Bezpečnostní Opatření - Johnson & Johnson DePuy Synthes TWISTR Manual Del Usuario

VAROVÁNÍ
• U pacientů s nedospělou kostrou je třeba věnovat
péči vyloučení narušení růstové roviny.
• Tento výrobek je určen k jednorázovému
použití. Není určen k opakovanému použití ani
resterilizaci. Přepracování může vést ke změnám
ve vlastnostech materiálu, jako jsou deformace
a degradace materiálu, které mohou mít vliv na
pevnost zařízení a mohou narušit jeho chování.
Zpracování nástrojů k jednorázovému použití může
rovněž způsobit křížovou kontaminaci s následnou
infekcí pacienta. Tato rizika mohou potenciálně
nepříznivě ovlivnit bezpečnost pacienta.
• Nástroje mohou mít ostré hrany, které mohou
poranit kůži.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Nezačínejte klinické použití aniž byste si prostudovali
Návod k použití (tento dokument).
• Chirurgové a personál na operačním sále musí být
zcela obeznámeni s chirurgickou technikou vhodnou
pro použití s těmito nástroji.
• Před použitím nástroj prohlédněte a zkontrolujte,
zda je nepoškozený. Vyměňte poškozený,
opotřebený nebo ohnutý nástroj. Nepokoušejte se
nástroj naostřit, narovnat nebo opravit.
• Nepoužívejte nástroj pro jiný účel, než je určené
použití; mohlo by dojít k poškození nástroje
(nástrojů).
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Nastavte požadovaný průměr tunelu otočením
šedým kolečkem volby velikosti.
2. Zavrtejte retrográdní výstružník do kosti
anterográdně, dokud není distální laserová značka
zcela viditelná (za otvorem v povrchu kosti).
3. Otočte červeným aktivačním kolečkem po směru
hodinových ručiček, abyste vysunuli čepel.
Zvukové/hmatové cvaknutí indikuje plné vysunutí
čepele.
4. Sledujte značky hloubky objímky retrográdního
výstružníku, které indikují celkovou hloubku kosti a
tunelu během retrográdního vystružování tunelu.
5. Po dokončení vystružování tunelu zatáhněte čepel
retrográdního výstružníku otočením rukojeti proti
směru hodinových ručiček. Oddělte objímku od
retrográdního výstružníku a vyjměte jej z objímky.
6. Znovu nasaďte objímku na dřík retrográdního
výstružníku, pokud se bude prostředek používat k
vytváření dalších otvorů během stejného zákroku.
Tento prostředek může být použit vícekrát při
jednom zákroku, ale není určen k opakovanému
použití nebo opětovné sterilizaci.
24