COOK Medical Nathanson Instrucciones De Uso página 29

Concentrazione del detergente: La validazione è stata
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effettuata utilizzando il detergente multienzimatico
Cidezyme Xtra. Concentrazione del detergente
utilizzata come consigliato dal fabbricante: manuale
– 8 mL/litro; automatizzata: 4 mL/litro.
Per la pulizia può essere usato qualsiasi detergente
equivalente. La concentrazione del detergente deve
essere conforme a quella consigliata dal fabbricante per
le procedura di pulizia.
Asciugatura
1. Accertarsi che il retrattore epatico Nathanson sia
asciutto prima di confezionarlo.
Manutenzione
Non è richiesta alcuna manutenzione.
Esame e controllo della funzionalità
Esaminare visivamente lo strumento per escludere la
presenza di danni e usura.
Sterilizzazione
La sterilizzazione a calore umido deve essere conforme
alla norma ISO/TS 17665 Parte 1 e Parte 2.
1. Preparazione dell'NLR per la sterilizzazione.
2. Confezionare l'NLR nella busta di sterilizzazione o
collocarlo su un vassoio assicurandosi che il vapore
possa penetrare attraverso tutte le superfici.
3. Eseguire i cicli di sterilizzazione in modalità pre-vuoto
con uno dei parametri descritti nella Tabella 2.
Tabella 2 - Parametri di sterilizzazione a calore umido
Fasi di
ricondizionamento Parametri
Metodica Sterilizzazione a calore umido
Fasi di pre-vuoto
Temperatura 132 °C (270 °F)
Tempo di esposizione 4 minuti
Tempo di asciugatura 30 minuti
Confezionamento
Esaminare attentamente la confezione dello strumento
sterile prima dell'uso, accertandosi che sia intatta.
Non utilizzare se la confezione risulta aperta o
danneggiata. In questo caso ripetere le fasi di
ricondizionamento.
Il sistema di barriera sterile deve essere conforme alle
norme ISO/TS 16775 e ISO 11607 Parte 1 e Parte 2.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce.
Evitare l'esposizione prolungata alla luce.
Le precedenti istruzioni sono fornite dal fabbricante
del dispositivo medico come linee guida IN GRADO di
preparare il dispositivo ai fini del riutilizzo. È comunque
responsabilità dell'addetto al ricondizionamento
accertarsi che le procedure di ricondizionamento,
effettivamente eseguite utilizzando attrezzature,
materiali e personale presso la struttura adibita al
ricondizionamento, diano i risultati desiderati. A questo
fine sono normalmente necessari la convalida e il
monitoraggio di routine delle procedure.
Il dispositivo Bookwalter è un prodotto di Specialty
Surgical Instrumentation Inc.
Il dispositivo Iron Intern è un prodotto di Automated
Medical Products Corp.
Il detergente multienzimatico Cidezyme Xtra è un
prodotto di Advanced Sterilisation Products.
3
134 °C (273 °F)
3 minuti
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