• Pokud by nebyl implantát uložen správně, mohlo by
dojít k poranění.
• Znovu nesterilizujte. Souprava pro opravu menisku
TRUESPAN se dodává sterilní a pouze na jedno
použití. Tento produkt není navržen k opakovanému
použití ani resterilizaci. Přepracování může vést ke
změnám ve vlastnostech materiálu, k deformacím
a degradacím materiálu, které mohou mít vliv na
pevnost zařízení a mohou narušit jeho chování.
Přepracování zařízení k jednorázovému použití může
dále způsobit křížovou kontaminaci s následnou
infekcí pacienta. Tato rizika mohou potenciálně
nepříznivě ovlivnit bezpečnost pacienta.
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
• Neodstraňujte nastavitelnou zarážku hloubky z
aplikátoru během použití.
• Před použitím si prostudujte návod k použití.
• Obsah zůstává STERILNÍ, pokud není sterilní balení
poškozeno nebo otevřeno. Nepoužívejte, jestliže se
zdá, že byl poškozen sterilní obal.
• Uživatel by měl při práci s chirurgickými jehlami dbát
na to, aby nedošlo k neúmyslnému píchnutí.
• Po použití může aplikátor představovat možné
biologické riziko / ostrý materiál a je třeba s ním
zacházet v souladu se schválenou zdravotnickou
praxí a platnými místními a národními požadavky.
• Při napínání vláken je třeba opatrnosti. Přílišné
napětí může způsobit poškození tkáně nebo
prasknutí šicího vlákna či implantátu.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mezi nežádoucí účinky polymerních prostředků patří
mírná zánětlivá odezva a reakce na vniknutí cizích
předmětů.
PROHLÁŠENÍ PRO VYŠETŘENÍ
MAGNETICKOU REZONANCÍ (MRI)
Souprava implantátu na opravu menisku TRUESPAN
je bezpečné pro MRI.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Otevřete balení soupravy pro opravu menisku
TRUESPAN aseptickým postupem. Vyjměte
prostředek z obalu.
2. Kalibrovaným měřidlem změřte šířku meniskové
tkáně, která se má sešít. Natavte nastavitelnou
zarážku hloubky tak, aby se minimalizovala
hloubka penetrace tkáně podle potřeby. Zarážka
hloubky je předem nastavena na 18 mm.
47