Siemens IMMULITE 2000 TBG Manual Del Usuario página 25

l'interpretazione dei risultati TBG (Fare
riferimento alla sezione Riassunto e
Spiegazione del Dosaggio).
Livelli di TBG elevati possono manifestarsi
con terapia estrogenica (inclusi
contraccettivi orali), gravidanza, alcuni
casi di epatite, e come condizione
eriditaria. Livelli di TBG diminuiti possono
essere causati dalla presenza di
androgeni o steroidi anabolici; sindrome
nefrotica; gravi patologie epatiche;
catabolismo proteico aumentato con
febbre, malattie incisive, interventi
chirurgici, stress, e come condizione
9,10
ereditaria.
L'indice di saturazione TBG (TBG-SI),
come altri rapporti T4 totale/TBG, non
presenta le stesse informazioni dell'indice
di tiroxina libera (FT4I).
Questo dosaggio non è stato ancora
validato per l'utilizzo con i neonati ed i
bambini.
Gli anticorpi eterofili presenti nel siero
umano possono reagire con le
immunoglobuline presenti nelle
componenti del dosaggio provocando
un'interferenza con i dosaggi in vitro. [Vedi
Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic
antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-
33.] Campioni di pazienti routinariamente
esposti agli animali o a prodotti derivati da
siero di animali possono presentare
questo tipo di interferenza causa
potenziale di risultati anomali. Questi
reagenti sono stati formulati per
minimizzare il rischio di interferenze,
tuttavia, possono verificarsi interazioni
potenziali tra sieri rari e componenti del
test. A scopo diagnostico, i risultati ottenuti
con questo dosaggio devono sempre
essere utilizzati unitamente all'esame
clinico, all'anamnesi del paziente e ad
altre indagini di laboratorio.
Prestazioni del Dosaggio
Vedi tabelle e grafici per dati
rappresentativi. I risultati sono indicati
in µg/mL. (Laddove non diversamente
specificato, tutti i dati sono stati generati
da campioni di siero raccolti in provette
senza gel separatore o additivi che
favoriscano la formazione di coaguli.)
Fattore di Conversione:
µg/mL × 18,5 → nmol/L
IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
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Range di Riferimento: 3,5 a 80 µg/mL
(65 a 1 480 nmol/L) WHO 1
Sensibilità Analitica: 1,6 µg/mL
(29,6 nmol/L).
Precisione: I campioni sono stati dosati in
duplicato nel corso di 20 giorni, 2 sedute
al giorno, per un totale di 40 sedute ed 80
replicati. (Vedi tabella "Precision".)
Linearità: Sono stati dosati campioni in
varie forme diluite. (Vedi Tabella
"Linearity" per dati rappresentativi.)
Recupero: Sono stati dosati campioni
1:19 ai quali sono state aggiunte tre
soluzioni di TBG (142, 285 e 503 µg/mL).
(Vedi Tabella "Recovery" per dati
rappresentativi.)
Specificità: L'anticorpo è molto specifico
per la TBG. (Vedi tabella "Specificity")
Bilirubina: La presenza di bilirubina in
concentrazioni fino a 200 mg/L non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Emolisi: La presenza di emoglobina in
concentrazioni fino a 384 mg/dL non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Lipemia: La presenza di trigliceridi in
concentrazioni fino a 3 000 mg/dL non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Tipo di Campione Alternativo: Per
determinare l'effetto di campioni
alternativi, è stato prelevato del sangue da
15 volontari in provette semplici,
eparinizzate, EDTA e Becton Dickinson
®
vacutainer SST . Ad eguali volumi di
campioni misti sono state aggiunte varie
concentrazioni di TBG per ottenere valori
lungo l'intero range di calibrazione del
dosaggio e quindi dosati con il kit
IMMULITE 2000 TBG.
(Eparina) = 1,00 (siero) – 0,79 µg/mL
r = 0,994
(EDTA) = 0,97 (siero) – 0,18 µg/mL
r = 0,994
(SST) = 0,998 (tubi semplici) – 1,0 µg/mL
r = 0,997
Valore medio:
26,8 µg/mL (Siero)
25,9 µg/mL (Eparina)
26,1 µg/mL (EDTA)
25,8 µg/mL (SST)
°
IS 88/638.
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