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损坏或经济支出Taewoong Medical Co., LTD.
aewoong Medical Co., LTD.
嫁他人 Taewoong Medical Co., LTD.
工，再消毒的产品以 超过有效期限的产品
4. 禁忌症
Niti-S & Comvi气管支架在 列情况请禁 使用 但是 仅限
制于以 的禁忌症
•
肉部
• 有出血障碍的病人
• 腹腔内脓肿
• 禁 用于凝血病患者
• 管腔狭窄导 导丝无法通过的情况
• 禁 用于 体使用目的以外
• 禁 撤出或 新定 已经完全展开的无覆膜或中间部分覆
膜支架 (参考5. 注意事 )
• 禁 用于有疑似穿孔的患者
• 在释放支架的过程中禁 回收支架
5. 警告
• 用于血管系统时 能保证器械的安全性和有效性
• 器械使用时要注意，用于有多次出血病史 凝血障碍或者
放射性大肠炎或直肠炎患者时需谨慎
• 化疗或放射性治疗引起的肿瘤的缩小可导 支架的移
•
于敏感的患者，支架中的镍成分可能会引起过敏反应
• 避免输 系统 乙醇等有机溶剂接触
• 禁 使用乙碘油或碘化油造影剂
• 在有相关经验的临床医生评估 ，全覆膜型支架可以
出
• 肿瘤
长入支架内腔或两边之
出
• 全覆膜型支架释放 可立即 新调整 置
• 无覆膜支架和中间带膜型支架完全张开
4. 禁忌事 )
• 一旦开始释放支架就 要尝试回收支架
6. 潜在的并发症
使用Niti-S & ComVi支架时，可能会引起的但 仅限于 面
所列的并发症：
术中并发症
· 出血
· 支架錯
· 疼痛
· 死亡
· 穿孔
· 部署失敗
术 并发症
· 出血
· 疼痛
· 穿孔
· 支架移
· 支架閉塞
·
向两边生长 Tissue overgrowth
·
向内生长 Tissue ingrowth）
· 死亡
本器械的相关责任 义
于 复使用，再
全覆膜型支架
担责任 T
担责任
可
可 出 (参考
转
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