Siemens IMMULITE 2000 TBG Manual Del Usuario página 10

(mit Konservierungsmittel). 30 Tage nach
dem Öffnen bei 2–8°C haltbar oder
6 Monate bei –20°C (aliquotiert).
L2KTB2: 1 Set.
Vor der Kalibrierung die entsprechenden
Aufkleber (dem Kit beiliegend) auf
Röhrchen kleben, so daß die Barcodes
vom Barcodereader des Systems gelesen
werden können.
Separat erhältliche Testsystem-
Komponenten
TBG Sample Diluent (L2TBZ)
Zur automatischen Verdünnung von
Proben hoher Konzentration. Es enthält
25 ml Konzentrat (gebrauchsfertig), eines
TBG-freien Puffers. Lagerung: 30 Tage
(nach Öffnen) bei 2–8°C oder 6 Monate
bei –20°C (aliquotiert).
Zum Einsatz des Verdünnungsreagenz
(Diluents) werden Barcode Etiketten
mitgeliefert. Vor Verwendung ein
entsprechendes Etikett auf ein
16×100 mm Teströhrchen kleben, so dass
es vom eingebauten Barcode Reader
gelesen werden kann.
L2TBZ: 3 Etiketten
L2SUBM: Chemilumineszenz-
Substratmodul
L2PWSM: Waschmodul
L2KPM: Reinigungsmodul
LRXT: (Einmal-) Reaktionsgefäße
L2ZT: 250 Teströhrchen (16 × 100 mm)
für die Probenverdünnung
L2ZC: 250 Röhrchenverschlüsse für die
Probenverdünnung
LTBCM: Kontrollmodul TBG (Kontrolle mit
humanem TBG in zwei Konzentrationen).
Ebenfalls benötigt:
Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser;
Röhrchen; Kontrollen
Testdurchführung
Für eine optimale Funktion des Gerätes ist
unbedingt zu beachten, dass die
Wartungen, wie im Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme beschrieben,
regelmäßig durchgeführt werden.
Die Angaben zur Vorbereitung,
Einrichtung, Verdünnung, Kalibration,
Test- und Qualitätskontrollverfahren
entnehmen Sie bitte dem Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme.
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Empfohlenes Kalibrationsintervall:
1 Woche.
Proben zur Qualitätskontrolle:
Kontrollen oder Sammelserum mit TBG in
mindestens zwei Konzentrationen (niedrig
und hoch) verwenden.
Berechnung des TBG-
Sättigungsindex:
Der TBG-Sättigungsindex (TBG-SI) stellt
die fraktionale Besetzung der TBG-
Bindungsstellen mit T4 in Prozenten dar.
Dies ist eine natürliche Maßeinheit, da
TBG nur über eine einzelne
Bindungsstelle für Schilddrüsenhormone
verfügt, die eine größere Affnität zu T4 als
zu T3 aufweist, wobei die T4-
Konzentrationen im Blutkreislauf viel
höher sind als die T3-Konzentrationen.
Definiert ist der TBG-SI als hundertfaches
Molverhältnis zwischen T4-Gesamtwert
und TBG:
T4-Gesamtwerte (nmol/l)
TBG-SI =
TBG (nmol/l)
Dank dieser Definition ist der TBG-SI von
den zur Darstellung der T4- und TBG-
Konzentrationen verwendeten Einheiten
unabhängig, da beide Ergebnisse in
dieselben Mengeneinheiten (z.B. nmol/l)
gebracht werden müssen, bevor das
Verhältnis ermittelt wird. Angenommen die
T4-Gesamtwerte und TBG-Werte sind in
den Masseeinheiten „µg/dl" bzw. „µg/ml"
dargestellt: In diesem Fall sind der T4-
Wert durch Multiplikation mit dem Faktor
12,87 von µg/dl in nmol/l und der TBG-
Wert durch Multiplikation mit dem Faktor
18,5 von µg/ml in nmol/l umzurechnen und
dann entsprechend der obigen Formel mit
100 zu multiplizieren. Alternativ dazu kann
der T4/TBG-Quotient der ausgewiesenen
Masseeinheiten berechnet und mit
multipliziert werden:
18,5) x 100 = 69,5
T4-Gesamtwerte (µg/dl)
TBG-SI =
TBG (µg/ml)
Referenzwerte
In einer vorläufigen Studie des Herstellers
basierend auf der Korrelation zum
IMMULITE-TBG (siehe Methodenver-
gleich), wurden die folgenden
Referenzbereiche ermittelt.
IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
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x 100
(12,87 /
× 69,5