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6. Potenziali complicazioni
Le potenziali complicazioni associate all'uso dello stent Niti-S
possono comprendere, e non sono limitate solo a:
complicazioni procedurali:
· sanguinamento;
· errato posizionamento dello stent;
· dolore;
· decesso (per cause diverse dalla normale progressione della
malattia);
· perforazione;
· Fallimento nel rilascio.
complicazioni post posizionamento dello stent:
· sanguinamento;
· dolore;
· perforazione;
· migrazione dello stent;
· occlusione dello stent;
· crescita esterna di tessuto tumorale
· crescita tumorale interna;
· decesso (per cause diverse dalla normale progressione della
malattia);
· febbre;
· sensazione di corpo estraneo;
· sepsi;
· infezione;
· edema.
· pneumotorace
· alitosi
· emottisi
· restenosi
· dispnea
· frattura dello stent
· ipossia
· tosse
· formazione di tessuto di granulazione
· deformazione dello stent
· fistola tracheoesofagea
7. Attrezzatura richiesta
· Fluoroscopio e/o endoscopio
· Filo guida da 0,035" / 0,89 mm (diametro 12 Fr. o inferiore)
· Filo guida da 0,038" / 0,97 mm (diametro 14 Fr. o superiore)
· Guaina dell'introduttore di dimensioni adeguate allo stent e
all'introduttore
8. Precauzioni
Prima di utilizzare il dispositivo leggere attentamente il Manuale
per l'utente. Il dispositivo può essere utilizzato solo da personale
medico o sotto la supervisione di un medico accuratamente
istruito sul posizionamento degli stent. Prima di utilizzare il
dispositivo è necessaria un'approfondita comprensione di
tecniche, principi, applicazioni cliniche e rischi associati a questa
procedura.
· Immediatamente dopo il dispiegamento dello stent, prestare
attenzione durante la rimozione dell'introduttore e del filo
guida per evitare un eventuale spostamento dello stent che può
verificarsi quando lo stesso non è adeguatamente dispiegato.
· Prestare attenzione durante la fase di dilatazione successiva al
dispiegamento dello stent per evitare un'eventuale
perforazione, emorragia, spostamento o migrazione dello stent
stesso.
· Prima dell'utilizzo controllare la confezione e il dispositivo.
· Per un posizionamento corretto del dispositivo si consiglia
l'uso della fluoroscopia.
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