Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
uygunlukla ilgili zımni garantiler dahil, ancak bunlarla da sınırlı
olmamak kaydıyla, kanun hükmü uyarınca veya başka bir şekilde
açık veya zımni olarak belirtilmiş olsun ya da olmasın, burada
açıkça belirtilmemiş tüm diğer garantileri hariç tutar. Bu cihazın
taşınması, depolanması, temizlenmesi ve sterilizasyonunun yanı
sıra hasta, teşhis, tedavi, cerrahi prosedürler ile ilgili diğer
faktörler ve Taewoong'un denetimi dışındaki diğer konular, cihazı
ve cihazın kullanımından elde edilen sonuçları doğrudan etkiler.
Taewoong'un bu garanti kapsamındaki yükümlülüğü bu cihazın
tamiri ya da değiştirilmesi ile sınırlıdır ve bu cihazın kullanımı
sonucu doğrudan ya da dolaylı olarak ortaya çıkan herhangi bir
kaza veya dolaylı kayıp, hasar veya harcamalar nedeniyle
Taewoong sorumlu tutulamaz. Taewoong, bu cihaz ile bağlantılı
diğer herhangi veya ek bir yükümlülük ya da sorumluluk
üstlenmediği gibi, bu yükümlülük veya sorumluluğu üstlenmesi
için bir diğer şahsa da yetki vermemektedir. Taewoong, yeniden
kullanılan, yeniden işleme tabi tutulan veya yeniden sterilize
edilen cihazlarla ilgili hiçbir sorumluluk kabul etmez ve bu tür
cihazlarla ilgili olarak, satılabilirlik veya özel bir amaca uygunluk
dahil, ancak yalnızca bununla da sınırlı olmamak kaydıyla, açık
veya zımni hiçbir garanti vermez.
4. Kontrendikasyon
Niti-S Trakebronşiyal Stent aşağıdaki koşullarda kontrendikedir
(ancak bunlarla da sınırlı değildir):
· Polipoid lezyonlara yerleştirme.
· Kanama bozukluğu olan hastalar.
· İntraabdominal apse/perforasyon.
· Koagülopati olan hastalar.
· Kılavuz telin geçişine izin vermeyen daralmalar.
· Kullanım endikasyonları altında özellikle belirtilenler dışında
her türlü kullanım.
· Tam olarak yerleştirilmiş açık stentlerin çıkarılması veya
konumlarının değiştirilmesi kontrendikedir. (bkz. Uyarılar).
· Şüpheli veya olması yakın perforasyon.
5. Uyarılar
· Bu cihaz, kanama süreleri yüksek olan ve koagülopatileri
bulunan hastalarda ya da radyasyon kolitli veya proktitli
hastalarda dikkatle ve ancak özenli bir değerlendirme
sonrasında kullanılmalıdır.
· Tek başına kemoradyasyon tedavisi ya da radyoterapi, tümör
küçülmesine ve sonrasında stentin yer değiştirmesine yol
açabilir.
· Stent, nikel duyarlılığı olan kişilerde alerjik reaksiyona neden
olabilecek nikel maddesini içermektedir.
· İntrodüser sistemini organik çözücülere (örn. alkol) maruz
bırakmayın.
· Etiodol veya Lipiodol kontrast ortamları ile kullanmayın.
· Niti-S Tam Kapalı Stentler, tedaviyi yapan doktorun stentli
daralmayla ilgili klinik değerlendirmesinin stentin güvenli bir
şekilde çıkarılabileceğini gösterdiği durumlarda çıkarılabilir.
Stenti çıkarma kararını verirken ve stenti çıkarırken dikkatli
olunmalıdır.
· Niti-S Tam Kapalı Stent, içten büyümüş tümör/aşırı büyümüş
tümör/stent
çıkarılamaz.
· Tam Kapalı Stentin konumu, stent yerleştirildikten hemen sonra
değiştirilebilir.
· Açık/Çıplak stentler tam olarak yerleştirildikten sonra kesinlikle
çıkarılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar).
lümeninin
oklüzyonu
olduğu
durumlarda
Publicidad
