Siemens IMMULITE 2000 TBG Manual Del Usuario página 24

Procedura del Dosaggio
Attenzione: per ottenere prestazioni
ottimali, è importante effettuare tutte le
procedure di manutenzione di routine
come definite nel Manuale dell'Operatore
dei Sistemi IMMULITE 2000.
Consultare il Manuale dell'Operatore dei
Sistemi IMMULITE 2000 per:
preparazione, messa a punto, diluizione,
calibrazione, dosaggio e procedure di
controllo di qualità.
Intervallo di Calibrazione Consigliato:
1 settimana.
Controllo di Qualità: Utilizzare controlli o
pool di sieri con almeno due livelli (alto e
basso) di TBG.
Calcolo dell'indice di
saturazione della TBG:
L'indice di saturazione della TBG (TBG-SI)
rappresenta l'occupazione frazionale dei
siti di legame della TBG da parte della T4,
espressa come percentuale.
una misura naturale poichè la TBG ha un
unico sito di legame per gli ormoni tiroidei,
con un'affinità maggiore per la T4 di
quanto non avvenga per la T3; e la T4
circola ad una concentrazione molto
superiore alla T3.
Il TBG-SI è definito come 100 volte il
rapporto molare della T4 totale sulla TBG:
T4 totale (nmol/L)
TBG-SI =
TBG (nmol/L)
Questa definizione rende il TBG–SI
indipendente dalle unità utilizzate per
registrare i risultati della T4 totale e della
TBG, poichè richiede che i due risultati
siano nella stessa unità di concentrazione
(p.e. nmol/L) prima di calcolare il rapporto.
Per esempio, data la T4 totale e le
concentrazioni di TBG espresse,
rispettivamente, nelle unità di massa di
µg/dL e µg/mL, moltiplicare il risultato
della T4 per 12,87 per convertire da µg/dL
a nmol/L, moltiplicare il risultato TBG da
18,5 per convertire µg/mL in nmol/L, poi
moltiplicare per 100 come nella formula
precedente. Alternativamente, moltiplicare
il rapporto T4/TBG nelle unità di massa
indicate da (12,87 / 18,5) x 100 = 69,5:
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13
Questa è
× 100
T4 totale (µg/dL)
TBG-SI =
TBG (µg/mL)
Valori Attesi
In base alla relazione con il dosaggio
IMMULITE TBG (vedi Comparazione di
metodi), ci si attende che il dosaggio
abbia i seguenti range di riferimento.
E' stato condotto uno studio per trovare il
range di riferimento con il kit IMMULITE
TBG. I campioni sono stati ottenuti da
adulti maschi e donne non gravide; tutti i
soggetti erano in buona salute; tutti i
campioni hanno presentato livelli normali
di T4 totale e di indice di T4 libera (FT4I). I
risultati TBG hanno presentato un range
assoluto da
13 a 39 µg/mL
un range centrale 95% da 14 a 31 µg/mL,
ed una mediana di 19 µg/mL. Questi
risultati correlano con la letteratura che
indica un range di riferimento di 15 –
34 µg/mL per la TBG cosiccome
determinata da un dosaggio RIA.
I valori dell'indice di saturazione TBG
(TBG–SI) sono stati calcolati per questi
7 campioni, utilizzando i risultati ottenuti
con i kit IMMULITE TBG ed IMMULITE T4
totale. Il range dei valori di TBG–SI era
17 – 39% (centrale 95%), con una
mediana del 27%. Anche queste cifre
correlano con quanto descritto in
letteratura, che indica un range di
riferimento da 2 a 5 per il rapporto T4/TBG
calcolato come T4 (in µg/dL) moltiplicata
per 10x divisa per la TBG (in µg/mL);
questo corrisponde ad un range dal 14 al
35% per il TBG–SI.
24 campioni ottenuti da donne in varie fasi
della gravidanza, dosati con il kit
IMMULITE TBG, hanno registrato livelli di
TBG da 27 a 66 µg/mL, con una mediana
di 43 µg/mL). La letteratura suggerisce 47
– 59 µg/mL come range dei valori TBG
prevista per donne gravide nel terzo
8
trimestre.
Detti valori dovrebbero essere considerati
solo come suggerimento. Ogni laboratorio
dovrebbe stabilire i propri range di
riferimento.
Limiti
Molti fattori fisiologici, farmacologici,
patologici e genetici influenzano
IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
× 69,5
8
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