Προοριζομενη Χρηση; Οδηγιεσ Χρησησ - Johnson & Johnson DePuy Synthes TWISTR Manual Del Usuario

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το Ανάστροφο γλύφανο TWISTR της
Mitek Sports Medicine προορίζεται ως βοήθημα
στην δημιουργία οστικών οπών και σηράγγων. Το
Ανάστροφο γλύφανο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με το
Σύστημα Μεταφοράς MITEK CRUCIATE+.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Σε σκελετικά ανώριμους ασθενείς, πρέπει να
προσέχετε να μην παρεμποδίζεται η λειτουργία του
αυξητικού χόνδρου.
• Το προϊόν αυτό προορίζεται για μία μόνο χρήση. Δεν
είναι σχεδιασμένο για να επαναποστειρώνεται ή να
επαναχρησιμοποιείται. Η επανεπεξεργασία μπορεί
να οδηγήσει σε αλλαγές στα χαρακτηριστικά των
υλικών όπως παραμόρφωση και στην αποδόμηση
υλικών, που μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την
απόδοση του προϊόντος. Η επανεπεξεργασία
εργαλείων μίας χρήσης μπορεί επίσης να
προκαλέσει επιμόλυνση και λοίμωξη του ασθενούς.
Αυτοί οι κίνδυνοι μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν
την ασφάλεια του ασθενούς.
• Τα εργαλεία ενδέχεται να φέρουν αιχμηρές ακμές
κοπής που μπορούν να διατρήσουν το δέρμα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Μην αρχίσετε την κλινική χρήση χωρίς να έχετε
ανατρέξει στις Οδηγίες Χρήσης (το παρόν έγγραφο).
• Οι χειρουργοί και το προσωπικό του χειρουργείου
πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένοι με την
κατάλληλη χειρουργική τεχνική για τη χρήση αυτών
των εργαλείων.
• Επιθεωρήστε τα εργαλεία για τυχόν ζημιά πριν από
τη χρήση. Αντικαταστήστε τα εργαλεία που έχουν
λυγίσει, έχουν φθαρεί ή έχουν υποστεί ζημιά. Μην
επιχειρήσετε να τα ακονίσετε, να τα ευθειάσετε ή να
τα επιδιορθώσετε.
• Μην χρησιμοποιείτε τα εργαλεία για οποιονδήποτε
άλλο σκοπό, πλην της χρήσης εκείνης για την οποία
προορίζονται, καθώς υπάρχει το ενδεχόμενο βλάβης
των εργαλείων.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Ρυθμίστε την επιθυμητή διάμετρο σήραγγας
περιστρέφοντας τον γκρίζο τροχό επιλογής
μεγέθους.
2. Διατρήστε με το Ανάστροφο γλύφανο μέσα στο
οστό προχωρώντας προς τα εμπρός έως ότου η
περιφερική γραμμή λέιζερ να είναι εντελώς ορατή
(πέραν της οπής της οστικής επιφάνειας).
3. Περιστρέψτε το κόκκινο κομβίο έκπτυξης
δεξιόστροφα για να εκπτύξετε τη λεπίδα. Θα
ακούσετε και θα αισθανθείτε ένα κλικ που
επισημαίνει ότι η λεπίδα έχει εκπτυχθεί πλήρως.
20