Informazioni Di Sicurezza; Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni; Avvertenze - Boston Scientific Precision SC-5213 Manual De Prueba Del Paciente

3

Informazioni di sicurezza

Indicazioni per l'uso

Il Sistema di stimolazione del midollo spinale Precision™ con tecnologia MultiWave Boston Scientific (sistema SCS Precision)
è indicato come ausilio nella gestione del dolore cronico intrattabile.

Controindicazioni

La terapia SCS è controindicata nei seguenti casi:
• pazienti che non sono in grado di far funzionare il sistema SCS
• pazienti che non hanno superato il periodo di prova di stimolazione, non avendo ottenuto sollievo efficace al dolore
• pazienti che presentano un alto rischio chirurgico
• donne in stato di gravidanza

Avvertenze

Calore dovuto al caricamento. Non caricare il dispositivo durante il sonno. Rischio di bruciature. Durante il caricamento, il caricatore
potrebbe riscaldarsi. Maneggiare con cautela. La mancata osservanza delle indicazioni relative all'utilizzo della cintura in Velcro
®
o della tasca del caricatore può comportare il rischio di bruciature. Se si avverte dolore o disagio, interrompere il caricamento e
contattare il personale sanitario di riferimento.
MRI (Magnetic Resonance Imaging , imaging di risonanza magnetica). Il sistema Precision SCS è "a compatibilità RM
condizionata" se sottoposto a risonanza magnetica in condizioni specifiche, definite nel manuale aggiuntivo "Linee guida per l'MRI
Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™". È di fondamentale importanza che il medico legga per intero queste
informazioni prima di condurre o di consigliare un esame RMI su un paziente con sistema Precision SCS. Il presente manuale
aggiuntivo riguarda in modo specifico l'uso di una bobina testa ricetrasmittente a radiofrequenza (RF) di un sistema RMI con apertura
orizzontale a 1,5 Tesla per i pazienti con impianto del sistema Precision SCS Boston Scientific. Il manuale aggiuntivo Linee guida
per l'MRI Tesla "Linee guida per l'MRI Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™" è anche disponibile sul sito Web
Boston Scientific (www.bostonscientific.com). L'esposizione a questa tecnologia diagnostica potrebbe determinare la migrazione dello
stimolatore o degli elettrocateteri, il riscaldamento dello stimolatore, gravi danni all'elettronica dello stimolatore e/o un innalzamento
del voltaggio attraverso gli elettrocateteri o lo stimolatore, che potrebbe causare una spiacevole sensazione di "scossa".
Manuale Del Periodo Di Prova Per Il Paziente
90868464-09 REV A 46 di 119