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GARANTIE
Taewoong Medical Co., LTD. garantiert, dass die Entwicklung
und
anschließende
angemessener Sorgfalt erfolgte. Die vorliegende Garantie ersetzt
und schließt alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden
gesetzlichen
Garantieansprüche aus, die nicht ausdrücklich hier genannt
werden,
einschließlich,
stillschweigenden
Gebrauchstauglichkeit sowie der Eignung für einen bestimmten
Zweck. Handhabung, Lagerung, Reinigung und Sterilisation
dieses Instruments sowie andere Faktoren, welche den Patienten,
die Diagnose, die Behandlung, den chirurgischen Eingriff und
sonstige Angelegenheiten betreffen, auf die Taewoong keinen
Einfluss hat, haben eine unmittelbare Auswirkung auf das
Instrument und die bei seiner Verwendung erzielten Ergebnisse.
Die Verantwortung bzw. die Verpflichtungen von Taewoong im
Rahmen dieser Garantie sind auf die Reparatur bzw. den Ersatz
dieses Instruments beschränkt, und Taewoong haftet nicht für
beiläufig entstandene oder Folgeschäden, Verluste oder Kosten,
welche mittelbar oder unmittelbar durch die Verwendung dieses
Instruments entstehen. Taewoong übernimmt keine sonstige oder
zusätzliche Haftung oder Verantwortung in Verbindung mit
diesem Instrument noch gestattet es anderen Personen, diese in
seinem Namen zu übernehmen. Taewoong übernimmt keine
Haftung
für
wiederaufbereitet
hinsichtlich derartiger Instrumente keine ausdrücklichen oder
stillschweigenden Zusicherungen, einschließlich, jedoch nicht
ausschließlich
Gebrauchstauglichkeit sowie der Eignung für einen bestimmten
Zweck.
4. Kontraindikationen
Niti-S Tracheobronchialstents sind unter anderem in folgenden Fällen
kontraindiziert:
· Implantation bei polypoiden Läsionen
· Patienten mit Blutungsstörungen
· Patienten mit intraabdominalem Abszess/Perforation
· Patienten mit Koagulopathie
· Stenosen, die mit einem Führungsdraht nicht passiert werden
können
· Alle sonstigen Anwendungsfälle, die nicht konkret unter den
Indikationen für die Verwendung genannt werden
· Das Entfernen oder Umplatzieren vollständig entfalteter
unbeschichteter Stents ist kontraindiziert (siehe Warnhinweise).
· Vorliegen einer vermuteten oder drohenden Perforation
· Es ist contra-indiziert, den Stent während der
Applikation wieder zu schliessen.
5. Warnhinweise
· Das Produkt sollte mit Vorsicht verwendet werden und darf bei
Patienten mit erhöhter Blutungszeit, Koagulopathien oder
Strahlenkolitis bzw. -proktitis nur nach sorgfältiger Abwägung
eingesetzt werden.
· Eine Chemo-/Strahlentherapie oder alleinige Strahlentherapie
kann zu einer Tumorschrumpfung mit anschließender
Stentmigration führen.
· Der Stent enthält Nickel, was bei Personen mit einer
Überempfindlichkeit gegen Nickel zu einer allergischen
Reaktion führen kann.
· Das Einführsystem darf keinen organischen Lösungsmitteln
(z. B. Alkohol) ausgesetzt werden.
· Das Produkt darf nicht mit den Kontrastmitteln Ethiodol oder
Lipiodol verwendet werden.
· Beschichtete Niti-S Stents können entfernt werden, wenn die
klinische Bewertung der mit dem Stent versehenen Stenose
Fertigung
oder
sonstigen
jedoch
Gewährleistung
Instrumente,
oder
resterilisiert
der
Gewährleistung
dieses
Instruments
Gewährleistungsrechte
nicht
ausschließlich
der
welche
wiederverwendet,
wurden
der
mit
bzw.
der
allgemeinen
und
macht
allgemeinen
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