LEGENDA DO PICTOGRAMA
d
Número de pedido
n
Designación de lote
P
Tener en cuenta las instrucciones de uso
I
Fecha de caducidad
6
Almacenar protegido de la luz solar
7
Guardar en un lugar seco
H
No reutilizar
Q
Contenido en unidades
b
Fabricante
R
Não estéril
LARYVOX
I. PREFÁCIO
Estas instruções são aplicáveis aos LARYVOX
de utilização destinam-se à informação do médico e dos profissionais mé-
dicos a fim de assegurar o manuseamento correto.
Antes de proceder à primeira utilização do produto leia atentamente
as instruções de utilização!
II. UTILIZAÇÃO PARA OS FINS PREVISTOS
O LARYVOX
INSERTER destina-se ao posicionamento anterógrado/ à
®
troca de uma válvula de shunt.
Uma válvula de shunt não pode ficar permanentemente no canal do shunt/
na fístula mas tem de ser substituída regularmente em função da sua ca-
pacidade funcional.
Uma fuga de líquidos com a passagem de secreções ou restos de comi-
da do esófago para a traqueia, constitui uma indicação direta para uma
inspeção pelo médico e a troca eventualmente necessária da válvula de
shunt utilizada.
O LARYVOX
Inserter permite fixar a válvula shunt firmemente no instru-
®
mento de posicionamento e inseri-la com o respetivo aplicador no canal do
shunt/ na fístula existente.
III. AVISOS
O LARYVOX
INSERTER é um produto que se destina a um único
®
paciente e a uma única utilização.
O LARYVOX
INSERTER não deve ser limpo ou desinfetado. A esteri-
®
lização e a reutilização podem prejudicar o funcionamento sendo, por
isso, igualmente inadmissíveis.
O LARYVOX
INSERTER foi desenvolvido exclusivamente para o po-
®
sicionamento de válvulas de shunt.
Observe também as indicações e os avisos constantes nas in-
struções de utilização da válvula de shunt do respetivo fabricante.
A válvula de shunt deve ser posicionada sempre com muito cuidado
no canal do shunt/ na fístula. Verifique a posição correta da válvula
de shunt.
Um LARYVOX
INSERTER danificado ou uma válvula de shunt danifi-
®
cada não devem ser utilizados.
IV. COMPLICAÇÕES
Um manuseamento incorreto do LARYVOX
car danos materiais na válvula de shunt.
Ao introduzir a válvula de shunt podem surgir irritações, tosse ou
ligeiras hemorragias.
Se a válvula de shunt se soltar do canal do shunt/ da fístula, existe o
risco da aspiração. Em caso de aspiração, é preciso tentar expulsar
a válvula de shunt através de fortes impulsos de tosse. Se não for
possível expulsar a válvula de shunt através da tosse, ela tem de ser
imediatamente removida por procedimentos médicos.
Outras complicações:
•
Mau estar geral devido à estimulação no canal do shunt/ na fístula
•
Alargamento/dilatação do canal do shunt/ da fístula
•
Reação inflamatória e formação de granulações na região do canal
do shunt/ da fístula
•
Disfagia e problemas de deglutição
•
Infeção cândida
•
Ingestão da válvula de shunt
INSERTER
®
15
INSERTER. As instruções
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INSERTER pode provo-
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PT