Uso pediatrico. Allo stato attuale della ricerca, la sicurezza e l'efficacia della stimolazione del midollo spinale per uso pediatrico non
sono note.
Diatermia. I pazienti sottoposti a SCS non possono subire alcuna forma di diatermia né come trattamento di una condizione medica
né come parte di una procedura chirurgica. L'elevata energia e il calore generati dalla diatermia possono essere trasferiti attraverso
gli elettrocateteri, causando danni ai tessuti nel sito dell'elettrocatetere, con possibile rischio di lesioni gravi o morte. Possono
derivarne danni allo stimolatore, sia che questo sia spento o acceso.
Pacemaker cardiaci. Gli stimolatori del midollo spinale possono interferire con il funzionamento di stimolatori elettronici impiantati,
quali pacemaker o defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD). Assicurarsi che i medici siano al corrente della presenza dello stimolatore
spinale prima di affrontare altre terapie con dispositivi impiantabili in modo da poter prendere le decisioni mediche e le misure di
sicurezza appropriate.
Danni all'impianto. Rischio di bruciature se la cassa del generatore di impulsi subisce rotture o forature e il paziente viene esposto
alle sostanze chimiche della batteria. Non impiantare il dispositivo se l'involucro esterno è danneggiato.
Postura. I movimenti repentini o il cambio di postura possono causare una riduzione o un aumento fastidioso o addirittura doloroso
della stimolazione percepita. Tenere sempre a portata di mano il telecomando e ridurre o spegnere la stimolazione prima di cambiare
la postura. In caso di sensazioni sgradevoli, la stimolazione deve essere spenta immediatamente.
Interferenza elettromagnetica. Forti campi elettromagnetici possono disattivare lo stimolatore, causare sensazioni di disagio o
scossa. Evitare o esercitare la massima cautela in caso di:
• rilevatori antifurto o allarmi di sicurezza come quelli posti all'entrata/all'uscita di grandi magazzini, biblioteche e altri
edifici pubblici e/o dispositivi per i controlli di sicurezza aeroportuali. Si raccomanda di richiedere assistenza per poter
aggirare il dispositivo. Qualora sia assolutamente necessario passare attraverso il dispositivo, spegnere lo stimolatore e
procedere con cautela, attraversando il più velocemente possibile la parte centrale del sistema di sicurezza;
• linee elettriche o generatori;
• impianti per acciaierie e saldatrici ad arco;
• altoparlanti stereo di grandi dimensioni.
Avvicinandosi a questi dispositivi potrebbe essere necessario modificare i livelli di stimolazione. In rari casi, si potrà percepire un
aumento del livello di stimolazione fino al punto che la sensazione sarà eccessivamente forte o addirittura di "scossa". In questo
caso, spegnere lo stimolatore esterno di prova. Se lo stimolatore si spegne improvvisamente, innanzitutto spostarsi dall'area. Quindi
controllare lo stato dello stimolatore con il telecomando premendo il pulsante di alimentazione e osservando lo schermo.
Fare sempre attenzione al luogo in cui ci si trova, in particolare vicino a rilevatori/sistemi di sicurezza. Chiedere assistenza per evitare
questi dispositivi in caso di disagio.
Informazioni di sicurezza
Manuale Del Periodo Di Prova Per Il Paziente
90868464-09 REV A 47 di 119