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Idiomas disponibles
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legislación o de algún otro elemento, incluyendo, pero no
limitadas a cualquier garantía implícita de comercialización o
adecuación a un objetivo en particular. La manipulación, el
almacenamiento, la limpieza y esterilización de este instrumento,
así como otros factores relacionados con el paciente, el
diagnóstico, el tratamiento, los procedimientos quirúrgicos y
demás situaciones que escapan al control de parte de Taewoong,
afectan directamente al instrumento y a los resultados que se
obtienen del uso del mismo. Las obligaciones de Taewoong bajo
esta garantía se limitan a la reparación o al reemplazo de este
instrumento y Taewoong no será responsable por ningún gasto,
daño o pérdida incidental o consecuencial que directa o
indirectamente surja del uso de este instrumento. Taewoong no
asume, ni autoriza a ninguna otra persona a asumir en su nombre,
ninguna responsabilidad u obligación adicional en relación con
este instrumento. Taewoong no asume ninguna responsabilidad en
relación con instrumentos reutilizados, reprocesados o vueltos a
esterilizar y no otorga ninguna garantía implícita o explícita,
incluyendo, pero no limitadas a la comercialización o adecuación
a un objetivo en particular, en relación con tales instrumentos.
4. Contraindicaciones
El stent traqueobronquial Niti-S está contraindicado en los siguientes
casos, entre otros:
· Colocación en lesiones polipoides.
· Pacientes con trastornos de sangrado.
· Perforación/absceso intra-abdominal.
· Pacientes con coagulopatías.
· Estrechamientos que no permiten el paso de un cable guía.
· Cualquier otro uso distinto de los específicamente descriptos en
las indicaciones de uso.
· Está contraindicada la extracción o la reubicación de stents no
recubiertos recubrir completamente desplegados. (consulte las
Advertencias).
· Perforación inminente o sospecha de perforación.
· Retornar el stent durante durante su despliegue es
contraindicado
5. Advertencias
· El dispositivo debe usarse con precaución y únicamente después
de una cuidadosa evaluación en pacientes con elevado tiempo
de sangrado, coagulopatías o en pacientes con proctitis o colitis
por radiación.
· La quimioradioterapia o la radioterapia sola puede dar como
resultado una reducción del tamaño del tumor y un posterior
movimiento del stent.
· El stent contiene níquel, lo cual podría causar una reacción
alérgica en personas con sensibilidad al níquel.
· El sistema de introducción no debe exponerse a solventes
orgánicos (por ejemplo, alcohol).
· No utilizar con medios de contraste como Ethiodol o Lipiodol.
· Los stents Niti-S completamente recubiertos se pueden extraer
en aquellos casos en que la evaluación clínica que el médico
tratante realiza del estrechamiento para el cual se colocó el stent
indica que se lo puede extraer de manera segura. Se debe tener
precaución al decidir la extracción del stent y el momento de
hacerla.
· El stent Niti-S completamente recubiertos no se puede extraer
cuando existe una oclusión por crecimiento tumoral interno o
excesivo en el lumen del stent.
· El stent completamente recubierto se puede reubicar
inmediatamente después del despliegue.
· Los stents no recubiertos/sin recubrir no se deben extraer una
vez que se han desplegado completamente, (consulte las
Contraindicaciones).
· No intente retornar/recargar el stent una vez su despliegue es
avanzado.
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