· L'endoprothèse entièrement couverte peut être repositionnée
immédiatement après son déploiement.
· Les endoprothèses non couvertes/nues ne doivent pas être
replacées après avoir été entièrement déployées (voir Contre-
indications).
· Ne pas tenter de recapturer/recharger l'endoprothèse une fois
son déploiement avancé.
6. Risques de complications
Les risques de complications associés à l'utilisation de
l'endoprothèse Niti-S peuvent inclure, mais sans s'y limiter :
Complications procédurales
· Saignements
· Mauvaise mise en place
· Douleurs
· Mort (non liée à la progression normale de la maladie)
· Perforation
·
Échec du largage
Complications après la mise en place de l'endoprothèse
· Saignements
· Douleurs
· Perforation
·
Migration de l'endoprothèse
· Occlusion de l'endoprothèse
·
Croissance tumorale
·
Invasion tumorale
· Mort (non liée à la progression normale de la maladie)
· Fièvre
· Sensation de corps étranger
· Septicémie
· Infection
· Œdème
· Pneumothorax
· Halitose
· Hémoptysie
·
Resténose
· Dyspnée
· Fracture de l'endoprothèse
· Hypoxie
· Toux
·
Formation de tissus granuleux
·
Déformation de l'endoprothèse
· Fistule trachéo-oesophagienne
7. Équipement requis
· Fluoroscope et/ou endoscope
· Fil guide 0,035"/0,89 mm (12 Fr ou moins)
· Fil guide 0,038"/0,97 mm (14 Fr ou moins)
· Gaine d'introduction de taille appropriée pour l'endoprothèse et
le système d'introduction
8. Précautions
Lisez attentivement le manuel de l'utilisateur dans son intégralité
avant d'utiliser ce dispositif. Il doit uniquement être utilisé par ou
sous la surveillance de médecins formés à la mise en place
d'endoprothèses. La bonne compréhension des techniques,
principes, applications cliniques et risques associés à cette
procédure est essentielle avant d'utiliser le dispositif.
· Une prudence particulière doit être exercée lors du retrait du
système d'introduction et du fil guide immédiatement après le
déploiement de l'endoprothèse, car cette action peut déloger le
stent si ce dernier n'a pas été correctement déployé.
· Une prudence particulière doit être exercée lors de l'exécution
de la dilatation après le déploiement du stent, car cette action
peut entraîner une perforation, des saignements, le délogement
du stent ou sa migration.