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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
· Inspectez l'emballage et le dispositif avant son utilisation.
· L'utilisation de la fluoroscopie est recommandée pour assurer
la bonne mise en place du dispositif.
· Vérifiez la date d'expiration « À utiliser avant ». N'utilisez
pas le dispositif au-delà de la date de péremption indiquée.
· L'endoprothèse Niti-S est fournie stérilisée. Ne l'utilisez pas
si l'emballage est ouvert ou endommagé.
· L'endoprothèse Niti-S est exclusivement réservée à un usage
unique. Ne restérilisez pas et/ou ne réutilisez pas le dispositif.
9. Instructions en cas de dommage
AVERTISSEMENT : inspectez visuellement le système à la
recherche de tout signe de dommage. N'UTILISEZ PAS le
système, s'il présente des signes visibles de dommage. Tout
manquement à cette précaution peut entraîner des lésions chez le
patient.
10. Procédure
Examinez la constriction par voie endoscopique et
fluoroscopique.
a) Examinez attentivement le segment proximal et distal de la
constriction par endoscopie et/ou par fluoroscopie.
b) Le diamètre luminal interne doit être mesuré précisément à
l'aide de l'endoscope et/ou du fluoroscope.
Détermination de la taille de l'endoprothèse
a) Mesurez la taille de la constriction cible.
b) Choisissez une taille de stent de 20 à 40 mm plus longue que
la longueur mesurée de la constriction afin de pouvoir couvrir
les deux extrémités de la lésion.
c) Mesurez le diamètre de la sténose de référence ; cette étape
est nécessaire pour choisir un stent dont le diamètre non
constrit est d'environ 1 à 4 mm plus large que le diamètre
cible de référence le plus large, dans un souci de mise en
place la plus sûre possible.
Préparation du déploiement de l'endoprothèse
- L'endoprothèse Niti-S peut être mise en place à l'aide d'une
fluoroscopie et/ou d'une endoscopie.
- Faites passer un fil guide de 0,035" (0,89 mm) au niveau de
la constriction.
- Faites passer un fil guide de 0,038" (0,97 mm) au niveau de
la constriction.
A. Système d'introduction de 12 Fr ou moins
a) Sous guidance endoscopique, insérez un endoscope au niveau
de l'obstruction puis introduisez le fil guide à travers le canal
de travail de l'endoscopie. Avancez jusqu'à ce que le fil guide
traverse la constriction cible, jusqu'à l'endroit où le système
d'introduction de l'endoprothèse sera mis en place par dessus
le fil guide
b) Retirez le stylet de l'extrémité distale de l'introducteur.
c) Assurez-vous que la valve du connecteur Y reliant la gaine
intérieure et la gaine extérieure est verrouillée par la rotation
de l'extrémité de la valve proximale dans le sens des aiguilles
d'une montre afin d'éviter tout déploiement prématuré du
stent.
d) Purgez le lumen interne du système d'introduction.
A. Système d'introduction de 14 Fr ou plus
a) Retirez le stylet de l'extrémité distale de l'introducteur.
b) Sous guidage fluoroscopique, insérez un fil guide à travers la
constriction jusqu'à l'endroit où le système d'introduction de
l'endoprothèse sera mis en place via le fil guide.
c) Assurez-vous que la valve du connecteur Y reliant la gaine
intérieure et la gaine extérieure est verrouillée par la rotation
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