Précautions D'emploi - Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso

base de chargement . Seuls les techniciens agréés peuvent réparer la base de chargement .
• Ne pas l'utiliser en cas de tensions électriques ne faisant pas partie du champ indiqué sur la
base de chargement et l'adaptateur secteur .
• Remarque: débrancher le connecteur d'alimentation
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débrancher le cordon d'alimentation de la base de chargement .
• Toujours s'assurer que la base de chargement est placée à distance de l'unité dentaire
et ne la toucher qu'avec des gants propres/désinfectés pour éviter toute exposition aux
éclaboussures ou projections de fluides corporels .
• Toujours veiller à ce que la pièce à main, les embouts et le bloc-batterie soient
complètement retraités et parfaitement secs avant l'insertion dans la base de chargement ou
la fixation d'un embout lumineux sur le corps de la lampe .
2.1.3 Bloc-batterie 3.1
• Protéger le bloc-batterie contre les courts-circuits pendant l'utilisation et le stockage .
• Les contacts électriques doivent toujours être propres et secs .
• Ne pas retirer le bloc-batterie de la pièce à main en fonctionnement .
2.1.4 Embouts LED interchangeables
• Ne pas utiliser l'embout de polymérisation Cure
ni pour la transillumination dentaire . Le dégagement potentiel d'une chaleur excessive peut
occasionner des brûlures aux muqueuses ou une irritation pulpaire .
• Choisir l'embout de polymérisation adapté au matériau . L'embout PolyCure a été développé
pour une utilisation avec plusieurs produits initiés . La polymérisation insuffisante du
matériau peut se traduire par des sensibilités postopératoires et/ou un échec précoce de la
restauration . Suivre les recommandations relatives à la polymérisation dans les Instructions
étape par étape .
• L'embout de transillumination 4 est destiné à améliorer la visibilité pour faciliter la
localisation des fractures ou des caries et non pas pour le seul diagnostic définitif . Toujours
confirmer les observations douteuses en utilisant des moyens conventionnels (p . ex . examen
manuel, radiographie) pour établir le diagnostic .
2.1.5 Transport
• Les produits intacts peuvent être acheminés par transport terrestre ou aérien dans leur
emballage d'origine . Les exigences correspondantes doivent impérativement être respectées
(voir tableau ci-dessous) .
• Les produits défectueux peuvent également être acheminés par transport terrestre ou aérien
dans leur emballage d'origine . Si la batterie est défectueuse, le produit ne doit en aucun cas
être acheminé par transport aérien .
• Une fuite de liquide peut être le signe d'une batterie défectueuse .
Normes et réglementations applicables au transport de SmartLite Pro
• Pour le transport international des batteries au lithium-ion, se reporter aux directives IATA
(International Air Transport Association) consultables sur http://www.iata.org/lithiumbatteries.
• Pour le transport des batteries au lithium-ion à l'intérieur des États-Unis, consulter le site
de la PHMSA (U .S . Department of Transportation's Pipeline and Hazardous Materials Safety
Administration) sur http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/guidance.
Transport aérien
Produit • UN 3481 Batteries au lithium dans le matériel.
intact ou • IATA Instruction d'emballage 967 Section II.
défectueux • Les réglementations spéciales publiées par les
avec compagnies aériennes et les réglementations
batterie nationales doivent impérativement être
intacte. respectées.
Produit avec Impossible.
batterie
défectueuse.
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7 de la source d'alimentation avant de
A2
2 ou PolyCure pour l'éclairage intra-oral
Transport terrestre
• UN 3481 Batteries au lithium dans le matériel.
• ADR Dispositions spéciales 188 f) et g).
• Accords internationaux multilatéraux M 228
et M 259.
• ADR SV 661 (international, route).
• Réglementations publiées par la GRS (German
Joint Battery Takeback System Foundation)
pour le transport de batteries au lithium
usagées (RFA, route).
2.2 Précautions d'emploi
Ce produit ne doit être utilisé que dans le cadre défini par le mode d'emploi . Toute utilisation
de ce produit en contradiction avec le mode d'emploi est à l'appréciation et sous l'unique
responsabilité du praticien .
