Ensayo
Aviso: para obtener un funcionamiento
óptimo, es importante realizar todos los
procedimientos del mantenimiento general
según lo definido en el Manual del
Operador de los sistemas
IMMULITE 2000.
Consulte el Manual del Operador de los
sistemas IMMULITE 2000 para: la
preparación, instalación, diluciones,
ajuste, ensayo y procedimientos de
control de calidad.
Intervalo de ajuste recomendado:
1 semana.
Muestras de Control de Calidad: Utilizar
controles o pooles de sueros con al
menos dos niveles diferentes de TBG
(bajo y alto).
Cálculo del Indice de
Saturación de TBG:
El Indice de Saturación de TBG (TBG-SI)
representa la ocupación fraccional de los
sitios de unión a TBG para T4, expresado
en tanto por ciento.
natural, puesto que TBG tiene un único
sitio de unión para las hormonas tiroideas,
con una mayor afinidad para T4 que para
T3, y T4 circula en una concentración
mucho más elevada que T3.
El TBG-SI se define como 100 veces la
proporción molar de T4 total para TBG:
T4 Total (nmol/l)
TBG–SI =
TBG (nmol/l)
La definición hace a TBG–SI
independiente de las unidades utilizadas
para comunicar los resultados de T4 total
y TBG, puesto que requiere poner ambos
resultados en las mismas unidades de
concentración (p.e. nmol/l) antes de
calcular su proporción. Por ejemplo,
dadas las concentraciones de T4 y TBG,
expresadas en unidades de masa, µg/dl y
µg/ml, respectivamente, multiplique el
resultado de T4 por 12,87 para pasar de
µg/dl a nmol/l, multiplique el resultado de
TBG por 18,5 para pasar µg/ml a nmol/l,
luego multiplique por 100 como se
muestra en la fórmula anterior.
Alternativamente, multiplique la proporción
T4/TBG en las unidades de masa
indicadas por (12,87 / 18,5) x 100 = 69,5:
IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
13
Ésta es una medida
x 100
T4 Total (µg/dl)
TBG–SI =
TBG (µg/ml)
Valores Esperados
Basados en su relación, IMMULITE TBG
(vea Método de Comparación), se espera
que el ensayo tenga en términos
generales los mismos intervalos de
referencia.
Se realizó un estudio sobre el intervalo de
referencia con el kit IMMULITE TBG en 75
muestras de suero,, obtenidas de mujeres
sanas no embarazadas y de varones
adultos sanos; todas las muestran dieron
niveles normales del índice FT4I, T4 total
y T4 libre. Los resultados de TBG
mostraron un intervalo absoluto de
13 a 39 µg/ml,
central 95% un intervalo de 14 a 31 µg/ml,
y una mediana de 19 µg/ml. Estos
resultados están en concordancia con la
literatura, que indica un intervalo de
referencia de 15 a 34 µg/ml para TBG
como se determinó mediante RIA.
Se calcularon los valores del Indice de
Saturación de TBG (TBG–SI) para estas
75 muestras, usando los resultados
obtenidos con los kits IMMULITE TBG e
IMMULITE T4 Total. Los valores TBG–SI
variaron desde 17 a 39% (central 95%),
con una mediana de 27%. Este resultado
concuerda con la literatura, que indica un
intervalo de referencia de 2 a 5 para la
proporción T4/TBG calculada como T4 (en
µg/dl) por 10 dividido por TBG (en µg/ml);
esto corresponde al intervalo de 14 a 35%
para TBG–SI.
Veinticuatro muestras obtenidas de
mujeres en distintos estadíos de
gestación, probadas con el kit IMMULITE
TBG, produjeron niveles de TBG en el
rango de 27 a 66 µg/ml, con una mediana
de 43 µg/ml. La bibliografía sugiere de 47
a 59 µg/ml como el rango de valores
esperados de TBG en mujeres gestantes
en el tercer trimestre.
Estos límites han de considerarse sólo
como una guía. Cada Laboratorio deberá
establecer sus propios rangos de
referencia.
x 69,5
8
8
8
15