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Idiomas disponibles
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· Se recomienda el uso de fluoroscopía para asegurar la correcta
colocación del dispositivo.
· Verifique la fecha de vencimiento que se indica en "Utilizar
antes de". No utilice el dispositivo después de la fecha de
vencimiento indicada en la etiqueta ("Utilizar antes de").
· El stent Niti-S se entrega en condiciones estériles. No lo
utilice si el empaque está abierto o dañado.
· El stent Niti-S está destinados para ser utilizado una sola vez.
No vuelva a esterilizar ni vuelva a utilizar el dispositivo.
9. Instrucciones en caso de daños
ADVERTENCIA: Inspeccione visualmente el sistema para
detectar cualquier signo de daño. Si el sistema tiene algún signo
visible de daño, NO LO UTILICE. La falta de cumplimiento de
estas precauciones puede dar como resultado lesiones al paciente.
10. Procedimiento
Examen del estrechamiento por vía endoscópica y
fluoroscópica.
a) Examine cuidadosamente tanto el segmento proximal como
el distal del estrechamiento por vía endoscópica y/o
fluoroscópica.
b) Mediante un endoscopio y/o un fluoroscopio, se debe medir
exactamente el diámetro luminal interno.
Determinación del tamaño del stent.
a) Mida la longitud del estrechamiento a tratar.
b) Seleccione un stent cuyo tamaño sea entre 20 y 40 mm más
largo que la longitud medida del estrechamiento a fin de
cubrir completamente ambos extremos de la lesión.
c) Mida el diámetro del estrechamiento de referencia. Es
necesario seleccionar un stent que tenga un diámetro libre
de aproximadamente 1 a 4 mm más que el máximo diámetro
de referencia a tratar, a fin de lograr una colocación segura.
Preparación para el despliegue del stent.
- El stent Niti-S se puede colocar con la ayuda de la
fluoroscopía y/o la endoscopía.
- Pase un cable guía de 0,035" (0,89 mm) hasta el nivel del
estrechamiento.
- Pase un cable guía de 0,038" (0,97 mm) hasta el nivel del
estrechamiento.
A. Sistema de introducción de 12 Fr. o menos
a) Con la ayuda de la endoscopía, inserte un endoscopio hasta
el nivel de la obstrucción, luego introduzca el cable guía a
través del canal de trabajo del endoscopio. Avance hasta que
el cable guía cruce el estrechamiento a tratar hasta el lugar
donde se colocará el sistema de introducción del stent sobre
el cable guía.
b) Retire el estilete del extremo distal del sistema de
introducción.
c) Asegúrese de que la válvula del conector Y que comunica la
vaina interior con la vaina exterior esté bloqueada rotando el
extremo de la válvula proximal en sentido horario para
evitar el despliegue prematuro del stent.
d) Enjuague el lumen interior del sistema de introducción.
B. Sistema de introducción de 14 Fr. o más
a) Retire el estilete del extremo distal del sistema de
introducción.
b) Con la ayuda de la fluoroscopía, inserte el cable guía a
través del estrechamiento hasta el lugar donde se colocará el
sistema de introducción del stent sobre el cable guía.
c) Asegúrese de que la válvula del conector Y que comunica la
vaina interior con la vaina exterior esté bloqueada rotando el
extremo de la válvula proximal en sentido horario para
evitar el despliegue prematuro del stent.
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