Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso página 31

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6.7 Précaution relative à la compatibilité électromagnétique
Ces informations sont exigées par la 4ème édition de la norme CEI 60601-1-2 .
• La lampe SmartLite® Pro requiert des précautions spéciales en matière de CEM ; elle doit
être installée et mise en service conformément aux informations relatives à la CEM fournies
dans ce guide d'utilisation .
• Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent interférer avec la lampe
SmartLite® Pro .
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés par
Dentsply Sirona peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de
l'immunité de la lampe SmartLite® Pro .
• La lampe SmartLite® Pro ne doit pas être utilisée à proximité ni empilée sur d'autres
appareils, mais si ce type d'utilisation est nécessaire, il convient d'observer la lampe
SmartLite® Pro pour s'assurer de son bon fonctionnement dans cette configuration .
• Selon la norme CEI 60601-1-2, aucune autre condition ambiante de fonctionnement n'est
nécessaire pour une utilisation normale
Recommandation et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
La lampe SmartLite® Pro est destinée à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de la lampe SmartLite® Pro doit veiller à ce qu'elle soit utilisée dans un tel environnement.
Contrôle des émissions
Conformité
Environnement électromagnétique – recommandation
La lampe à photopolymériser SmartLite® Pro utilise une
énergie à RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Émissions de RF
Groupe 1
Ses émissions de RF sont par conséquent très faibles et
CISPR 11
peu susceptibles de produire des interférences avec les
équipements électroniques proches.
RF emissions
Classe B
CISPR11
La lampe à photopolymériser SmartLite® Pro est adaptée à
Émissions d'harmoniques
Classe A -
une utilisation dans tous les établissements, y compris les
CEI 61000-3-2
Conforme
établissements à usage d'habitation et ceux directement
branchés sur le réseau public d'alimentation à basse tension qui
Fluctuations de tension /
alimente les bâtiments à usage d'habitation.
papillotements
Conforme
CEI 61000-3-3
Recommandation et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La lampe SmartLite® Pro est destinée à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de la lampe SmartLite® Pro doit veiller à ce qu'elle soit utilisée dans un tel environnement.
Essai D'IMMUNITÉ
Niveau composite
Niveau de conformité
CEI 60601
Décharge
contact ± 8 kV
contact ± 8 kV
électrostatique (ESD)
air ± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
air ± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
IEC 61000-4-2
Transitoires
±2 kV for les lignes
±2 kV for les lignes
électriques rapides
d'alimentation électrique
d'alimentation électrique
en salves
±1 kV pour les lignes
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
d'entrée/de sortie
CEI 61000-4-4
Surtension
± 0,5, ± 1 kV ligne(s) à
± 0,5, ± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
ligne(s)
CEI 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
ligne(s) à la terre
ligne(s) à la terre
60
Environnement
électromagnétique –
recommandation
Les sols doivent être en bois,
béton ou carreau de céramique.
Si les sols sont recouverts d'un
matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
La qualité du réseau électrique
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
Baisses de tension,
0 % U
pour 0,5 cycle
0 % U
T
courtes interruptions
et variations de
0 % U
pour 1 cycle
0 % U
T
tension sur les lignes
d'entrée électriques
70 % U
pour
70 % U
T
25/30 cycles
25/30 cycles
CEI 61000-4-11
0 % U
pour
0 % U
T
250/300 cycles
250/300 cycles
Champ magnétique
30 A/m
30 A/m
à la fréquence
industrielle
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension de secteur en c.a. avant l'application du niveau d'essai.
T
Recommandation et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La lampe SmartLite® Pro est destinée à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de la lampe SmartLite® Pro doit veiller à ce qu'elle soit utilisée dans un tel environnement.
IEC 60601
Compliance
IMMUNITY Test
Test level
level
RF transmises
3 Vrms
3 Vrms
par conduction
150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
10 V/m
10 V/m
RF rayonnées
80 MHz à 2,7 GHz
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces directives ne s'appliquent pas nécessairement dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par les phénomènes d'absorption et de réflexion des
structures, objets et personnes.
pour 0,5 cycle
La qualité du réseau électrique
T
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
pour 1 cycle
T
Si l'utilisateur de la lampe à
photopolymériser SmartLite® Pro
pour
T
nécessite un fonctionnement continu
pendant les coupures d'électricité, il
est recommandé d'alimenter la lampe
pour
à photopolymériser SmartLite® Pro
T
avec un système d'alimentation sans
coupure ou avec une batterie.
Les champs magnétiques à la
fréquence industrielle doivent être
à des niveaux caractéristiques d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
Electromagnetic environment - guidance
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés près des pièces de
la lampe à photopolymériser SmartLite® Pro – y compris
les câbles – à une distance inférieure à la distance de
séparation recommandée calculée à partir de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = [ 3,5 ] √P
3
d = [ 3,5 ] √P
80 MHz to 800 MHz
3
d = [ 7 ] √P
800 MHz to 2,7 GHz
3
P étant la puissance nominale de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et
d la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs de RF fixes, telles
que déterminées par le relevé électromagnétique du site,
doivent être inférieures au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences
b.
Des interférences sont possibles au voisinage
d'équipements portant ce symbole :
a
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