Manual de prueba del paciente
Información para la clasificación según la norma EN 60601-1
Equipo con alimentación eléctrica interna
Funcionamiento continuo
Equipo ordinario
Clase II
Tabla 201: Directriz y declaración del fabricante (emisiones electromagnéticas) para todos los equipos y sistemas
(consulte 6.8.3.201 a) 3).
Indicaciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El SC-1112 está indicado para uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del SC-1112 debe
asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
CISPR 11 de emisiones de RF Grupo 1
CISPR 11 de emisiones de RF Clase B
Emisiones armónicas
No aplicable
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión /
No aplicable
Emisiones oscilantes IEC
61000-3-3
Por la presente, Boston Scientific declara que el sistema de estimulación de la médula espinal Precision cumple con los requisitos esenciales y con otras disposiciones
pertinentes de la Directiva 1999/5/CE.
Accesorios
Cómo lavar la bolsa del cargador y el cinturón de Velcro
Lave la bolsa y el cinturón con jabón suave y agua tibia.
Contacto con Boston Scientific
No hay piezas reparables por el usuario. En caso de dudas o problemas específicos, póngase en contacto con su profesional
sanitario.
Si necesita ponerse en contacto con Boston Scientific Neuromodulation por algún otro motivo, elija un lugar de la siguiente lista:
Manual De Prueba Del Paciente
90868464-09 REV A 34 de 119
Guía de entorno electromagnético
El SC-1112 utiliza energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
El SC-1112 es apto para su uso en todos los establecimientos no domésticos y en aquellos
conectados directamente a la red eléctrica pública de baja tensión, que suministra energía de
uso doméstico a los edificios.
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