• Toute personne ayant eu une rétinopathie devra consulter un spécialiste avant d'utiliser cet
appareil . Utiliser la lampe à photopolymériser SmartLite Pro avec beaucoup de prudence et
se conformer à toutes les précautions de sécurité nécessaires (dont l'utilisation appropriée
de lunettes de sécurité avec verre filtrant la lumière) .
• Toute personne ayant subi une opération de la cataracte peut être particulièrement
sensible à la lumière et devra être informée des risques d'un traitement avec la lampe à
photopolymériser SmartLite Pro à moins de prendre toutes les précautions de sécurité
appropriées, comme par exemple le port de lunettes de sécurité adaptées filtrant la lumière .
• Ne pas utiliser une lampe à photopolymériser SmartLite Pro qui n'a pas été correctement
retraitée . Protéger la lampe à photopolymériser SmartLite Pro contre toute contamination
importante en utilisant les manchons SmartLite Pro approuvés par la FDA
SmartLite Pro sont à usage unique . Les jeter après utilisation
d'autres patients pour éviter les contaminations croisées .
• Ne jamais diriger directement le rayon lumineux sur les tissus mous non protégés, cette
action pouvant être la cause de lésions et d'irritations . Ne pas diriger le rayon lumineux
vers les yeux . La lumière reflétée par la surface de la dent peut également occasionner des
lésions oculaires . Utiliser les protections oculaires SmartLite Pro fournies avec la lampe ou
des lunettes de sécurité adaptées filtrant la lumière
• Limiter l'action du rayon lumineux à la zone devant être traitée .
• Toutes les lampes à photopolymériser dentaires dégagent une certaine chaleur . Une
utilisation prolongée sur les zones proches de la pulpe ou des tissus mous peut provoquer
de graves lésions . Dans de telles situations, ne pas polymériser plus de 10 secondes à la fois
sans prendre de précautions telles que le refroidissement à l'air .
• Lors d'une utilisation intensive (plusieurs cycles de polymérisation avec un temps d'arrêt
inférieur ou égal à 30 s entre les cycles), il est possible que la température de l'embout, qui
est une pièce appliquée, monte jusqu'à 45,5 °C . Il ne devrait pas y avoir d'effets indésirables
en cas de contact de courte durée avec la peau ou la muqueuse .
• Utiliser exclusivement le bloc d'alimentation, le cordon d'alimentation, la base de chargement
et la batterie fournis par Dentsply Sirona . L'utilisation d'accessoires autres que ceux
mentionnés dans ce mode d'emploi peut endommager la lampe à photopolymériser
SmartLite Pro et ses composants et entraîner un fonctionnement imprévisible .
• Ne pas utiliser cet appareil à côté d'un ni sur un autre appareil . S'il est nécessaire de l'utiliser
à côté d'un ou sur un autre dispositif, surveiller étroitement SmartLite Pro et ses composants
pour vérifier leur bon fonctionnement dans cette configuration .
• La stérilisation endommagera la lampe à photopolymériser SmartLite Pro, ses composants
et ses accessoires et pourrait occasionner des blessures corporelles . Les protections
oculaires peuvent être passées à l'autoclave (voir section 4) .
• Il relève de la responsabilité du professionnel de la santé d'identifier les utilisations
appropriées de ce produit et de comprendre :
○ l'état de santé de chaque patient
○ les procédures dentaires entreprises
○ les recommandations de l'industrie et des autorités sanitaires applicables pour le contrôle
des infections dans le domaine de la santé bucco-dentaire
○ les exigences et les réglementations pour une pratique de la médecine dentaire en toute
sécurité
○ ce mode d'emploi dans son intégralité
• Le non-respect des recommandations relatives aux conditions ambiantes de fonctionnement
(voir section 6.3) pourrait occasionner des blessures au patient ou à l'utilisateur .
• Inspecter le matériel avant chaque utilisation pour s'assurer de l'absence de pièces usées,
desserrées ou endommagées .
• Aucune pièce ne peut être réparée par l'utilisateur en dehors du joint torique placé à
l'extrémité de couplage des embouts lumineux . L'ouverture des composants pourrait
entraîner un fonctionnement dangereux et annulera la garantie .
La lampe à photopolymériser SmartLite Pro est classée dans le groupe de risque 2 selon la norme EN 62471.
1.
D . Les manchons
D5 . Ne pas réutiliser sur
.
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