Datos Técnicos; Normativa Y Reglamentos; Compatibilidad Electromagnética - Philips Zenition 50 Instrucciones De Uso

Datos Técnicos
9 Datos Técnicos
En esta sección se ofrece información detallada acerca de las especificaciones técnicas del sistema.

9.1 Normativa y reglamentos

El sistema se ha desarrollado y fabricado con arreglo a una serie de directivas, reglamentos y
normativas. Para obtener más información sobre la conformidad con la normativa, reglamentos y
legislación nacional e internacional pertinente, solicítela al representante de servicio técnico de Philips
Medical Systems o póngase en contacto con el fabricante. Para obtener más información, consulte
Contacto con el fabricante (página
El sistema cumple la norma CEI 60601-1 edición 3.1, para equipos normales (cerrados sin protección
contra la entrada de agua). El modo de funcionamiento es el funcionamiento continuo con cargas
intermitentes, tal como se describe en la secciones sobre los generadores en el sistema.
El estativo del brazo en C y la estación de visualización móvil (incluidas todas las opciones y los
accesorios que suministra Philips Medical Systems) son aptos para su empleo en el entorno del
paciente.
El sistema no es apto para su uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables.
Philips Medical Systems facilitará a petición diagramas de circuitos, listas de componentes,
descripciones, instrucciones de calibración y cualquier otra información que ayude al personal técnico
debidamente cualificado a reparar los componentes del equipo que hayan sido diseñados por el
fabricante para que su reparación sea posible.
9.1.1 Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2 Emisiones electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante. Emisiones electromagnéticas:
• El sistema está previsto para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. Este equipo electromédico es adecuado para un entorno sanitario profesional. El
operador del sistema o el centro responsable deben garantizar que se utiliza en dicho entorno.
Ensayo de emisiones
Emisiones de RF
Norma CISPR 11
Emisiones de RF
Norma CISPR 11
Emisiones de armónicos
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/parpadeo (flick-
er)
CEI 61000-3-3
Zenition 50 Publicación 1.1 Instrucciones de uso
15).
Nivel de conformidad
Grupo 1
Clase A
No aplicable
No aplicable
207
Normativa y reglamentos
Entorno electromagnético. Pautas.
Este sistema utiliza energía de RF solo para
su funcionamiento interno. Por ello, sus emi-
siones de RF son extremadamente bajas y no
es probable que causen interferencias en los
equipos electrónicos de las proximidades.
El sistema es adecuado para usarse en todos
los establecimientos que no sean domésticos
y aquellos conectados directamente a la red
pública de alimentación de baja tensión que
alimenta a los edificios de viviendas.
Philips 4598 013 57562