Assistance Technique - Siemens IMMULITE 2000 TBG Manual Del Usuario

Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances du test. Les résultats sont
donnés en µg/ml. (En l'absence de
précision supplémentaire, tous les
résultats ont été obtenus sur des
échantillons sériques prélevés sur tubes
sans anticoagulant, ni gel, ni activateur de
la coagulation).
Facteur de conversion :
µg/ml × 18,5 → nmol/l
Domaine de mesure : 3,5 – 80 µg/ml
(65 – 1 480 nmol/l, WHO 1
Sensibilité analytique : 1,6 µg/ml
(29,6 nmol/l).
Précision : Les échantillons ont été dosés
en duplicate pendant 20 jours, soit 2
dosages par jour, pour un total de 40
séries et 80 réplicates. (Voir le tableau
« Precision ».)
Test de dilution : des échantillons ont été
dosés à différentes concentrations. (Voir
le tableau « Linearity » pour des données
représentatives.)
Test de récupération: les échantillons
testés ont été chargés dans un rapport de
1 à 19 avec trois solutions TBG (142, 285
et 503 µg/ml). (Voir le tableau " Recovery "
pour des données représentatives.)
Spécificité : l'anticorps utilisé est
hautement spécifique de TBG. (Voir le
tableau « Specificity ».)
Bilirubine : La présence de bilirubine ne
présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Hémolyse : La présence d'hémoglobine
ne présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 384 mg/dl.
Lipémie : La présence de triglycérides
jusqu'à une concentration de 3 000 mg/dl
n'interfère ni sur la précision du dosage, ni
sur les résultats.
Autres types d'échantillons: Afin de
déterminer l'effet que peuvent avoir
d'autres types d'échantillons, du sang de
26 volontaires a été prélevé sur tubes
secs héparinés , EDTA et sur tubes
vacutainers Becton Dickinson SST® . Des
volumes égaux de ces divers échantillons
ont été surchargés avec différentes
IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
st
IS 88/638).
concentrations d'TBG afin d'obtenir des
valeurs comprises dans le domaine de
mesure du dosage et ensuite dosés avec
la procédure IMMULITE 2000 TBG.
(Héparine) = 1,00 (Sérum) – 0,79 µg/ml
r = 0,994
(EDTA) = 0,97 (Sérum) – 0,18 µg/ml
r = 0,994
(SST) = 0,998 (tubes ordinaires) – 1,0 µg/ml
r = 0,997
Moyennes
26,8 µg/ml (Sérum)
25,9 µg/ml (Hépariné)
26,1 µg/ml (EDTA)
25,8 µg/ml (SST)
Comparaison de méthodes : le test a été
comparé au test IMMULITE TBG sur 99
échantillons de patients. (dont les
concentrations allaient d'environ 3 à
55 µg/ml. Voir graphique.) Par régression
linéaire :
(IML 2000) = 1,03 (IML) + 0,29 µg/ml
r = 0,981
Moyennes :
26,7 µg/ml (IMMULITE 2000)
25,6 µg/ml (IMMULITE)

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Diagnostics Products Ltd. est certifié ISO
13485:2003.
Italiano
IMMULITE 2000 TBG
Uso: Ad uso diagnostico in vitro con i
Sistemi IMMULITE 2000 — per la
misurazione quantitativa della globulina
legante la tiroxina (TBG) nel siero, quale
ausilio nella diagnosi e nel trattamento
delle patologie tiroidee.
Codice: L2KTB2 (200 test)
Codice del Test: TBG Colore: blu scuro
Riassunto e Spiegazione del
Test
La TBG è una glicoproteina acida
composta da una catena polipeptidica
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