 420 und 465 nm)
Effektiver 10 mm
Polymerisationsdurchmesser
der Polymerisationsaufsätze:
Transillumination Aufsatz Ungefähre Leistung: 8 bis 10 mW und 20 bis 24 mW
Farbtemperatur: 5000 bis 6000 K
Maße des Handstücks Cure/PolyCure Aufsatz: Länge: 10,5 cm; Breite: 1,5 cm
(mit Akku und Transillumination Aufsatz: Länge: 9,5 cm; Breite: 1,5 cm
Polymerisationsaufsatz):
Gerätegewicht: Handstück mit Akku: 120 Gramm
Ladestation mit Netzstecker: 375 Gramm
Berührende Teile Aufsätze und Schutzhüllen
6.4 Klassifizierungen
Schutzart gegen elektrischen Schlag
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag
Betriebsmodus für Handstück
Einstellungen für Handstück
Laut der Medizinprodukterichtlinie:
Klassifikation des Verschmutzungsgrads
Überspannungskategorie
6.5 Bezeichnungen der Symbole
Cure
Blaulicht-Polymerisationsaufsatz
PolyCure Polymerisationsaufsatz mit mehreren Wellenlängen
Illuminate Durchleuchtungsaufsatz, weißes Licht mit vollem Spektrum zur Inspektion
38
PXXXXX
2
2
Klasse II
Anwendungsteil Typ B
Betrieb, aus
1 (ein/aus)
I (Regel 12) (IEC 60601) UL 60601-1
Verschmutzungsgrad 2
Kategorie II (Verbindung mit Wandsteckdose)
Gerät der Schutzklasse II
Berührende Teile des Typs B: Aufsätze und Schutzhüllen
MEDIZINGERÄT
BEI ELEKTRISCHEN SCHLÄGEN, FEUER UND MECHANISCHEN GEFAHREN NUR LAUT
UL 60601-1CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3. Ausgabe), CAN/
E490506
CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2008),13VA
Gebrauchsanweisung befolgen
134
Sterilisierbar bis zur angegebenen Temperatur (nur Augenschutzkappe)
Nicht wiederverwenden
Gemäß der Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
des Europäischen Parlaments und des Rates entsorgen
IPX4
Schutzklasse IPX4 – Handstück
Seriennummer
SN
Betriebsspannung
Herstellungsdatum
6.6 Entsorgung des Geräts
Dieses Gerät wird mit einem Lithium-Eisenphosphat-(LiFePO4) Akku ausgeliefert . Das Gerät
und der Akku dürfen nicht mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden .
Aus Umweltschutzgründen müssen das Gerät und der Akku gemäß den geltenden lokalen
umweltrechtlichen Bestimmungen entsorgt werden .
6.7 Elektromagnetische Verträglichkeit – Vorsichtsmaßnahme
Diese Information ist laut der 4 . Ausgabe der IEC 60601-1-2 erforderlich .
• Die SmartLite® Pro Polymerisationslampe erfordert spezielle Vorsichtsmaßnahmen
zur elektromagnetischen Verträglichkeit und muss gemäß der Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit in dieser Gebrauchsanweisung installiert und in Betrieb
genommen werden .
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die SmartLite® Pro
Polymerisationslampe beeinträchtigen .
• Die Verwendung von nicht von Dentsply Sirona angegebenen Zubehörteilen, Wandlern
und Kabeln kann zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit der
SmartLite® Pro Polymerisationslampe führen .
• Die SmartLite® Pro Polymerisationslampe darf nicht neben oder gestapelt mit anderen
Geräten verwendet werden . Falls doch eine Verwendung neben oder gestapelt mit anderen
Geräten notwendig ist, muss die SmartLite® Pro Polymerisationslampe beobachtet werden,
um einen normalen Betrieb in der Konfiguration sicherzustellen, in der sie verwendet wird .
• Für den normalen Gebrauch sind laut IEC 60601-1-2 keine besonderen
Umgebungsbedingungen vorgeschrieben .
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