Características Do Ensaio - Siemens IMMULITE 2000 TBG Manual Del Usuario

Métodos), é de esperar que o
doseamento tenha valores de referência
idênticos.
Um estudo de valores de referência foi
realizado com o kit TBG IMMULITE em 75
amostras de soro. Estas amostras foram
obtidas de homens adultos e mulheres
não gestantes e saudáveis ; todas as
amostras possuíam níveis de índices
normais de T4 total e T4 livre (FT4I). Os
resultados de TBG demonstraram um
valor absoluto de
13 a 39 µg/mL,
Com um valor central de 95% de 14 a
31 µg/mL, e uma mediana de 19 µg/mL.
Estes resultados estão de acordo com a
literatura, que indica um valor de
referência de 15 a 34 µg/mL para TBG
conforme determinado por RIA.
Os valores do Índice de Saturação de
TBG (TBG–SI) foram calculados para
estas 75 amostras, usando resultados
obtidos com os kits TBG IMMULITE e T4
Total IMMULITE. Os valores de TBG–SI
variaram de 17 a 39% (central 95%), com
uma mediana de 27%. Isto também está
de acordo com a literatura, que indica um
valor de referência de 2 a 5 para a
proporção de T4/TBG calculada como T4
(em µg/dl) vezes 10 dividido por TBG (em
8
µg/mL); isto corresponde a um valor de
14 a 35% para o TBG–SI.
24 amostras obtidas de mulheres em
várias fases de gestação, ao serem
doseados pelo kit TBG IMMULITE,
apresentaram níveis de TBG variando de
27 a 66 µg/mL, com uma mediana de
43 µg/mL). A literatura sugere de 47 a
59 µg/mL como a variação dos valores
esperados de TBG para mulheres
grávidas no terceiro trimestre.
Estes valores devem ser considerados
apenas como directrizes. Cada laboratório
deve estabelecer os seus próprios
valores.
Limitações
Diversos factores fisiológicos,
farmacológicos, patológicos e genéticos
podem afectar a interpretação de
resultados de TBG (Ver a secção de
Sumário e Explicação de Teste).
Níveis elevados de TBG podem ocorrer
em terapia de estrógenios (incluindo
contraceptivos orais), gestação, alguns
IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
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casos de hepatite, e como condição
hereditária. Níveis diminuídos de TBG
podem ser causados pela presença de
androgénios ou esteróides anabólicos;
'síndrome nefrótico; doença de fígado
severa; aumento de catabolismo de
proteína com febre, doenças de
emagrecimento , cirurgia, stress, e
condições hereditárias.
O índice de saturação de TBG (TBG-SI),
como outras proporções de T4 total/TBG,
não fornece necessáriamente a mesma
informação que o índice de tiroxina livre
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(FT4I).
Este doseamento não foi validado para
uso com recém-nascidos e crianças.
Os anticorpos heterófilicos no soro
humano podem reagir com as
imunoglobulinas presentes no ensaio,
causando interferência com os
imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Amostras de doentes
expostas em rotina a produtos ou soros
de animais podem demonstrar este tipo
de interferência, potencial causador de
resultados anómalos. Estes reagentes
foram formulados para minimizar o risco
de interferência, contudo podem ocorrer
potenciais interacções entre soros (raros)
e componentes do teste. Para fins de
diagnóstico, os resultados obtidos neste
ensaio devem ser sempre analisados em
combinação com o exame clínico, história
de medicação do doente e outros
achados que possam correlacionar.
Características do ensaio
Ver tabelas e gráficos para dados
representativos da performance do
doseamento. Os resultados são
apresentados em µg/mL. Salvo referência
em contrário, todos os dados provêm de
amostras de soro colhidas em tubos sem
anticoagulantes, barreiras de gel ou
aditivos promotores da coagulação.
Factor de conversão:
µg/mL × 18,5 → nmol/L
Zona de Trabalho: 3,5 – 80 µg/mL
(65 – 1 480 nmol/l) WHO 1
Sensibilidade Analítica: 1,6 µg/mL
(29,6 nmol/L).
Precisão: As amostras foram ensaiadas
em duplicado ao longo de 20 dias, 2
9,10
st
IS 88/638.
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