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Idiomas disponibles
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명 히 설명되
, 그렇
성의 어떠한
대신한다. 취 ,
요소들 환 , 진단, 치료,
웅의 품질 관리
기기에
접 인
제품 대체, 교환을 위하여 제한되며,
간접 인 손상, 손해, 또는 제품의 사용으 부터
생되는 경비를 책 질 의
사람에게 어떠한
않는다.
웅은 재사용, 재 공 또는 재멸균된 제품에 관해서는
어떠한 책
성에 제한되
명
또는
별한 경우에는 제외 된다.
10.
기 사항
Niti-S Tracheobronchial Stent는 다음과 같은 경우 사용을
아래 명 된 사항 이외에
· 폴
손상 부위 (polypoid lesions)
· 출혈성 질병 환
·
강 농양 (Intra-abdominal abscess)
· 응고병증 환
· 협 으
인해
· 사용
에
· 완전히 Deploy된 uncovered 스텐 의 제거나 위치 이동을
한다.
· 천공이
· Deployment 중의 스텐 의 Recapture를
11. 주의 사항
· 기기 사용상 주의를 요하며, 환 의 출혈 횟수,
응고병증(coagulopathies),
장항문염(proctitis)에 관해 충분히 고려한 후에 사용해
· Chemoradiation therapy이나 방사선치료(Radiotherapy)
수 )Tumor shirinkage 및 그에 따른 스텐
수 있다.
· 예민한 환 의 경우 스텐 의 Nickel 성분에 의해 알러
반응을
으킬 수 있다.
· Introducer
안된다.
· Ethiodol이나 Lipiodol 조 제와
· 의사의 경험에 따
하다. 스텐
한다.
· Niti-S Full Covered 스텐
경우 제거 할 수
· Full Covered 스텐 는 deployment
수 있다.
· Uncovered 또는 bare 스텐 는 완전히 deploy한 이후에 제거 할
다. (4.
수
· Deployment
12.
재
Niti-S 스텐 를 사용 을 때 올 수 있는
수 있으며, 그 이외의 증상
Procedural Complications
· 출혈 (bleeding)
· 스텐 의 위치
· 통증 (pain)
· 사
(병리의
· 내장 천공 (Intestinal perforation)
· 스텐
deployment 실패
않은 이
않더
관, 세
본 기기를 사용 으 써 생기는 결과와
향을 미친다.
의 나 책 을 위
않는다.
않는 내용을 포 한 이러한 기기에 대한
증을 하
(bleeding disorder)
(coagulopathy)
이드와이어
체 으
하거나 의심있는 환
스템을 알코올과 같은
Niti-S Full Covered 스텐
제거는 의사의 신중한 판단에 의해
다.
기 사항 참조)
진 된 동안의 스텐 의 Recapture/reload를
병증
잘못됨
반
진
는 법
정한
을 위한 판매 능성이나
증에 제한이
및 멸균뿐만 아니
술 절
그리고 다른 문제들 외
웅의 의 는 이
웅은 어떠한 우
다. 본 기기와 관련하여 다른
정한
않는다 단,
사항이
통과할 수
제 된 것 이외의 사용
(perforation)
은 방사선결장염(radiation colitis)나
기 용제에 노출 켜서는
께 사용해서는 안된다.
내강에 폐 /in-growth/over-growth 인
있을 수 있다.
이외의 원인으
에 의한 명
음을 포
또는
연관된 다른
. 간접 으
또는 전
을 위한 상품성 또는
한 사용
생할 수 있다.
는 경우
한다.
migration이
제거
후에만 위치 변경 할
병증은 아래와 같을
인한)
또는
증 안에서
이나
키
인
한다.
한다.
(종양
어날
능
되어
한다.
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