V. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το LARYVOX
INSERTER αποτελείται από ένα εργαλείο τοποθέτησης ①
®
για την ασφαλή στερέωση της βαλβίδας εκτροπής για την προώθηση μέσω
του εφαρμογέα ② στο εσωτερικό του καναλιού συριγγίου.
Το LARYVOX
INSERTER παρέχει στον χρήστη βαλβίδων εκτροπής
®
τη δυνατότητα χρήσης μιας ενιαίας τεχνικής τοποθέτησης για βαλβίδες
εκτροπής διαφόρων τύπων.
VI. ΟΔΗΓΙΕΣ
Πριν την αφαίρεση της βαλβίδας εκτροπής που πρόκειται να αντικατασταθεί,
ελέγξτε την τοποθέτησή της στο κανάλι παράκαμψης/συρίγγιο. Το σωστό
μήκος της βαλβίδας εκτροπής είναι πολύ σημαντικό για την αποφυγή
επιπλοκών όπως περιπροσθετική διαρροή, νέκρωση από πίεση κ.λπ.
Για τον έλεγχο του μήκους του καναλιού παράκαμψης/συριγγίου, συνιστάται
η χρήση ενός ειδικού εργαλείου μέτρησης, προκειμένου να προσδιοριστεί
το σωστό μήκος καναλιού παράκαμψης/συριγγίου πριν την τοποθέτηση.
ΠΡΟΣΟΧΗ !
Ποτέ μη χρησιμοποιείτε το LARYVOX
INSERTER εάν φέρει ορατές
®
ατέλειες ή ελαττώματα. Στην περίπτωση αυτή, επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή.
Εδράστε τη βαλβίδα εκτροπής με το τραχειακό παρέμβυσμα στην κεφαλή
EL
του εργαλείου τοποθέτησης ③.
Στερεώστε
το
κορδόνι
ασφαλείας
της
βαλβίδας
εκτροπής
στην
προβλεπόμενη θέση ④. Επιλέξτε τη θέση B, εάν υπάρχει ένα άνοιγμα στο
κορδόνι ασφαλείας της βαλβίδας εκτροπής ⑤. Διαφορετικά, επιλέξτε τη
θέση A ή C για να στερεώσετε τη βαλβίδα εκτροπής σε κατακόρυφη θέση
⑥. Για τις απαραίτητες πληροφορίες, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του
κατασκευαστή της βαλβίδας εκτροπής.
Ελέγξτε την ασφαλή έδραση της βαλβίδας εκτροπής στο εργαλείο
τοποθέτησης.
Με τον αντίχειρα και τον δείκτη του ενός χεριού πιέστε το οισοφαγικό
παρέμβυσμα προς τα εμπρός ⑦. Σύρετε το οισοφαγικό παρέμβυσμα με
το εργαλείο τοποθέτησης περίπου 1 cm προς τα εμπρός μέσα στη σχισμή
του εφαρμογέα ⑧.
Με τον αντίχειρα του άλλου χεριού πιέστε το οισοφαγικό παρέμβυσμα.
Σύρετέ το διπλωμένο προς τα εμπρός με τον αντίχειρα διαμέσου της
σχισμής του εφαρμογέα ⑩. Με το άλλο χέρι προωθήστε ταυτόχρονα τη
βαλβίδα εκτροπής περαιτέρω μέσα στον εφαρμογέα ⑩.
Στο εργαλείο τοποθέτησης βρίσκονται οι θέσεις σήμανσης 1 και 2. Οδηγήστε
το εργαλείο τοποθέτησης με τη βαλβίδα εκτροπής μέχρι τη γραμμή της
θέσης σήμανσης 1 διαμέσου του εφαρμογέα ⑪.
Η βαλβίδα εκτροπής μπορεί στη συνέχεια να εισαχθεί στο κανάλι
παράκαμψης/συρίγγιο με τον εφαρμογέα.
Εισαγάγετε προσεκτικά τη μύτη του εφαρμογέα κατά ¾ μέσα στο κανάλι
παράκαμψης/συρίγγιο ⑫.
Προωθήστε αργά τη βαλβίδα εκτροπής διαμέσου του εφαρμογέα μέχρι τη
γραμμή της θέσης σήμανσης 2. Το οισοφαγικό παρέμβυσμα ανοίγει στον
αυλό του οισοφάγου ⑬.
Αποσύρετε στη συνέχεια τον εφαρμογέα προσεκτικά μέσω του εργαλείου
τοποθέτησης. Το τραχειακό παρέμβυσμα ανοίγει στον αυλό της τραχείας.
Ο εφαρμογέας μπορεί να αποσυρθεί μέσω του εργαλείου τοποθέτησης ⑭.
Η σωστή θέση της βαλβίδας εκτροπής ελέγχεται μέσω περιστροφής της
βαλβίδας εκτροπής με το εργαλείο τοποθέτησης ή μέσω ελαφριάς έλξης ⑮.
Εάν η βαλβίδα εκτροπής έχει τοποθετηθεί στη σωστή θέση, το κορδόνι
ασφαλείας αποκόπτεται ⑯.
VII. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΧΡΗΣΗΣ
Το LARYVOX
INSERTER προορίζεται για μία χρήση.
®
VIII. ΝΟΜΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η κατασκευάστρια εταιρεία Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για δυσλειτουργίες, τραυματισμούς,
λοιμώξεις και/ή άλλες επιπλοκές ή άλλα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία
οφείλονται σε αυθαίρετες τροποποιήσεις προϊόντων ή μη ενδεδειγμένη
χρήση, φροντίδα και/ή χειρισμό.
Ειδικότερα, η Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH δεν αναλαμβάνει
καμία ευθύνη για ζημιές που προκαλούνται από τροποποιήσεις του LARY-
VOX
INSERTER ή από επισκευές, εάν τέτοιου είδους τροποποιήσεις ή
®
επισκευές δεν έχουν πραγματοποιηθεί από τον ίδιο τον κατασκευαστή.
Αυτό ισχύει για όλες τις ζημιές που προκλήθηκαν στο ίδιο το LARYVOX
®
INSERTER καθώς και για οποιεσδήποτε παρεπόμενες ζημιές.
Σε περίπτωση εφαρμογής του LARYVOX
INSERTER πέρα από το χρονικό
®
διάστημα εφαρμογής που καθορίζεται στην ενότητα VII, και/ή σε περίπτωση
χρήσης, χρησιμοποίησης, φροντίδας (καθαρισμού, απολύμανσης) ή
φύλαξης του LARYVOX
INSERTER κατά παραβίαση των απαιτήσεων
®
αυτών των οδηγιών χρήσης, η Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη, συμπεριλαμβανομένης της ευθύνης
για ελαττώματα – στο βαθμό που επιτρέπεται από το νόμο.
Η πώληση και η διάθεση όλων των προϊόντων της Andreas Fahl Medizin-
technik-Vertrieb GmbH γίνονται αποκλειστικά σύμφωνα με τους γενικούς
όρους συναλλαγών (AGB), τους οποίους μπορείτε να λάβετε απευθείας
από την Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH. Ο κατασκευαστής
διατηρεί ανά πάσα στιγμή το δικαίωμα τροποποίησης του προϊόντος.
Το LARYVOX
είναι στη Γερμανία και στα κράτη μέλη της ΕΕ σήμα
®
κατατεθέν της Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kολωνία.
28